Manufacturing process specialist farma

Akkodis; Antwerpen; On-site; EUR 65,000 - 82,000; Full time

Job summary

Akkodis zoekt een Manufacturing Process Specialist voor Beerse in een farmaceutische productieomgeving. Je ondersteunt dagelijks productieactiviteiten, bewaakt GMP- en documentatieprocedures en levert een actieve rol in kwaliteitsonderzoeken en continue verbeteringen.

Je werkt nauw samen met Quality, Engineering en operationele teams en draagt bij aan veiligheid, kwaliteit en kostenbeheersing. VN Nederlands en Engels vereist, stap-gewijze aptitude voor lean en innovatie.

Qualifications

• Masterdiploma in farmacie of vergelijkbaar.
• Kennis van GMP-omstandigheden en Good Documentation Practices.
• Affiniteit met farmaceutische productieprocessen en documentatie.
• Ervaring met opstellen en bijwerken van werkinstructies en batch records.
• Analytisch denkvermogen en ervaring met root-cause-analyses zoals RCA/5 Why/Fishbone.

Responsibilities

• Dagelijkse operationele productieondersteuning en up-to-date houden van systemen en procedures.
• Onderzoeken van incidenten en discrepanties met QA en coördineren van corrigerende acties.
• Ondersteunen bij kwaliteits- en complianceonderzoeken en uitvoeren van root cause analyses.
• Input leveren voor werkinstructies en het opstellen/aanpassen van batch records en PI-sheets.
• Aanzetten en sturen Lean-doelstellingen en continue verbeteringsinitiatieven.
• Nauw samenwerken met Quality, Engineering en technische afdelingen.
• Bevorderen van veiligheid, kwaliteit, compliance, voorraad, kosten en klantensupport.

Skills

Master farmacie

GMP ervaring

Root cause analysis

Lean verbeteringen

Communicatief

Nederlands & Engels

Education

Master in Farmacie

Tools

SAP

TruVault

Comet

Job description

Akkodis is een wereldwijde leider in digitale engineering en slimme industrieën, waar talent en technologie samenkomen om een slimmere toekomst vorm te geven. Met meer dan 50.000 experts wereldwijd en meer dan 1.000 medewerkers in België ondersteunen we bedrijven uit diverse sectoren op vlak van innovatie, digitale transformatie en R&D. Van consultancy en talentoplossingen tot de volledige uitvoering van projecten: gedreven door passie, expertise en impact maken wij het onmogelijke mogelijk.

In België werken we vanuit 7 gespecialiseerde practices, waar onze consultants de technische begeleiding, coaching en ondersteuning krijgen die ze nodig hebben om te groeien en hun volledige potentieel te benutten. We geloven in het versterken van talent door de juiste expertise, kennisdeling en ontwikkelingsmogelijkheden aan te bieden, zodat iedereen kan excelleren. Onze practices zijn: Product & System Development, Validation & Verification, Manufacturing & Operations, Cloud Infrastructures & Security, Data Analytics & Artificial Intelligence, Digital & Software en Wireless & Connectivity.

Akkodis maakt deel uit van de Adecco Group. Meer informatie vind je op onze website: www.akkodis.com

Als Manufacturing Process Specialist ondersteun je het Parenteral Device Assembly & Packaging-team binnen een farmaceutische productieomgeving in Beerse. Dit team staat in voor het veilig, kwalitatief en efficiënt verpakken van geneesmiddelen.

Je ondersteunt het operationele team bij de dagelijkse productieactiviteiten en bouwt een sterke procesexpertise op binnen de verschillende operationele gebieden. Je neemt een actieve rol op in kwaliteitsonderzoeken en ondersteunt de implementatie van corrigerende maatregelen en continue verbeteringen om de kwaliteit en compliance van het productieproces te waarborgen.

Jouw verantwoordelijkheden

• Ondersteunen van de dagelijkse operationele activiteiten en ervoor zorgen dat systeemconfiguraties en procedures steeds up-to-date zijn
• Onderzoeken van incidenten en discrepanties in samenwerking met Quality Assurance en bepalen en coördineren van de nodige acties om herhaling te voorkomen
• Ondersteunen bij kwaliteits- en complianceonderzoeken en uitvoeren van root cause analyses
• Input leveren voor werkinstructies en opstellen en aanpassen van batch records en PI sheets
• Optreden als drijvende kracht bij het behalen van de Lean-doelstellingen van de afdeling
• Identificeren en implementeren van verbeteringen op het vlak van veiligheid, kwaliteit, compliance, voorraad, kosten, competenties, opbrengsten en klantenservice
• Opbouwen van procesexpertise binnen de operationele productieomgeving
• Nauw samenwerken met Quality, Engineering en technische afdelingen
• Meewerken aan continue verbeteringsinitiatieven binnen de productieomgeving

Welke vaardigheden breng jij mee?

• Je beschikt bij voorkeur over een masteropleiding met een achtergrond in industriële farmacie of een andere relevante richting
• Je hebt een goede kennis van werken binnen een GMP-omgeving en bent vertrouwd met Good Documentation Practices
• Je hebt affiniteit met farmaceutische productieprocessen en interesse in de technische aspecten van een productieomgeving
• Je hebt ervaring met of kennis van het opstellen en aanpassen van werkinstructies en batch records
• Je denkt logisch en analytisch bij het onderzoeken van problemen en bent vertrouwd met root cause analysis-methodieken zoals RATIO, 5 WHY en Fishbone
• Je hebt sterke communicatieve vaardigheden en werkt vlot samen met verschillende afdelingen, waaronder Quality, Engineering en technische teams
• Je hebt interesse in innovatie, Lean en continuous improvement
• Je beschikt over voldoende technisch inzicht om met productieapparatuur en systemen te werken
• Kennis van SAP, TruVault en Comet is een pluspunt
• Je drukt je zowel mondeling als schriftelijk vlot uit in het Nederlands en Engels

Stap 1: Telefonische kennismaking (15 min) met Bo, Talent Acquisition Specialist.

Stap 2: Gesprek (60 min) met een Business Manager.

Stap 3: Gesprek (60 min) met de klant.