CQV Engineer - Life Sciences (Flanders)

ALTEN; Vlaanderen; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

ALTEN Life Sciences zoekt CQV Ingenieurs die werken aan commissioning, kwalificatie en validatie in de farmaceutische sector. Je werkt aan methode-, proces-, toestel- en productvalidatie met focus op IQ/OQ/PQ en rapportage.

De kandidaat heeft een HBO/Academisch diploma en praktijkervaring in GMP-omgevingen. Je taken omvatten testprotocollen, kwalificatietests en correcte implementatie van nieuwe systemen in productie, met ownership en proactieve communicatie over tijdlijnen en budgetten.

Qualifications

• Ervaring in commissioning, kwalificatie en validatie binnen GMP-omgeving.
• Kwalificaties van processen en toestellen (IQ/OQ/PQ) uitvoeren/oplopen.
• Projectwerk variërend van begin tot eind met meerdere afdelingen.

Responsabilités

• Opstellen en uitvoering van testprotocollen.
• Uitvoeren en opvolgen van kwalificatietests en rapportage schrijven.
• Implementatie van nieuwe systemen in productie bewaken.
• Follow-up van change controls en CAPAs.

Connaissances

Commissioning

Qualification

Validation

CAPA management

Change controls

Root cause analysis

Data handling

Project work

Communication skills

Formation

HBO/Engineering

Master/PhD

Outils

IQ/OQ/PQ

Description du poste

De Life Sciences divisie van ALTEN wil haar team uitbreiden met CQV Ingenieurs.

Als CQV Ingenieur werk je aan innovatieve producten en technologieën binnen de farmaceutische industrie, biotechnologie en medical devices.

Ben je bekend met, óf heb je wellicht al ervaring met commissioning, kwalificatie en validatie en wil je deze skills tot zijn recht laten komen?

Wij hebben mogelijkheden voor verschillende type validatieprojecten: methode-, proces-, toestel- en productvalidatie.

Je bent in het bezit van een HBO, Master of PhD diploma met voorkeur afstudeerrichting als industrieel ingenieur, bio-ingenieur, bio-farmaceutische wettenschappen, werktuig bouwkunde of iets gelijkaardigs en reeds praktische ervaring binnen een GMP omgeving. Daarnaast kun jij:

• Ervaring in het uitvoeren van commissioning, kwalificatie en validatie activiteiten binnen een farmaceutische productie omgeving
• Kwalificaties van processen en/of toestellen, die nieuw zijn voor een productiesite, uitvoeren en/of opvolgen (IQ/OQ/PQ)
• Werken aan individuele projecten van begin tot eind als aan groepsprojecten
• Testprotocollen opstellen
• Eigen kwalificatietests uitvoeren, deze opvolgen en het kwalificatierapport schrijven
• Verantwoordelijk zijn voor de correcte implementatie van nieuwe systemen in de productie
• Verantwoordelijk zijn voor de opvolging van de change controls en de CAPAs
• Grote hoeveelheden gegevens verwerkenHeb je een creatieve/probleemoplossende houding
• Gestructureerd en pro-actief werken en analytisch denken
• Deelnemen aan vergaderingen met meerdere afdelingen (engineering, QA,...) over validatie tijdlijnen en budgetten, het vinden van root causes en impact van mislukte testen, en meer

Persoonlijkheid

Je beschikt over goede communicatieve en sociale vaardigheden en vindt het interessant om je vertrouwd te maken met het proces / de technologie. Binnen uiteenlopende projecten maakt-jouw kennis het verschil. Je vindt het leuk te blijven leren en ook om jouw collega’s te helpen. Je neemt ownership over je eigen werk en bent flexibel om de vooropgestelde deadline te behalen.

Wat mag je verwachten:

• Een toonaangevende werkgever in consultancy op het gebied van Life Sciences
• Mogelijkheid om in verschillende omgevingen en bedrijven aan projecten mee te werken
• Werken binnen een divisie met een ambitieuze groeidoelstelling waardoor er veel kansen zijn en je een beroep kunt doen op een groot netwerk
• Ondersteuning bij jouw carrièreontwikkeling met regelmatige follow-ups in een team waar een goede communicatie centraal staat

Life Sciences is een innovatieve en technologieintensieve sector waarin ALTEN een uitdagende omgeving biedt waar, via de diversiteit aan projecten, jouw groei centraal staat. Daarnaast geloven wij dat je als consultant nooit bent uitgeleerd en daarom krijg je bij ons de mogelijkheid om je zowel persoonlijk als vakinhoudelijk verder te ontwikkelen. Binnen onze ALTEN Academy bieden we trainingen aan die aansluiten op jouw ambities.

Als je jezelf in deze rol ziet, dan ben je dé persoon naar wie we zoeken!