Studienkoordinator*in & Study Nurse (20 Std., unbefr.)

Takko ModeMarkt GmbH; Linz; Vor Ort; EUR 35.000 - 42.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Stabile Arbeitgeberin

Campus mit guter Verkehrsanbindung

Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Bezahlte Mittagspause

USI – Sport und Bewegung

Zusammenfassung

Johannes Kepler Universität Linz sucht eine*n Studienkoordinator*in im Beschäftigungsausmaß von 20 Wochenstunden. Sie koordinieren klinische Studien in der Universitätsklinik für Innere Medizin 2 und unterstützen Forschungsprojekte von der Planung bis zur Dokumentation.

Der/die Bewerber*in hat ein Hochschulstudium in Biologie oder verwandten Gebieten, gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Erfahrung in klinischen Studien. Ein Immunstatus gemäß KUK-Vorgaben ist Voraussetzung.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Naturwissenschaften oder verwandten Gebieten.
• Vorzugsweise Erfahrung im Bereich klinischer Studien und des wissenschaftlichen Arbeitens als Study Nurse oder Studienkoordinator*in.
• Grundkenntnisse relevanter Regularien (ICH/GCP, AMG und GCP-V Training).
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Deutsch C1, Englisch B2).
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit.
• Selbstständige, genaue und strukturierte Arbeitsweisen sowie hohes Maß an Zuverlässigkeit.

Aufgaben

• Verantwortlichkeit für die Gesamtkoordination und Abwicklung der klinischen Studien an der Universitätsklinik.
• Selbstständige und eigenverantwortliche Durchführung von wissenschaftlichen Arbeiten im Rahmen von Studien.
• Führen der papierbasierten oder elektronischen CRFs inklusive Scores, Management elektronischer Tagebücher, Therapieverläufe, Nebenwirkungserfassung - Meldung und Befunde.
• Organisation und Koordination von Diagnostik, Labor Probeversand und gegebenenfalls Prüfmedikation.
• Kooperation mit dem Kompetenzzentrum für klinische Studien (KKS) und dem Service Center for Clinical Research (SCCR).
• Kommunikation mit Studienzentralen, Principal Investigator, Ethikkommission, Behörden, Sponsor*innen, etc.
• Vorbereitung und Begleitung von Monitorbesuchen, Audits und Behördeninspektionen.
• Führen einer Forschungsdatenbank, Projektübersicht, Publikationserfassung und Forschungsdokumentation.
• Teilnahme an nationalen und internationalen Investigator Meetings.
• Datenauswertung

Kenntnisse

Biologie

Naturwissenschaften

Deutsch C1

Englisch B2

MS Office

Teamfähigkeit

Zuverlässigkeit

Weiterbildung

Ausbildung

Biologie/Naturwissenschaften Abschluss

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Johannes Kepler Universität Linz sucht eine*n Studienkoordinator*in im Beschäftigungsausmaß von 20 Wochenstunden. Sie koordinieren klinische Studien in der Universitätsklinik für Innere Medizin 2 und unterstützen Forschungsprojekte von der Planung bis zur Dokumentation.

Der/die Bewerber*in hat ein Hochschulstudium in Biologie oder verwandten Gebieten, gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Erfahrung in klinischen Studien. Ein Immunstatus gemäß KUK-Vorgaben ist Voraussetzung.