Shutdown & Capacity Management Lead (m/w/x)

CSL Behring AG

Lavamünd

Vor Ort

EUR 127.000 - 180.000

Vollzeit

Vor 9 Tagen
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Zusammenfassung

CSL Behring in Bern sucht eine erfahrene Führungskraft für Shutdown & Capacity Management, die Planung und Steuerung von Stillständen, Wartungsfenstern und Produktionsumstellungen übernimmt, um die Produktionsbereitschaft sicherzustellen.

Sie arbeiten eng mit Operations, Planning, Supply Chain, Engineering, Validation und Quality zusammen, um Kapazitäten zu optimieren, Risiken zu minimieren und Readiness zu erhöhen.

Qualifikationen

  • Ausgeprägte GMP-Erfahrung in regulierten Produktionsumgebungen.
  • Nachweisbare Erfahrung in Shutdown-Planung, Produktionsplanung und Kapazitätsmanagement.
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.
  • Analytisches Denkvermögen und proaktives Problemlösen.

Aufgaben

  • Planung und Steuerung von Shutdowns, Wartungsfenstern, Anlagenstillständen und Produktionsumstellungen der kommerziellen Abfülllinien.
  • Sicherstellung der Produktionsbereitschaft und Kapazitätsverfügbarkeit unter Berücksichtigung von Produktions-, Wartungs- und Projektanforderungen.
  • Koordination sämtlicher Routineaktivitäten mit Einfluss auf die Produktionskapazität (Wartungen, Qualifizierungen, Requalifizierungen, technische Änderungen, CIP/SIP, Anlagenoptimierungen).
  • Analyse und kontinuierliche Optimierung von Kapazitäten, Ressourcenauslastung und Anlagenverfügbarkeit.
  • Entwicklung von Strategien zur Minimierung von Produktionsunterbrüchen und Kapazitätsverlusten.

Kenntnisse

GMP-Erfahrung
Starke Organisationsfähigkeiten
Stakeholder-Management
Deutsch fließend
Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium

Jobbeschreibung

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1500 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit.

Für unseren Standort in Bern suchen wir eine:n erfahrene:n und motivierte:n

Shutdown & Capacity Management Lead (m/w/x)

In dieser Schlüsselrolle verantworten Sie die strategische und operative Planung zur Sicherstellung der Produktionsbereitschaft, Kapazitätsverfügbarkeit und Lieferfähigkeit der kommerziellen Abfülllinien. Ihr Schwerpunkt liegt auf der Planung und Steuerung von Anlagenstillständen, Wartungsfenstern, Produktionsumstellungen, technischen Eingriffen sowie der Koordination aller produktionsrelevanten Routineaktivitäten.

Sie stellen sicher, dass geplante Massnahmen effizient umgesetzt, Kapazitätsverluste minimiert und Produktionsunterbrechungen vermieden werden. Dabei koordinieren Sie bereichsübergreifend die Aktivitäten von Operations, Planning, Supply Chain, Engineering, Validation und Quality, um einen stabilen und leistungsfähigen Produktionsbetrieb sicherzustellen.

Ihre Aufgaben

  • Planung und Steuerung von Shutdowns, Wartungsfenstern, Anlagenstillständen und Produktionsumstellungen der kommerziellen Abfülllinien
  • Sicherstellung der Produktionsbereitschaft und Kapazitätsverfügbarkeit unter Berücksichtigung von Produktions-, Wartungs- und Projektanforderungen
  • Koordination sämtlicher Routineaktivitäten mit Einfluss auf die Produktionskapazität (Wartungen, Qualifizierungen, Requalifizierungen, technische Änderungen, CIP/SIP, Anlagenoptimierungen)
  • Analyse und kontinuierliche Optimierung von Kapazitäten, Ressourcenauslastung und Anlagenverfügbarkeit
  • Entwicklung von Strategien zur Minimierung von Produktionsunterbrüchen und Kapazitätsverlusten
  • Abstimmung und Priorisierung konkurrierender Anforderungen aus Produktion, Supply Chain, Engineering und Projekten
  • Identifikation und Steuerung von Risiken, Engpässen und kritischen Abhängigkeiten
  • Schaffung einer transparenten Kommunikation des Produktions- und Readiness-Status gegenüber Stakeholdern und Management
  • Unterstützung der langfristigen Kapazitäts- und Produktionsplanung sowie der Weiterentwicklung der kommerziellen Fill-and-Finish-Organisation

Ihr Profil

Qualifikationen & Erfahrung

  • Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich
  • Mehrjährige Erfahrung in GMP-regulierten Produktionsumgebungen der Pharma-, Biotech- oder Medizintechnikindustrie
  • Erfahrung im Betrieb aseptischer Produktionsanlagen und kommerzieller Abfülllinien
  • Nachweisbare Erfahrung in Shutdown-Planung, Produktionsplanung, Operational Readiness oder Kapazitätsmanagement
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Fachkompetenzen

  • Fundierte Kenntnisse aseptischer Herstellungsprozesse sowie von Sterilabfüll- und Isolatorsystemen
  • Erfahrung in der Planung und Koordination von Wartungs- und Produktionsstillständen
  • Verständnis von Produktionsplanung, Materialflüssen und Supply-Chain-Prozessen
  • Erfahrung in Risikoanalysen und Business-Continuity-Massnahmen
  • Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (EU GMP, Annex 1, FDA cGMP)

Persönliche Kompetenzen

  • Ausgeprägte Organisations- und Priorisierungsfähigkeit
  • Hohe Eigenverantwortung und Umsetzungsstärke
  • Analytisches und lösungsorientiertes Denken
  • Kommunikationsstärke und sicheres Stakeholder-Management
  • Belastbarkeit und Entscheidungsfreude in einem dynamischen Produktionsumfeld

Das erwartet Sie

  • Zentrale Rolle bei der Sicherstellung der Produktions- und Lieferfähigkeit des Value Stream Filling
  • Direkter Einfluss auf Kapazitätsplanung, Shutdown-Management und Produktionsstrategie
  • Enge Zusammenarbeit mit Operations, Planning, Supply Chain, Engineering und Quality
  • Hohe Sichtbarkeit innerhalb der Standortorganisation
  • Attraktiver Gestaltungsspielraum zur nachhaltigen Verbesserung von Produktions- und Kapazitätsprozessen
About CSL Behring

CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients’ needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.

CSL Behring operates one of the world’s largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.

At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future.

CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://www.csl.com/accessibility-statement.

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