Compliance Engineer – Change & Deviation Management (Utilities & Facilities)

Normec Advipro; Beerse; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Maaltijdcheques

Ecocheques

Sinterklaascheques

Bedrijfswagen met tankkaart/Laadpas

Fietslease-optie

32 verlofdagen (Wettelijk + ADV)

Hospitalisatieverzekering

Groepsverzekering

Cafetariaplan

Referral bonus

Job summary

Normec Advipro zoekt een Compliance Engineer die de afwijkingsbehandeling van GXP-kritische energie- en nutsvoorzieningen en monitoringsystemen op zich neemt. Je bent de schakel tussen kwaliteit en technische dienst en werkt mee aan het opstellen van GMP-documenten en QA-protocollen.

Je profiel combineert een wetenschappelijke/technische achtergrond met een sterke quality mindset. Communicatie en nauwkeurigheid zijn cruciaal, met vloeiend Nederlands en Engels als vereisten.

Qualifications

• Jouw wetenschappelijke en/of technische achtergrond gecombineerd met een sterke quality mindset.
• Je hebt een scherp oog voor detail en laat niets aan het toeval over.
• Kwaliteits- en GMP-kennis zijn van belang voor farmaceutische installaties en nutsvoorzieningen.
• Goede communicatie is essentieel voor overleg, overtuigen en bijsturen.
• Je spreekt zeer goed Nederlands en Engels; andere talen zijn plus.
• Ervaring in GXP-omgeving is een plus.

Responsibilities

• Beheer van afwijkingsbehandelingen van GXP-kritische systemen en installaties.
• Tussen kwaliteitsafdeling en technische dienst fungeren als schakel.
• Ondersteuning tijdens shutdown-periode met rapportages en PQ-protocollen.
• Opstellen van periodieke trendrapporten voor monitoring.
• Beheer van GMP-documenten zoals URS en IA en procedures.
• Logistiek beheer en opvolging van stikstof- en watertesten.
• Plan en beheer van mapping van temperatuur en vocht in labs en magazijnen.

Skills

Wetenschappelijke/technische achtergr.

Detailgericht

Kwaliteitsbewustzijn

Communicatie

Nederlands vloeiend

Engels vloeiend

Job description

Als Compliance Engineer sta je in voor de afwijkingsbehandeling van GXP-kritische energie- en nutsvoorzieningen en monitoringsystemen. Ontdek er hier meer over.

Functieomschrijving:

• Je bent een belangrijke schakel tussen kwaliteit en de technische dienst.
• Je staat in voor de afwijkingsbehandeling van GXP-kritische energie- en nutsvoorzieningen en monitoringsystemen (alarmen, kalibratie-afwijkingen, OOS, onderhoudstaken).
• Jaarlijks bied je ondersteuning tijdens de shutdown-periode: opvolging van het overzichtsrapport met alle betrokken systemen, alarmverwerking, opmaken PQ-protocollen voor stalen
• Je stelt periodieke trendrapporten op voor temperatuur -en vochtmonitoring en monitoring van nutsvoorzieningen (water, stikstof…).
• Je neemt de aanmaak en aanpassing van verschillende GMP-documenten (URS en IA), kwaliteitshandboeken en procedures voor jouw rekening.
• Je zorgt voor het logistiek beheer en de opvolging van periodieke stikstof stalen en waterstalen
• Ten slotte plan en beheer je de temperatuur -en vocht mappingen in labo-ruimtes en magazijnen.
• Je staat er voor dit alles niet alleen voor! Samen met een gedreven Advipro-team brengt iedereen vanuit zijn of haar expertise het beste naar boven.

Profiel:

• Jouw wetenschappelijke en/of technische achtergrond, in combinatie met je uitgesproken quality mindset en technische interesse, maakt jou de ideale kandidaat voor deze functie.
• Je hebt een scherp oog voor detail en laat niets aan het toeval over.
• Kwaliteits- en technische aspecten van farmaceutische productie-installaties, cleanrooms en nutsvoorzieningen zijn je passie.
• Communicatie is jouw kracht, of het nu gaat om overleggen, overtuigen, informeren of bijsturen.
• Je spreekt zeer goed Nederlands en Engels, andere talen zijn mooi meegenomen.

Aanbod:

• Vast contract van onbepaalde duur met een marktconform loon, afgestemd op jouw ervaring en skills.
• Bovenop je loon krijg je een forfaitaire onkostenvergoeding, maaltijdcheques, ecocheques, sinterklaascheques en een bedrijfswagen met tankkaart / laadpas met een extra optie tot fietslease.
• 32 verlofdagen voor een gezonde werk-privébalans (20 wettelijke + 12 ADV-dagen). Extra uren worden gecompenseerd.
• Hospitalisatie- en groepsverzekering, aangevuld met voordelen van ons cafetariaplan
• Cheques bij speciale aangelegenheden zoals huwelijk en geboorte
• Diverse teamactiviteiten waardoor je het A-team beter leert kennen: sportactiviteiten, een quiz, verrassingsdiner, ...
• Een uitdagende rol met ruimte voor groei en opleiding
• Financiële groei op basis van prestaties
• Bonussen zoals kandidaat- en project referral bonus