Specialist Validation

eXperts consulting center; Linz; Vor Ort; EUR 50 000 - 70 000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Beratungsunternehmen sucht einen Spezialisten für die Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im pharmazeutischen Bereich in Linz. Bewerber sollten ein einschlägiges Studium abgeschlossen und mindestens 3–5 Jahre Erfahrung mit GMP-Anforderungen mitbringen. Sprachkenntnisse in Englisch und Deutsch sowie Reisebereitschaft sind erforderlich. Diese Position bietet die Möglichkeit zur Mitwirkung an wichtigen Veränderungs- und Risikomanagementprozessen.

Qualifikationen

• Mindestens 3–5 Jahre Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Umfeld mit GMP-Anforderungen.
• Kenntnisse in Chinesisch oder einer indischen Sprache sind von Vorteil.
• Bereitschaft zur Schichtarbeit.

Aufgaben

• Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten unter Einhaltung interner und externer Standards.
• Erstellung von Qualifizierungsplänen, Protokollen und Berichten.
• Planung und Durchführung von Validierungen computergestützter Systeme.

Kenntnisse

GMP-Anforderungen

Qualifizierung (IQ und OQ)

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Reisebereitschaft

Ausbildung

Abgeschlossenes Bachelor-, Master- oder Ingenieurstudium in Biotechnologie, (Bio-)Chemie oder vergleichbar

Jobbeschreibung

Für unseren Kunden suchen wir am Standort Krems an der Donau nach Verstärkung.

Das sind wir!

Das eXperts consulting center, eine Business Unit der I.K. Hofmann GmbH, fungiert als Schnittstelle zwischen Unternehmen und qualifizierten Spitzenkräften. Von der Suche bis zur Anstellung unterstützen wir beide Seiten, damit am Ende eine Partnerschaft entsteht, die alle voranbringt. Ihr Erfolg ist uns wichtig und dafür nehmen wir uns Zeit. Profitieren Sie von unserem globalen Netzwerk und werden Sie Teil der Erfolgsgeschichte.

Wen suchen wir?

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Bachelor-, Master- oder Ingenieurstudium in Biotechnologie, Verfahrenstechnik, (Bio-)Chemie, (Mikro-)Biologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Sie bringen mindestens 3–5 Jahre Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Umfeld mit GMP-Anforderungen mit.
• Sie besitzen fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung (IQ und OQ).
• Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse, gute Deutschkenntnisse,
• Kenntnisse in Chinesisch oder einer indischen Sprache sind von Vorteil.
• Reisebereitschaft von etwa 10%
• Bereitschaft zur Schichtarbeit

Was erwarten wir?

• Sie übernehmen die Leitung zugewiesener Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten unter Einhaltung interner und externer Standards.
• Sie erstellen Qualifizierungspläne, Protokolle, Berichte und Verfahren auf Basis geltender Regelwerke.
• Sie planen und führen Validierungen computergestützter Systeme (CSV) durch in Zusammenarbeit mit der IT und Prozessautomatisierung.
• Sie leisten einen aktiven Beitrag zum Change-, Abweichungs- und CAPA-Management.
• Sie nehmen an Risikoanalysen zu Geräten, Systemen und Prozessen teil und moderieren diese bei Bedarf.
• Sie wirken aktiv bei der Entwicklung, Qualifizierung und Requalifizierung von Sterilisationsprozessen mit (z.B. thermisch, chemisch oder andere physikalische Methoden).

Bitte verwenden Sie nur PDF-, DOC-, DOCX-, PNG-, GIF-, JPEG-, ODT-Dokumente mit einer maximalen Dateigröße von 8 MB

Wir sind gerne für Sie da:

Zögern Sie nicht und bewerben Sie sich noch heute. Gerne beantworten wir Ihre Fragen telefonisch oder per E-Mail.