Global Medical Device Regulatory Specialist

Michael Page; Vlaams-Brabant; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Internationale exposure

Opstart- en ontwikkelingsmogelijkheden

Vast contract

Résumé du poste

Michael Page zoekt een Regulatory Affairs Specialist, Medical Devices, ter versterking van zijn Regulatory Affairs team. Je werkt nauw samen met Quality, Clinical Affairs en internationale stakeholders.

Je registreert medische apparaten in toegewezen markten, bereidt en dient regulatory documenten in, en bewaakt regulatory compliance gedurende de productlevenscyclus. Daarnaast analyseer je marketingmaterialen op regulatory impact en fungeer je als contactpunt voor fabrikanten en autoriteiten.

Qualifications

• Bachelor- of Masterdiploma in Life Sciences, Biomedical Sciences, Pharmacy, Regulatory Affairs of een gerelateerd vakgebied.
• 1–3 jaar ervaring in Regulatory Affairs binnen medische apparaten.
• Goede kennis van MDR, productregistraties en regulatory documentation.
• Proactief en georganiseerd, met sterke analytische en communicatieve vaardigheden.
• Comfortabel samenwerken met internationale teams en stakeholders.

Responsabilités

• Coördineer registraties van medische apparaten in aangewezen markten.
• Voorzie, beoordeel en dien regulatory documenten in bij interne en externe stakeholders.
• Ondersteun regulatory compliance en beheer veranderingen door de productlevenscyclus.
• Beoordeel marketingmaterialen op regulatory implicaties.
• Volg regelgeving en communiceer relevante updates intern.
• Dien als aanspreekpunt voor fabrikanten, distributeurs en bevoegde autoriteiten.

Connaissances

Regulatory MDR kennis

Formation

Bachelor/Master Life Sciences

Description du poste

Michael Page zoekt een Regulatory Affairs Specialist, Medical Devices, ter versterking van zijn Regulatory Affairs team. Je werkt nauw samen met Quality, Clinical Affairs en internationale stakeholders.

Je registreert medische apparaten in toegewezen markten, bereidt en dient regulatory documenten in, en bewaakt regulatory compliance gedurende de productlevenscyclus. Daarnaast analyseer je marketingmaterialen op regulatory impact en fungeer je als contactpunt voor fabrikanten en autoriteiten.