Pharma Quality Engineer: GMP, CAPA & Release Lead

Bimona; Puurs; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Extralegale voordelen

Doorgroeimogelijkheden

Internationale omgeving

Résumé du poste

Bimona zoekt een Quality Engineer voor de farmaceutische sector in een internationale productieomgeving. Je waarborgt kwaliteit door afwijkingsonderzoeken, kwaliteitsonderzoeken en productvrijgave volgens GMP, in nauwe samenwerking met productie, verpakking en labo.

De functie vraagt hands-on ervaring met GMP en sterke vaardigheden in rapportering en probleemoplossing, met vloeiende Nederlands- en Engelse communicatie. Een competitief salarispakket en doorgroeimogelijkheden worden geboden.

Qualifications

• Master in bio-ingenieurswetenschappen, farmacie, biotechnologie, biochemie, chemie of ingenieurswetenschappen – of gelijkwaardig door ervaring.
• Minstens eerste ervaring binnen een GMP-omgeving, bij voorkeur in productie, verpakking of kwaliteitslaboratoria.
• Vlot in Nederlands en Engels, zowel gesproken als geschreven.

Responsabilités

• Onderzoeken en documenteren van kwaliteitsafwijkingen volgens GDP/GMP-richtlijnen.
• Coördineren van multidisciplinaire kwaliteitsonderzoeken bij complexe problemen.
• Uitvoeren van root cause analyses en opstellen van corrigerende en preventieve acties (CAPA).
• Opmaken van trendanalyses en opvolgen van kwaliteitsprestaties via KPI’s.
• Vrijgeven van biologische producten of vaccins in overeenstemming met de regelgeving.
• Rapporteren van significante kwaliteitsissues aan bevoegde instanties.

Formation

Master in bio-ingenieurswetenschappen, farmacie, biotechnologie, biochemie, chemie of ingenieurswetenschappen – of gelijkwaardig door ervaring

Description du poste

Bimona zoekt een Quality Engineer voor de farmaceutische sector in een internationale productieomgeving. Je waarborgt kwaliteit door afwijkingsonderzoeken, kwaliteitsonderzoeken en productvrijgave volgens GMP, in nauwe samenwerking met productie, verpakking en labo.

De functie vraagt hands-on ervaring met GMP en sterke vaardigheden in rapportering en probleemoplossing, met vloeiende Nederlands- en Engelse communicatie. Een competitief salarispakket en doorgroeimogelijkheden worden geboden.