Senior QA Specialist – GMP, CAPA & Change Control

MSD Österreich; Wien; Vor Ort; EUR 45.000 - 55.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

State-of-the-Art Technologien

Internationales Umfeld

Firmenpension

FSME-Impfgarantie

Betriebsärztin

Massage@Work

Hunde im Büro

Kantine mit Zuschuss

Jahresbonus

Zusammenfassung

MSD Österreich sucht eine/n Specialist Quality Assurance (m/w/d) in Wien, befristet bis 31.03.2028. Sie sind verantwortlich für GMP-Support, Dokumentenführung, CAPAs und Abweichungen sowie Quality Representation bei Änderungen und Inspektionen.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium, mind. 3 Jahre QA/QC-Erfahrung in der Pharma-/Biotech-/MedTech-Branche sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse mit. Attraktive Benefits und laufender Jahresbonus erwarten Sie. Standort ist Wien.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation im Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder Medizintechnik.
• Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in der Pharma-/Biotech-/MedTech‑Industrie im Bereich Quality Assurance oder Quality Control.
• Fließend Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Analytisches Denkvermögen, Entscheidungsstärke und Priorisierung in komplexen Situationen.
• Erfahrung im Management von CAPAs und Abweichungen.
• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. EMA, FDA).

Aufgaben

• QAO Produktexperte und GMP-Support über den Lebenszyklus der zugeteilten Produkte am Standort.
• Teilnahme an bereichsübergreifenden Meetings zur Definition von Meilensteinen nach cGMP.
• Erstellung, Review und Genehmigung von qualitätsrelevanten Dokumenten.
• Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Changes.
• Quality Representative für Changes, CAPAs und Abweichungen.
• Investigation Lead von Product Customer Complaints.
• Unterstützung bei internen Audits und Behördeninspektionen.
• Identifizierung von Verbesserungen und Umsetzung von Maßnahmen.
• Beitrag zur ständigen Inspection Readyness und Product Quality Reviews.

Kenntnisse

Naturwissenschaftliches Denken

Berufserfahrung 3 Jahre

Deutsch/Englischkenntnisse

CAPA-Management

Regulatorische Kenntnisse

Teamfähigkeit

Ausbildung

Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation

Jobbeschreibung

MSD Österreich sucht eine/n Specialist Quality Assurance (m/w/d) in Wien, befristet bis 31.03.2028. Sie sind verantwortlich für GMP-Support, Dokumentenführung, CAPAs und Abweichungen sowie Quality Representation bei Änderungen und Inspektionen.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium, mind. 3 Jahre QA/QC-Erfahrung in der Pharma-/Biotech-/MedTech-Branche sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse mit. Attraktive Benefits und laufender Jahresbonus erwarten Sie. Standort ist Wien.