Specialist Validation

eXperts consulting center; Graz; Vor Ort; EUR 60 000 - 80 000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Beratungsunternehmen in Graz sucht einen erfahrenen Spezialisten für Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im pharmazeutischen Umfeld. Voraussetzungen sind ein abgeschlossenes Studium in Biotechnologie oder ähnlichem, mindestens 3-5 Jahre Erfahrung in GMP-Umgebungen sowie sehr gute Englischkenntnisse. Das Bruttojahresgehalt liegt bei mindestens 48.000 EUR, je nach Qualifikationen sind Überzahlungen möglich.

Qualifikationen

• Mindestens 3–5 Jahre Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Umfeld.
• Kenntnisse in Chinesisch oder einer indischen Sprache von Vorteil.
• Bereitschaft zur Schichtarbeit.

Aufgaben

• Leitung zugewiesener Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
• Erstellung von Qualifizierungsplänen und Berichten.
• Durchführung von Validierungen computergestützter Systeme.

Kenntnisse

Biotechnologiekenntnisse

Kenntnisse in Verfahrenstechnik

GMP-Erfahrung

Qualifizierung (IQ und OQ)

Englisch (fließend)

Deutsch (gut)

Reisebereitschaft

Ausbildung

Bachelor-, Master- oder Ingenieurstudium

Jobbeschreibung

Für unseren Kunden suchen wir am Standort Krems an der Donau nach Verstärkung.

Das sind wir!

Das eXperts consulting center, eine Business Unit der I.K. Hofmann GmbH, fungiert als Schnittstelle zwischen Unternehmen und qualifizierten Spitzenkräften.
Von der Suche bis zur Anstellung unterstützen wir beide Seiten, damit am Ende eine Partnerschaft entsteht, die alle voranbringt.
Ihr Erfolg ist uns wichtig und dafür nehmen wir uns Zeit. Profitieren Sie von unserem globalen Netzwerk und werden Sie Teil der Erfolgsgeschichte.

Wen suchen wir?

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Bachelor-, Master- oder Ingenieurstudium in Biotechnologie, Verfahrenstechnik, (Bio-)Chemie, (Mikro-)Biologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Sie bringen mindestens 3–5 Jahre Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Umfeld mit GMP-Anforderungen mit.
• Sie besitzen fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung (IQ und OQ).
• Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse, gute Deutschkenntnisse,
• Kenntnisse in Chinesisch oder einer indischen Sprache sind von Vorteil.
• Reisebereitschaft von etwa 10%
• Bereitschaft zur Schichtarbeit

Was erwarten wir?

• Sie übernehmen die Leitung zugewiesener Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten unter Einhaltung interner und externer Standards.
• Sie erstellen Qualifizierungspläne, Protokolle, Berichte und Verfahren auf Basis geltender Regelwerke.
• Sie planen und führen Validierungen computergestützter Systeme (CSV) durch in Zusammenarbeit mit der IT und Prozessautomatisierung.
• Sie leisten einen aktiven Beitrag zum Change-, Abweichungs- und CAPA-Management.
• Sie nehmen an Risikoanalysen zu Geräten, Systemen und Prozessen teil und moderieren diese bei Bedarf.
• Sie wirken aktiv bei der Entwicklung, Qualifizierung und Requalifizierung von Sterilisationsprozessen mit (z.B. thermisch, chemisch oder andere physikalische Methoden).

Das erwartet Sie bei uns!

• Für diese Position ist ein Bruttojahresgehalt von mind. EUR 48000,00 vorgesehen. Abhängig von Ihren Qualifikationen und Erfahrungen ist eine Überzahlung möglich.

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Wir sind gerne für Sie da:

Zögern Sie nicht und bewerben Sie sich noch heute. Gerne beantworten wir Ihre Fragen telefonisch oder per E-Mail.