Kwaliteitscoördinator Laboratorium

UZ Brussel; Jette; Sur place; EUR 60 000 - 95 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Hospitalisatieverzekering

Pensioenfonds

Vergoeding woon-werkverkeer

Korting bedrijfsrestaurant

Jaarlijkse griepvaccinaties

Kinderopvangoptie

Résumé du poste

UZ Brussel zoekt een kwaliteitscoördinator voor de Dienst Labo Kwaliteit. Je bouwt een geïntegreerd kwaliteitsmanagementsysteem op voor biobanken volgens ISO 20387 en voor ATMP volgens GMP, van nul tot werkend systeem.

Je beheert procedures, volgt CAPA-trajecten en bereidt audits voor in samenwerking met het kwaliteitsmanagementteam. Je werkt nauw samen met onderzoekers en collega-coördinatoren, en draagt bij aan training en naleving van wet- en regelgeving.

Qualifications

• Masterdiploma in relevante richting vereist.
• Ervaring met kwaliteitsmanagement, GMP en ISO-normen.
• Goede communicatie in Nederlands en Engels.
• Zeer zelfstandig kunnen werken maar ook in teamverband.
• Kennis van biobanken of ATMP is een plus.

Responsabilités

• Zet mee een kwaliteitsmanagementsysteem op volgens ISO 20387 voor biobanken en GMP voor ATMP.
• Schrijf, beheer en verbeteren van procedures en kwaliteitsdocumenten en geef opleidingen.
• Begeleid afwijkingen, klachten en CAPA-trajecten van registratie tot opvolging.
• Bereid externe audits en inspecties mee voor en volg actiepunten op.
• Voer interne audits uit en ondersteun wijzigingsbeheer (change control).
• Waakt over validatie, verificatie en beheer van kritieke uitrusting, materialen en leveranciers.
• Houd relevante wetgeving en normen bij en vertaal deze naar de dagelijkse praktijk.
• Dien als aanspreekpunt voor onderzoekers en werk samen met andere kwaliteitscoördinatoren.

Connaissances

Kwaliteitsmanagement

GMP & ISO normen

Communicatieve vaardigheden

Nederlands & Engels

Zelfstandig werken & teamspel

ICT-vaardigheden

Formation

Master in biomedische wetenschappen / bio-ingenieurswetenschappen / biologie / management in de gezondheidszorg

Outils

ICT-vaardigheden

Description du poste

UZ Brussel: Samen sterk in zorg, innovatie en wetenschap

Word onze nieuwe Kwaliteitcoördinator voor de Dienst Labo Kwaliteit

UZ Brussel is een toonaangevend universitair ziekenhuis in het hart van onze hoofdstad. Wij zijn een warm en vooruitstrevend ziekenhuis waar innovatie, onderzoek en patiëntgerichte zorg hand in hand gaan. Elke dag zetten bijna 5.000 medewerkers zich in om onze missie waar te maken: zorg bieden die niet alleen uitblinkt in kwaliteit, maar ook in menselijkheid.

Wil jij mee vormgeven aan de kwaliteit van de geneeskunde van morgen?

Krijg je energie van een kwaliteitsmanagementsysteem opbouwen?

Boeien normen, wetgeving en het echte laboratoriumleven jou allebei even hard?

Dan hebben wij de job voor jou!

Bij de dienst Labo Kwaliteit van het UZ Brussel bouwen we aan een geïntegreerd kwaliteitsmanagementsysteem voor onze medische laboratoria en instellingen voor menselijk lichaamsmateriaal. Voor onze biobanken en onze productie van geavanceerde therapieën (ATMP) zoeken we een gedreven kwaliteitscoördinator die een systeem mee helemaal van de grond af mag opzetten conform ISO 20387 voor biobanken en GMP voor ATMP.

Je komt terecht in een gedreven team in het UZ Brussel, waar wetenschap, zorg en innovatie elkaar elke dag raken. Je werkt niet alleen: je wordt van dichtbij begeleid door de kwaliteitsmanager en ervaren collega-coördinatoren.

Hoe maak jij het verschil?

• Je zet mee een kwaliteitsmanagementsysteem op voor onze biobanken volgens ISO 20387 en voor de productie van ATMP volgens GMP, van blanco pagina tot werkend systeem.
• Je schrijft, beheert en verbetert procedures, werkinstructies en kwaliteitsdocumenten, en zorgt dat ze in de praktijk ook echt leven door het geven van opleidingen.
• Je begeleidt afwijkingen, klachten en CAPA-trajecten: van registratie en oorzaakanalyse tot opvolging en afsluiting.
• Je bereidt externe audits en inspecties mee voor en volgt de actiepunten op.
• Je voert interne audit uit.
• Je ondersteunt het wijzigingsbeheer (change control) met een risicogebaseerde aanpak.
• Je waakt mee over validatie, verificatie en het beheer van kritieke uitrusting, materialen en leveranciers.
• Je volgt de relevante wetgeving en normen op, waaronder ISO 20387 en GMP en helpt die te vertalen naar de dagelijkse praktijk.
• Je bent een aanspreekpunt voor de onderzoekers en werkt nauw samen met de andere kwaliteitscoördinatoren binnen één geïntegreerd systeem.

Welke collega zoeken we?

• In het bezit van een master in de biomedische wetenschappen, bio-ingenieurswetenschappen, biologie, management in de gezondheidszorg of een gelijkaardige richting.
• Ervaring met kwaliteitsmanagement, GMP, ISO-normen, biobanken of ATMP is een mooie plus.
• Communicatief: Je hebt een zeer goede kennis van het Nederlands en beschikt over kennis van het Engels.
• Zelfstandig en teamplayer: Je durft zelfstandig te werken, maar voelt je even goed in teamverband.
• Leergierig.
• Verantwoordelijkheidszin: Je neemt graag verantwoordelijkheid en je houdt ervan om dingen tot een goed einde te brengen.
• Computervaardig: Goede ICT-kennis is een troef.
• Nauwkeurig en gestructureerd.

Wat kunnen we jou bieden?

• Contract op maat: Een voltijds contract van onbepaalde duur.
• Waardering en groei: Bij UZ Brussel erkennen we jouw inzet en stimuleren we jouw talenten. We investeren in jouw persoonlijke en professionele ontwikkeling en doorgroeimogelijkheden.
• Een boeiende functie waarin je een kwaliteitssysteem écht mee vanaf de basis mag uitbouwen, met veel ruimte voor eigen inbreng.
• Een warm team: Je wordt omringd door enthousiaste en ervaren collega’s die je met open armen ontvangen.
• Competitieve verloning volgens IFIC: Inclusief overname van relevante anciënniteit.
• Extralegale voordelen:
  • Hospitalisatieverzekering, inclusief een tegemoetkoming in ambulante zorgen binnen het UZ Brussel
  • Aanvullend pensioenfonds en verzekering gewaarborgd inkomen.
  • Vergoeding woon-werkverkeer (vergoeding auto/moto, volledige terugbetaling voor NMBS, De lijn en MIVB, fietsvergoeding of mogelijkheid tot fietsleasing,)
  • Korting in ons bedrijfsrestaurant en toegang tot personeelsvoordelen via Benefits at Work.
  • Eindejaarspremie
  • 27 vakantiedagen (20 wettelijke, 4 CAO en 3 UZB dagen), aangevuld met extra verlofdagen per 5 jaar anciënniteit (max. 3), CAO 50 + dagen
  • Korting voor jaarabonnement bij Basic Fit om jouw fysieke en mentale gezondheid te ondersteunen.
  • Jaarlijks gratis vaccinaties tegen de griep en, indien nodig, COVID-vaccinaties of boosters.
  • Mogelijkheid tot vakantieopvang voor kinderen (2,5-12 jaar) en kinderkribbe volgens beschikbaarheid op de VUB Campus.

Bij UZ Brussel geloven we in een gezonde balans tussen werk en privé, met aandacht voor jouw welzijn en persoonlijke groei.