Validation Expert (m/f/d)

Biopharma Careers; Kundl; Hybrid; EUR 61.000 - 89.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Versicherungsangebote

Altersvorsorge

Wellbeing-Programme

flexibles hybrides Arbeitsmodell

Elternzeit 14 Wochen

Globale Anerkennungsprogramme

Zusammenfassung

Novartis sucht in Kundl eine Validation Expert-Position zur Planung und Erstellung von Validierungsdokumenten. Sie tragen zur Definition von Validierungsstrategien bei, führen Risikoanalysen durch und unterstützen den gesamten Validierungslebenszyklus.

Sie bringen einen Bachelor of Science und 1–3 Jahre relevante Erfahrung mit, verfügen über gutes Deutsch/Englisch und arbeiten flexibel in einem hybriden Modell.

Qualifikationen

• Hochschulabschluss (mindestens Bachelor of Science) in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
• 1–3 Jahre Berufserfahrung in Produktion, Manufacturing Science and Technology, technischer Entwicklung, Qualität oder Analytik.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Koordination und Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungsprojekten unter Einhaltung von cGMP.
• Erstellung und Pflege von Validierungsplänen, -protokollen und -berichten für verschiedene Herstellprozesse.
• Unterstützung bei der Definition von Validierungsstrategien für Prozesse und Reinigungsverfahren.
• Durchführung von Risikoanalysen, einschließlich E&L für Drug Substance Prozesse.
• Unterstützung des gesamten Prozessvalidierungslebenszyklus von Planung bis Umsetzung.
• Erstellung und Überarbeitung lokaler SOPs und Arbeitsanweisungen im Validierungsumfeld.
• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Projektteams im Rahmen von Validierungsprojekten

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Qualitätsmanagement

Validierungsdokumentation

Ausbildung

Bachelor of Science (Biotechnologie/Chemie/Pharmazie)

Jobbeschreibung

#LI-HybridLocation: Kundl, AustriaRelocation Support: This role is based in Kundl, Austria. Novartis is unable to offer relocation support: please only apply if accessible.

Entdecken Sie die Möglichkeit, Qualität aktiv mitzugestalten: In dieser Rolle als Validation Expert tragen Sie entscheidend dazu bei, dass innovative pharmazeutische Produkte sicher und in höchster Qualität hergestellt werden. Sie verantworten die Planung und Erstellung von Validierungsdokumenten und unterstützen aktiv bei der Definition von Validierungsstrategien für Prozesse und Reinigungsverfahren. Darüber hinaus erstellen Sie produktspezifische Risikoanalysen, sowie Risikoanalysen zu Extractables and Leachables (E&L) für Drug Substance Prozesse, und stellen sicher, dass sämtliche Aktivitäten den höchsten regulatorischen Anforderungen entsprechen. In einem dynamischen Umfeld leisten Sie einen direkten Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Herstellprozesse – und damit zur Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit. Dies ist eine befristete Position für 2 Jahre.

Ihr Verantwortungsbereich:

• Koordination und Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungsprojekten unter Einhaltung von cGMP Anforderungen.
• Erstellung und Pflege von Validierungsplänen, -protokollen und -berichten für verschiedene Herstellprozesse.
• Unterstützung bei der Definition von Validierungsstrategien für Prozesse und Reinigungsverfahren.
• Durchführung von Risikoanalysen, einschließlich Extractables and Leachables (E&L) für Drug Substance Prozesse.
• Unterstützung des gesamten Prozessvalidierungslebenszyklus von der Planung bis zur Umsetzung.
• Erstellung und Überarbeitung lokaler SOPs und Arbeitsanweisungen im Validierungsumfeld.
• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Projektteams im Rahmen von Validierungsprojekten

Was Sie für die Position mitbringen:

• Hochschulabschluss (mindestens Bachelor of Science), idealerweise in Biotechnologie, Chemie, Pharmazie, Chemieingenieurwesen oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
• 1-3 Jahre Berufserfahrung in Produktion, Manufacturing Science and Technology, technischer Entwicklung, Qualität oder Analytik.
• Detailliertes Verständnis von Herstellprozessen sowie zugehörigen Prozessanlagen.
• Fundiertes Verständnis von Qualitätssystemen sowie regulatorischen Anforderungen verschiedener Gesundheitsbehörden.
• Erfahrung in der Erstellung und Überprüfung technischer Berichte und Validierungsdokumentation.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Benefits & Rewards:

Bei Novartis setzen wir uns dafür ein, Medizin gemeinsam neu zu denken – und die Menschen zu belohnen, die dies möglich machen.

Erwartete jährliche Grundgehaltsspanne für diese Position:60.978,00 - 89.300,00 EURDas angebotene Grundgehalt wird auf Basis geschlechtsneutraler Kriterien festgelegt, wie relevanter Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrung, im Einklang mit der Vergütungspolitik von Novartis, und wird nach Einstieg regelmäßig überprüft. Zusätzlich zum Grundgehalt kann ein leistungsabhängiger Bonus vorgesehen sein, abhängig von definierten Leistungsparametern. Die Vorteile, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über das Grundgehalt und variable Vergütung hinaus. Wir bieten zudem eine Vielzahl wettbewerbsfähiger Zusatzleistungen, um Ihre persönliche und berufliche Entwicklung zu fördern, darunter Versicherungsangebote, Altersvorsorge, Wellbeing-Angebote sowie globale Anerkennungsprogramme. Darüber hinaus ermöglichen wir – wo möglich – flexible und hybride Arbeitsmodelle sowie mindestens 14 Wochen bezahlte Elternzeit. Erfahren Sie mehr über unser globales Total-Reward-Angebot in unserer Broschüre:https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf

Engagement für Vielfalt und Inklusion:

Novartis setzt sich dafür ein, ein herausragendes, integratives Arbeitsumfeld und vielfältige Teams aufzubauen, die die Patient:innen und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.

Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen:

Wenn Sie aufgrund einer Erkrankung, einer körperlichen Behinderung oder eines neurodiversen Zustandes eine Unterstützung bei unterschiedlichen Teilen des Rekrutierungsprozesses benötigen, wenden Sie sich bitte an [e-mail] und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktinformationen mit. Unsere Unterstützung umfasst die Beratung zu geeigneten Positionen sowie die Begleitung bei allen Phasen des Bewerbungsprozesses. Das österreichische Gesetz sieht die Möglichkeit vor, die örtliche Behindertenvertrauensperson (BVP) in das Bewerbungsverfahren einzubeziehen. Wenn Sie dies wünschen, teilen Sie uns dies bitte vorab als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.