Technisch Project Engineer

Sharp; Hamont-Achel; In loco; EUR 70.000 - 90.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Groepsverzekering

Hospitalisatieverzekering

Maaltijdcheques

Geschenkcheques

Descrizione del lavoro

Sharp is een internationale contractverpakker en leverancier van klinische studies, met vestigingen wereldwijd. Als engineer werk je aan processpecificaties, validaties en optimalisatie van verpakkingslijnen, in nauwe samenwerking met QA, productie en engineering.

Je hebt minimaal 5 jaar ervaring in een productieomgeving, bij voorkeur in pharma, en kent GMP en kwaliteitsprocedures. Je beheert documentatie, change requests en CAPA’s en ondersteunt opleidings- en onderhoudsactiviteiten.

Competenze

• Technisch ingenieursdiploma of gelijkwaardig door ervaring.
• Min. 5 jaar werkervaring in een soortgelijke functie, bij voorkeur in een productieomgeving.
• Ervaring in farmaceutische of chemische sector is een sterk voordeel.
• GMP-richtlijnen, farmaceutische richtlijnen, hygiëne kennis.
• Ervaring met kwaliteitssystemen, procedures en trainingen.
• Kennis van MS-office.
• Goede kennis van Nederlands en Engels.
• Kennis van Duits of Frans is een voordeel.
• Ervaring in het schrijven van rapporten.
• Conceptueel denken met kennis van en ervaring in projectbeheer.
• Sterk analytisch denkvermogen en oplossingsgerichte attitude.
• Plannen en organiseren met kostenbewustzijn; timemanagement.

Mansioni

• Specificatie, borgen en verbetering van bestaande en nieuwe processen en projecten.
• Projecten en procesverbeteringen realiseren binnen budget.
• Haaltbaarheidsstudies uitwerken m.b.t. investeringen en technologieën.
• Validatieprotocollen uitwerken en uitvoeren in samenspraak met QA.
• Documentatie van processen: URS, FAT/SAT, instructies en onderhoud.
• Coördineren van leveranciers en werving van technisch personeel.

Conoscenze

Analytisch denken

Plannen en organiseren

Timemanagement

Communicatieve vaardigheden

Formazione

Technisch ingenieursdiploma

Strumenti

MS Office

Descrizione del lavoro

'Wil jij werken bij een internationale contractverpakker en leverancier van klinische proeven en hierbij mee helpen het leven van patiënten wereldwijd te verbeteren?' Dan kan Sharp jouw volgende werkgever worden. We zijn een internationale speler op het gebied van het verpakken van farmaceutische producten met vestigingen in de Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Nederland en België. Bij ons kom je terecht in een groeiend bedrijf dat bijdraagt aan de levenskwaliteit van patiënten wereldwijd en werk je binnen een enthousiast team met verschillende disciplines. We streven ernaar een dynamische werkomgeving te creëren waarin alle medewerkers hun vaardigheden optimaal kunnen gebruiken en creëren tal van doorgroeimogelijkheden.

Functieomschrijving

• Specificatie, borgen en verbetering van bestaande en nieuwe processen en projecten.
• Je realiseert projecten en procesverbeteringen binnen de vooropgestelde budgetten.
• Je werkt haalbaarheidsstudies uit m.b.t. investeringen en introductie van nieuwe technologieën.
• Je ondersteunt bij het uitwerken van validatieprotocollen.
• Je voert validatieprotocollen uit, in overleg met de kwaliteitsafdeling.
• Je geeft opleidingen en instructies op technisch vlak aan de productie-, technische en kwaliteitsmedewerkers.
• Je maakt offerteaanvragen aan, plaatst bestellingen en volgt deze op in het ERP-systeem, controleert en keurt facturen hiervan goed.
• Je werkt mee aan calculatieaanvragen en stelt alternatieve oplossingen voor in overleg met de andere engineers, projectcoördinators en de manager.
• Je staat in voor de technische en praktische coördinatie en procesoptimalisatie van de toegewezen verpakkingslijnen en bevordert de verdere ontwikkeling en het efficiënt functioneren van die lijnen, in samenwerking met de andere engineers.
• Je werkt operationele parameters uit (lijnsnelheid, prestatie, wisseltijden,...) en volgt dit proces op en stuurt het bij voor het behalen van de vooropgestelde normen.
• Je analyseert problemen en werkt verbeteringsacties uit, in samenwerking met de andere engineers.
• Je documenteert de (nieuwe) processen d.m.v. procesbeschrijvingen, URS-en, FAT/SAT, instelinstructies, bedieningsinstructies, preventieve onderhoudsinstructies, storingsanalyseschema’s, opleidingsschema’s, validaties en andere.
• Je onderhoudt contacten met toeleveranciers m.b.t. nieuwe machines/installaties, technische informatie of interventies, in samenspraak met de manager.
• Je woont beurzen bij en volgt opleidingen met als doel de technische kennis van machines en processen uit te breiden en te optimaliseren.
• Je begeleidt en volgt ingehuurd personeel op.
• Je werkt projectplannen en projectbudgetten en hun status uit, volgt ze op en houdt ze up-to-date, van A tot Z.
• Je werkt actief mee aan een continu verbeteringsproces.
• Je neemt gepaste acties (corrigeren, informeren, stilleggen machines enz.) bij afwijkende kwaliteit of niet correct functioneren van de veiligheidsvoorzieningen.
• Je past de kwaliteitssystemen omtrent Change Requests en CAPA’s toe (je biedt ondersteuning aan de kwaliteitsafdeling bij het definiëren van CAPA’s, vertaalt deze CAPA’s naar acties, voert deze acties uit en volgt ze op).
• Je past de veiligheids-, hygiëne- en kwaliteitsprocedures en –instructies correct toe en doet deze toepassen, met uitgebreide aandacht voor een efficiënt beleid.
• Je stimuleert een goede werksfeer, kwaliteitsbewustzijn, klantgerichtheid, flexibiliteit, snelheid, slagvaardigheid en orde en netheid.

Profiel

• Je beschikt over een technisch ingenieursdiploma of bent gelijkwaardig door ervaring.
• Je hebt min. 5 jaar werkervaring in een soortgelijke functie, bij voorkeur in een productieomgeving.
• Ervaring in de farmaceutische of chemische sector is een sterk voordeel.
• Je bent bekend en vertrouwd met GMP-richtlijnen, farmaceutische richtlijnen, hygiëne, e.d.
• Je hebt ervaring met kwaliteitssystemen, procedures, trainingen, e.d.
• Je kan werken met MS-office.
• Je hebt een goede kennis van het Nederlands/Engels (geschreven en gesproken).
• Kennis van Duits of Frans is een voordeel.
• Je hebt ervaring in het schrijven van rapporten.
• Je kan conceptueel denken met degelijke (onder andere technische) kennis van en ervaring in projectbeheer.
• Je hebt een sterk analytisch denkvermogen met een oplossingsgerichte attitude.
• Je bent sterk in plannen en organiseren, met een goed kostenbewustzijn.
• Je bent goed in timemanagement.

Aanbod

Bij Sharp streven we ernaar een werkomgeving te creëren waarin alle medewerkers hun vaardigheden optimaal kunnen gebruiken. We bieden je een veelzijdige en uitdagende functie in een dynamische werkomgeving en creëren tal van doorgroeimogelijkheden. Je kan rekenen op een passend salaris dat aangevuld wordt met talrijke voordelen, zoals groeps -en hospitalisatieverzekering, maaltijdcheques, geschenkcheques en andere voordelen.

Contracttype

onbepaalde duur

Uurrooster

voltijds

Regime

dagdienst