Project Engineer Filling

Enginity; Puurs-Sint-Amands; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Enginity zoekt een Project Engineer Filling om technische projecten in Puurs te leiden binnen een farmaceutische productieruimte. Je werkt aan CIP/SIP-systemen, isolatortechnologie en procesinstallaties en vertaalt eisen naar concrete engineeringoplossingen.

Je beheert technische specificaties en coördineert met projectleiders, leveranciers en interne stakeholders gedurende ontwerp, constructie, installatie en validatie, met aandacht voor kwaliteitsprocedures en documentatie.

Qualifications

• Kennis van CIP/SIP-systemen en isolatortechnologie is een pré.
• Ervaring met engineering van procesinstallaties en apparatuur is gewenst.
• Kennis van cGMP- en kwaliteitsprocedures is een plus.

Responsabilités

• Leiden van technische projecten rond CIP/SIP-systemen, isolatortechnologie, apparatuur en procesinstallaties.
• Vertalen van operationele, technische en compliance-eisen naar concrete engineeringoplossingen.
• Opstellen en beheren van technische specificaties zoals P&IDs en elektrische schema's.
• Afstemmen met projectleiders, leveranciers en interne stakeholders tijdens ontwerp, constructie, installatie en implementatie.
• Bewaken dat installaties gerealiseerd worden volgens specificaties en kwaliteitsnormen.

Description du poste

Als Project Engineer Filling werk je mee aan technische projecten binnen een farmaceutische productieomgeving in Puurs, met focus op CIP/SIP-systemen, isolatortechnologie en procesinstallaties.

Wat ga je doen?

Projectengineering en technische realisatie

• Leiden van technische projecten rond CIP/SIP-systemen, isolatortechnologie, apparatuur en procesinstallaties.
• Vertalen van operationele, technische en compliance-eisen naar concrete engineeringoplossingen.
• Opstellen en beheren van technische specificaties, waaronder Engineering Design Specifications, P&ID's en elektrische schema's.
• Afstemmen met projectleiders, leveranciers en interne stakeholders tijdens ontwerp, constructie, installatie en implementatie.
• Bewaken dat installaties worden gerealiseerd volgens de afgesproken specificaties, normen en kwaliteitsvereisten.

Testing, validatie en projectopvolging

• Definiëren, plannen en uitvoeren van engineeringtesten, verificatieactiviteiten en validatieprocessen.
• Opstellen van testprotocollen en documentatie voor technische tests, verificatie en validatie.
• Coördineren van testactiviteiten in overleg met Subject Matter Experts, productie, quality en andere betrokken partijen.
• Opvolgen van planning, budget, rapportering, risico's, open acties en stakeholdercommunicatie binnen het project.
• Beheren van afwijkingen, CAPA's, risicoanalyses en cGMP-beoordelingen volgens de geldende kwaliteitsprocedures.
• Zorgen voor een correcte projectafronding, inclusief documentatie, overdracht naar productie en opvolging van opstartresultaten.