C&Q Engineer

Normec Advipro; Antwerpen; Sur place; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Maaltijdcheques

Bedrijfswagen

32 verlofdagen

Hospitalisatieverzekering

Teamactiviteiten

Bonussen

cafeteria-onderdelen

Kernbonussen

Résumé du poste

Een technologiebedrijf in Antwerpen zoekt een C&Q Engineer om CQV-processen te coördineren en te reviewen. De rol vereist minimaal 3 jaar ervaring in engineering, vooral in een GMP-omgeving. De geschikte kandidaat heeft communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels. Je kunt rekenen op een vast contract met een concurrerend salaris, maaltijdcheques, en veel extra voordelen zoals 32 verlofdagen en ziekenhuisverzekering. Motivatie en enthousiasme zijn cruciaal in deze dynamische functie.

Qualifications

• Minimaal 3 jaar ervaring in engineering en GMP-omgeving.
• Ervaring met validatie en kwalificatie activiteiten.
• Vloeiend in Nederlands en Engels, zowel gesproken als geschreven.
• Kennis van technische installaties, P&ID en materiaal
• Snel begrip van productieapparatuur en -processen
• Probleemoplossing met risk-based aanpak
• Positieve houding, enthousiasme, inzet en passie

Responsabilités

• Coördineer en review CQV deliverables en documenten.
• Ondersteun tijdens systeem-installatie op gebied van CQV-testingen.
• Houd toezicht op kwaliteitsissues na CQV testen.
• Coördineren implementatie van validatie-richtlijnen en SOPs
• Coördineren reviewproces van CQV deliverables met stakeholders
• Onderhouden van KPI gerelateerd aan CQV activiteiten
• Schakel tussen projectingenieurs en QA-stakeholders bij blokkades
• Coördineren change controls voor GMP-systemen
• Overdrachtproces met gebruikers coördineren
• Opbouwen van sterke relaties met interne en externe stakeholders

Connaissances

Communicatieve vaardigheden

Organisatorische vaardigheden

Technische kennis van installaties

Probleemoplossend vermogen

Begrip van GMP-omgeving

Risk-based problem solving

Outils

P&ID kennis

Validation life-cycle

GMP systemen

Description du poste

Bij Advipro ben je als C&Q Engineer verantwoordelijk voor het coördineren en reviewen van CQV deliverables (commissioning, qualification & validation) in lijn met project specificaties in samenwerking met het engineering projectteam. Word jij daar enthousiast van? Lees snel verder, want dan zijn wij op zoek naar jou als C&Q Engineer!

Jouw uitdaging

Als C&Q Engineer beschik jij over een helikopter view en ben jij degene die overzicht bewaart over de commissioning en qualification activiteiten en deze ook zelfstandig en gestructureerd coördineert.

Een van jouw taken is het reviewen en goedkeuren van commissioning en qualification documenten, zoals risico­beoordeling, FAT, SAT, change controle documenten en kwalificatieprotocollen- en rapportages.

Daarnaast neem je als C&Q Engineer ook de volgende taken op:

• je werkt met equipment gebruikt voor farmaceutische formulatie, productie en afvulling
• je biedt ondersteuning tijdens de systeem-/installatieopstart op gebied van CQV-testactiviteiten
• je coördineert de implementatie van de validatie-richtlijn en de SOP voor de processen en equipment (validation life-cycle process, qualification)
• je coördineert het reviewproces van CQV deliverables met stakeholders
• kwaliteitsissues na CQV testen en onderhouden van project KPI gerelateerd aan CQV activiteit
• je bent de schakel tussen projectingenieurs en QA-stakeholders om blokkende punten aan te pakken
• je coördineert Change controls voor GMP-systemen
• je coördineert het overdrachtsproces met de gebruikers
• en als laatste: je bouwt een sterke relatie op met zowel interne als externe stakeholders

Profiel

• minimaal 3 jaar ervaring in engineering én in GMP-omgeving
• Ervaring met diverse activiteiten betreffende validatie en kwalificatie
• Communicatieve en organisatorische vaardigheden; je spreekt en schrijft Nederlands en Engels
• Ervaring en een goede kennis van technische installaties, P&ID en materiaal
• Een snel begrip van de technische kenmerken van productieapparatuur en -processen
• Voor het oplossen van problemen maak je gebruik van een risk-based aanpak
• Een positieve houding, enthousiasme, inzet en passie

Wat kun je verwachten

• Vast contract van onbepaalde duur met marktconform loon, afgestemd op ervaring
• Maaltijdcheques, ecocheques, sinterklaascheques, en bedrijfswagen met tankkaart / laadpas
• 32 verlofdagen (20 wettelijke + 12 ADV-dagen). Extra uren worden gecompenseerd
• Hospitalisatie- en groepsverzekering met cafetaria-onderdelen
• Cheques bij speciale aangelegenheden zoals huwelijk en geboorten
• Diverse teamactiviteiten zoals sportactiviteiten, quizzen, verrassingsdiners
• Een uitdagende rol met ruimte voor groei en opleiding
• Financiële groei op basis van prestaties
• Bonussen zoals kandidaat- en projectreferralbonussen