Senior Specialist, Operations (m/w/d)

EyeBio; Wien; Hybrid; EUR 55.000 - 67.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Jahresbonus

Mitarbeiteranerkennungsprämien

Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Betriebsärztliche Betreuung und Impf0

Fitnessangebot

Massage@Work

Unternehmenskantine mit Zuschuss

Jahreskarte Wiener Linien / Klimatiket

Zusammenfassung

EyeBio in Wien sucht eine/n Senior Specialist, Operations (m/w/d) in Vollzeit ab sofort. Verantwortlich sind GMP-, EHS-, Quality- und Compliance-Themen im Manufacturing-Umfeld sowie die Weiterentwicklung des SOP-Portfolios und Change Controls.

Sie bringen mehrjährige GMP-Erfahrung, starkes Prozessverständnis und gute Englischkenntnisse mit. Es erwartet Sie ein hybrides Arbeitsmodell mit attraktiven Zusatzleistungen und Bonusoptionen.

Qualifikationen

• Fundierte Ausbildung in Life Sciences, Naturwissenschaften oder Technik.
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise im Produktions- oder Manufacturing-Bereich.
• Sehr gutes Verständnis von GMP-, EHS- und Qualitätsanforderungen.
• Ausgeprägtes Prozessverständnis und Fähigkeit, komplexe Abläufe zu erfassen und zu strukturieren.
• Verfahrenstechnischer Hintergrund wünschenswert.
• Gute Kenntnisse der Standorts-Systeme aus relevanten Rollen.
• Erfahrung in Deviations, Change Controls, SOP-Revisionen und Compliance-Themen.
• Sehr hohe Selbstständigkeit, Eigeninitiative und Ownership.
• Starke Fähigkeit, Themen eigenständig zu priorisieren, voranzutreiben und umzusetzen.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Eigenverantwortliche Betreuung und Weiterentwicklung von Manufacturing-Themen mit Fokus auf GMP, EHS, Quality und Compliance.
• Verantwortung für AHQM-Themen am Standort.
• Bearbeitung, Koordination und Nachverfolgung von SSO- und QRM-Aktivitäten.
• Untersuchung, Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen sowie Umsetzung von Maßnahmen.
• Leitung von Change Controls und qualitätsrelevanten Change-Themen.
• Sicherstellung von Compliance, Audit Readiness und stabilen Prozessen.
• Identifikation und Umsetzung von Prozessoptimierungen im Bulk-Bereich.
• Analyse operativer Herausforderungen und Entwicklung konkreter Maßnahmen.
• Rolle als SME für auditrelevante Themen und Projekte.
• Abstimmung mit Stakeholdern aus Fachbereichen zur Umsetzung.

Kenntnisse

Analytical Problemlösen

Auditprozesse

cGMP-Compliance

Change Management

Datenanalyse

Entscheidungsfindung

Lean Six Sigma

Projektlieferung

Projektimplementierungen

PMM

Technisches Projektmanagement

Ausbildung

Life Sciences

Technische/Ausbildung

Jobbeschreibung

Job Description

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um ein nachhaltiges Unternehmenswachstum gewährleisten zu können, sind wir stehts bemüht attraktive Karrieremöglichkeiten für die mehr als 450 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten. Zur Unterstützung an unserem Standort in Wien suchen wir ab sofort eine/n:

Senior Specialist, Operations (m/w/d)

Vollzeit, ab sofort

Zu Ihrem Aufgaben- und Verantwortungsbereich in dieser Position zählen:

• Eigenverantwortliche Betreuung und Weiterentwicklung von Themen im Manufacturing-Umfeld mit Schwerpunkt auf GMP-, EHS-, Quality- und Compliance-Anforderungen
• Übernahme von Verantwortung für relevante AHQM (Annimal Health Quality Manual)-Themen am Standort
• Bearbeitung, Koordination und Nachverfolgung von SSO (Sub System Owner)- und QRM (Quality Risk Management)-Aktivitäten
• Selbstständige Untersuchung, Bewertung und Bearbeitung von einfachen sowie komplexen Abweichungen einschließlich der Ableitung und Umsetzung geeigneter Maßnahmen
• Eigenständige Leitung und Begleitung von Change Controls sowie weiteren qualitätsrelevanten Change-Themen
• Sicherstellung von Compliance, Audit Readiness und robusten, nachhaltigen Prozessen im Tagesgeschäft
• Identifikation, Analyse und Umsetzung von Prozessoptimierungen im Bulk-Bereich
• Analyse operativer Herausforderungen sowie Entwicklung und Umsetzung konkreter Maßnahmen zur nachhaltigen Verbesserung
• Funktion als SME (Subject Matter Expert) für auditrelevante Themen und ausgewählte Projekte
• Enge Abstimmung mit Stakeholdern aus verschiedenen Fachbereichen zur erfolgreichen Umsetzung von Maßnahmen und Projekten
• Aktive Mitwirkung an und teilweise Leitung von Projekten mit hoher Relevanz für Qualität, Compliance und Operations
• Mitarbeit an der Implementierung und Einführung von eLogs im Bereich
• Verantwortung für die Pflege, Überarbeitung und Revision des SOP-Portfolios
• Mitwirkung an der Erstellung und Weiterentwicklung der SOP-Landschaft
• Durchführung und Koordination von Trainings für Bereichsspezialisten zu GMP-, EHS- und prozessrelevanten Themen
• Sicherstellung der Einhaltung relevanter Vorgaben im Bereich GMP und EHS im operativen Umfeld
• Unterstützung von Produkttransfers

Für diese Tätigkeit bringen Sie folgende Voraussetzungen mit:

• Fundierte Ausbildung in Life Sciences, Naturwissenschaften oder Technik (z.B. HTL, Bachelor- oder Masterstudium)
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise im Produktions- oder Manufacturing-Bereich
• Sehr gutes Verständnis von GMP-, EHS- und Qualitätsanforderungen
• Ausgeprägtes Prozessverständnis sowie die Fähigkeit, komplexe Abläufe schnell zu erfassen und zu strukturieren
• Verfahrenstechnischer Hintergrund ist wünschenswert
• Fundierte Kenntnisse der Systeme und Abläufe am Standort, idealerweise aus Rollen wie Produktionsspezialist, Schichtleiter oder vergleichbaren Funktionen
• Erfahrung in der Bearbeitung von Deviations, Change Controls, SOP-Revisionen und Compliance-Themen
• Sehr hohe Selbstständigkeit, Eigeninitiative und Ownership
• Starke Fähigkeit, Themen eigenständig zu priorisieren, voranzutreiben und nachhaltig umzusetzen
• Sicheres Auftreten und proaktive Zusammenarbeit mit Stakeholdern aus unterschiedlichen Fachbereichen
• Erfahrung in der Umsetzung von Verbesserungs- und Compliance-Initiativen im Manufacturing-Umfeld
• Erfahrung im Projektmanagement von Vorteil
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen:

• Spannendes und abwechslungsreiches Arbeitsfeld in einem modernen, international agierenden Unternehmen
• Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien
• Mitarbeiterempfehlungsprogramm
• Attraktive Firmenpension
• Bezahlte Elternzeit vom Unternehmen im Ausmaß von 12 Wochen
• Betriebsärztliche Betreuung und Impfangebot
• Vergünstigtes Fitnessangebot
• Obst, Kaffee & Tee
• Massage@Work
• Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss
• Jahreskarte der Wiener Linien oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Bikeleasing
• Vielfältige Mitarbeiterrabatte und Vergünstigungen und vieles mehr!

Das Mindestgehalt beträgt EUR 61.300 brutto/Jahr, die Bereitschaft zu Überzahlung abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung ist gegeben.

Required Skills:

Analytical Problem Solving, Audit Processes, cGMP Compliance, Change Management, Data Analysis, Decision Making, Lean Six Sigma Continuous Improvement, Project Delivery, Project Implementations, Project Management Methodology (PMM), Technical Project Management

Employee Status:

Regular

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

No Travel Required

Flexible Work Arrangements:

Hybrid

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

NA

Job Posting End Date:

10/7/2026

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.