Farmaceutisch Technisch Project Engineer | Procesverbetering

Sharp; Hamont-Achel; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Groepsverzekering

Hospitalisatieverzekering

Maaltijdcheques

Geschenkcheques

Job summary

Sharp is een internationale contractverpakker en leverancier van klinische studies, met vestigingen wereldwijd. Als engineer werk je aan processpecificaties, validaties en optimalisatie van verpakkingslijnen, in nauwe samenwerking met QA, productie en engineering.

Je hebt minimaal 5 jaar ervaring in een productieomgeving, bij voorkeur in pharma, en kent GMP en kwaliteitsprocedures. Je beheert documentatie, change requests en CAPA’s en ondersteunt opleidings- en onderhoudsactiviteiten.

Qualifications

• Technisch ingenieursdiploma of gelijkwaardig door ervaring.
• Min. 5 jaar werkervaring in een soortgelijke functie, bij voorkeur in een productieomgeving.
• Ervaring in farmaceutische of chemische sector is een sterk voordeel.
• GMP-richtlijnen, farmaceutische richtlijnen, hygiëne kennis.
• Ervaring met kwaliteitssystemen, procedures en trainingen.
• Kennis van MS-office.
• Goede kennis van Nederlands en Engels.
• Kennis van Duits of Frans is een voordeel.
• Ervaring in het schrijven van rapporten.
• Conceptueel denken met kennis van en ervaring in projectbeheer.
• Sterk analytisch denkvermogen en oplossingsgerichte attitude.
• Plannen en organiseren met kostenbewustzijn; timemanagement.

Responsibilities

• Specificatie, borgen en verbetering van bestaande en nieuwe processen en projecten.
• Projecten en procesverbeteringen realiseren binnen budget.
• Haaltbaarheidsstudies uitwerken m.b.t. investeringen en technologieën.
• Validatieprotocollen uitwerken en uitvoeren in samenspraak met QA.
• Documentatie van processen: URS, FAT/SAT, instructies en onderhoud.
• Coördineren van leveranciers en werving van technisch personeel.

Skills

Analytisch denken

Plannen en organiseren

Timemanagement

Communicatieve vaardigheden

Education

Technisch ingenieursdiploma

Tools

MS Office

Job description

Sharp is een internationale contractverpakker en leverancier van klinische studies, met vestigingen wereldwijd. Als engineer werk je aan processpecificaties, validaties en optimalisatie van verpakkingslijnen, in nauwe samenwerking met QA, productie en engineering.

Je hebt minimaal 5 jaar ervaring in een productieomgeving, bij voorkeur in pharma, en kent GMP en kwaliteitsprocedures. Je beheert documentatie, change requests en CAPA’s en ondersteunt opleidings- en onderhoudsactiviteiten.