Senior Technical Manager for Aseptics (m/f/d)

TN Austria; Kundl; Vor Ort; EUR 60 000 - 100 000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen im Bereich der generischen und biosimilaren Medikamente sucht einen Senior Technical Manager für Aseptics. Diese Schlüsselposition umfasst die Implementierung neuer aseptischer Fülllinien und die Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Sie werden Teil eines dynamischen Teams, das sich der Effizienzsteigerung und der Optimierung von Prozessen widmet. Dies ist eine spannende Gelegenheit, in einem sich transformierenden Umfeld zu arbeiten, das Ihnen sowohl beruflich als auch persönlich neue Perspektiven eröffnet. Wenn Sie eine Leidenschaft für aseptische Prozesse haben und einen bedeutenden Beitrag leisten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Qualifikationen

• Fundierte Kenntnisse in aseptischen Herstellungsverfahren und Prozessausrüstung.
• Erfahrung in der Durchführung von Qualifikationen und Validierungen.

Aufgaben

• Definieren der Benutzeranforderungen für neue aseptische Anlagen.
• Handeln als Fachexperte für aseptische Füll- und Fertigstellungsprozesse.

Kenntnisse

Aseptische Prozesse

Qualifikation und Validierung

Regulatorische Anforderungen

Opex-Initiativen

Ausbildung

Bachelor in Ingenieurwissenschaften oder verwandten Bereichen

Master in Ingenieurwissenschaften oder verwandten Bereichen

Jobbeschreibung

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Client:

Novartis

Location:

Kundl, Austria

Job Category:

Other

EU work permit required:

Yes

Job Reference:

ad8b5546e4eb

Job Views:

1

Posted:

01.04.2025

Expiry Date:

16.05.2025

Job Description:

Senior Technical Manager for Aseptics (d/f/m), STO FDF

Sandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines.

Now as an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business objectives, enhance shareholder returns, and strengthen its culture for us, the Sandoz associates. This is an exciting time in our history, and by creating a new and ambitious path, it will provide a unique opportunity for us all, both professionally and personally.

In this role you will play a crucial part in the implementation for new aseptic powder and liquid filling lines (vials and syringes) and combination product equipment from design to successful commercial production of Antibiotics at FDF Kundl.

Join us as a Founder of our ‘new’ Sandoz!

Your key responsibilities:

1. Define user requirements for new equipment in alignment with Annex 1, establish proper aseptic handling processes and manage the corresponding qualification and validation activities in accordance with project budget and timelines together with a cross functional team.
2. Act as Subject Matter Expert for new and established aseptic Fill & Finish processes including visual inspection and support of internal and external audits.
3. Have an in-depth knowledge of aseptic manufacturing operations and process equipment to support Manufacturing, Quality, Automation and Validation.
4. Define and drive Opex initiatives to improve efficiency and output within the boundaries of aseptic manufacturing.
5. Ensuring all the systems are in compliance with all Regulatory requirements.