Equipment Project Engineer

Enginity; Puurs-Sint-Amands; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Enginity zoekt een ervaren Equipment Project Engineer voor een langdurig project in de farmaceutische industrie in Puurs-Sint-Amands, België. De rol omvat het ontwerpen, installeren en testen van nieuwe apparatuur en systemen, met een sterke focus op compliance en documentatie.

Verantwoordelijkheden zijn onder andere het leveren van technische input, het definiëren van specificaties, het toezicht houden op externe partijen en het waarborgen van de voortgang van het project. Kennis van CAPA's en risicobeoordelingen is essentieel voor succes in deze functie.

Qualifications

• Ruime ervaring in ontwerpen, installeren, testen van apparatuur en systemen.
• Kennis van technische specificaties en engineering documenten.
• Ervaring met CAPA's en risicobeoordelingen.

Responsabilités

• Levert technische input aan het projectteam.
• Definieert en documenteert technische specificaties.
• Volgt projectvoortgang en implementatie op.
• Houdt toezicht op externe partijen tijdens installatie.
• Verantwoordelijk voor engineeringtesten en validatie.

Connaissances

Technische input levers

Compliance kennis

Project management

Validatie en verificatie kennis

Description du poste

We zoeken een Equipment Project Engineer met een ruime ervaring in het ontwerpen, installeren, testen en in gebruik nemen van nieuwe apparatuur, systemen of proces installaties. Dit voor een langdurig project bij onze klant in de farmaceutische industrie.

Wat doet een Equipment Project Engineer?

• Levert technische input in het projectteam voor eigen disciplines. Bepalen hoe een installatie of systeem functioneert (operationeel, technisch, compliance)
• Definieert en documenteert de technische specificaties (Engineering Design Specification, P&I'D's, elektrische schema's) in overleg met de Subject Matter Expert
• Volgt technische normen op en stemt af met de projectleider tijdens ontwerp, constructie en implementatie
• Volgt de project voortgang en implementatie op om te garanderen dat de werking van de apparatuur conform specificaties is
• Garandeert voortgang en tools (planning, budgetcontrole, issues, beslissingsmatrix, rapportering, stakeholder management, …) voor eigen scope
• Houdt toezicht op de werken van de externe partij die bouwt, installeert of test
• Verantwoordelijk voor het definiëren en uitvoeren van engineeringtesten, verificatie en validatie van eigen apparatuur. Definieert de validatiebenadering, creëert testprotocollen voor technische tests, creëert verificatie-en validatiedocumenten, voert tests uit en coördineert het proces in overleg met de Subject Matter Expert. Je documenteert afwijkingen en acties (CAPA's, risicobeoordelingen, CGMP-beoordeling en nieuwe documentversies)
• Is verantwoordelijk voor de overdracht naar de exploitatie van de apparatuur, levert de documentatie op en sluit het project af. Daarnaast volg je de opstart op om te garanderen dat de installatie werkt conform vooropgestelde specificaties