Compliance Lead

Sanofi Group; Geel; Remote; EUR 68,000 - 90,000; Full time

Job summary

Sanofi Group in Geel zoekt een Compliance Lead die de brug slaat tussen quality en engineering/maintenance. Je beheert het QMS (Veeva), coördineert root cause analyses en change controls, en ondersteunt CAPA-plannen met stakeholders.

Je combineert technische diepgang met kennis van farmaceutische regelgeving en ISPE guidelines, en werkt zelfstandig in een multidisciplinaire omgeving. De functie vraagt circa 5–10 jaar relevante ervaring, uitstekende communicatie en pragmatische, daadkrachtige

Qualifications

• Gedegen achtergrond in kwalificatie, met een uitgesproken technische affiniteit.
• Ongeveer 5 tot 10 jaar relevante ervaring in de functie.
• Uitstekende communicatievaardigheden en autonoom in een multidisciplinaire omgeving.
• Grondige kennis van geldende regelgeving binnen de farmaceutische industrie (o.a. Eudralex, Annex 1, ICH) en ISPE guidelines.
• Ervaring met Quality Management Systemen binnen een compliance-gerichte functie wordt aanbevolen.
• Pragmatische, oplossingsgerichte aanpak en daadkracht.

Responsibilities

• Opstellen en opvolgen van acties binnen het QMS-systeem (Veeva) van de afdeling Engineering & Maintenance.
• Coördineren van root cause analyses als onderdeel van deviatie naar oorzakelijk verband.
• Opstellen van change controls in nauwe samenwerking met productie, engineering, qualification en quality.
• Ondersteunen opmaak van sterke CAPA-plannen en tijdige review van afdelingsdocumentatie.
• Ondersteunen Engineering en Maintenance team met compliance-gerelateerde documentatie en vragen.

Skills

kwalificatie background

technische affiniteit

uitstekende communicatievaardigheden

zelfstandigheid

Education

5–10 jaar relevante ervaring

Tools

QMS (Veeva)

Job description

**Compliance Lead****Location: Geel** **Over de functie**Binnen het Reliability & Support team als onderdeel van de bredere Engineering & Maintenance afdeling, vervul je de rol van centraal aanspreekpunt voor quality en compliance gerelateerd zaken. Deze functie vraagt om een veelzijdig profiel dat technische diepgang combineert met een grondige kennis van kwaliteitsprocessen; geen zuiver theoretische QA-functie, maar een rol waarin je de brug slaat tussen enerzijds quality en anderzijds engineering, maintenance en kwalificatie.Een uitgesproken zelfstandige en communicatief sterke persoonlijkheid is hierbij een vereiste. **Verantwoordelijkheden*** Je bent verantwoordelijk voor het opstellen en opvolgen van acties binnen het QMS-systeem (Veeva) van de afdeling Engineering & Maintenance. + Je coordineert het uitvoeren van root cause onderzoeken als onderdeel van deviaties naar oorzakelijk verband van systemen en onderhoudsprocessen . + Je stelt change controls op in nauwe samenwerking met stakeholders zoals productie, engineering, qualification en quality. + Je ondersteunt de opmaak van sterke CAPA plannen en waarborgt de tijdige periodieke review van de afdelingsdocumentatie.* Je ondersteunt de engineering en maintenance team met compliance-gerelateerde documentatie en vragen. **Over jou** * Je beschikt bij voorkeur over een gedegen achtergrond in kwalificatie, met een uitgesproken technische affiniteit; een essentiële vereiste voor deze functie.* Je hebt ongeveer 5 tot 10 jaar relevante ervaring in de functie.* Je beschikt over uitstekende communicatievaardigheden en functioneert autonoom binnen een complexe, multidisciplinaire omgeving.* Je hebt grondige kennis van de geldende regelgeving binnen de farmaceutische industrie (o.a. Eudralex, Annex 1, ICH) en relevante ISPE guidelines.* Ervaring met Quality Management Systemen binnen een compliance-gerichte functie strekt tot een aanbeveling.* Je hanteert een pragmatische, oplossingsgerichte aanpak en onderscheidt je door daadkracht eerder dan door een louter theoretische benadering. **Talen** Nederlands en Engels. Waarom kiezen voor Sanofi? • Transformeer levens wereldwijd door levensveranderende behandelingen te helpen leveren, overal en altijd.• Werk met AI, robotica en next-gen automatisering om de toekomst van manufacturing en supply te herdefiniëren.• Groei en bloei in een werkomgeving die je aanmoedigt om elke dag het beste van jezelf te geven.• Maak deel uit van wereldprimeurs zoals onze smart factories en AI-gedreven supply chain-oplossingen.• Ontwikkel nieuwe vaardigheden via cross-functionele rollen in een omgeving die groei en ontdekking waardeert.• Duurzaamheid centraal: Sanofi investeert in mensen, technologie en een low-carbon toekomst.• Uitstekende arbeidsvoorwaarden, inclusief flexibele werkregelingen, uitgebreide gezondheidszorg en welzijnsprogramma's. --- **Pursue** *Progress*. **Discover** *Extraordinary*. Vooruitgang vindt niet plaats zonder mensen – mensen met verschillende achtergronden, op verschillende locaties, die verschillende rollen vervullen, allemaal verenigd door één ding: een verlangen om wonderen te laten gebeuren. Jij kan één van die mensen zijn. Verandering najagen, nieuwe ideeën omarmen en alle kansen verkennen die we te bieden hebben. Laten we vooruitgang nastreven. En laten we samen het buitengewone ontdekken. Bij Sanofi bieden we iedereen gelijke kansen, ongeacht ras, huidskleur, afkomst, religie, geslacht, nationale afkomst, seksuele geaardheid, leeftijd, staatsburgerschap, burgerlijke staat, beperking of genderidentiteit. Bekijk onze ALL IN video en check alle acties op sanofi.com! What Does Excellence Really Mean in Biopharma? | Making It Real Ep. 2 - YouTubeDiversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden.The salary range for this position is :€67.835,67 - €90.448Die endgültige Vergütung wird auf Grundlage nachgewiesener Erfahrung, Fähigkeiten, Standort und weiterer relevanter Faktoren bestimmt. Mitarbeitende können berechtigt sein, an den Mitarbeitenden Leistungsprogrammen des Unternehmens teilzunehmen.