Risk Manager Pharma (m/w/d)

FERCHAU Austria GmbH; Tirol; Vor Ort; EUR 70.000 - 105.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Eigenständige Ideen einbringen

Teamevents und Sommerfest

Mobiles Arbeiten

Onboarding-Programm

Unbefristeter Dienstvertrag

Weiterbildungsprogramme

Mitarbeiter werben Mitarbeiter Prämie

Zusammenfassung

FERCHAU Austria GmbH sucht einen Risk Manager Pharma (m/w/d) in Tirol, der den gesamten Produktlebenszyklus innovativer Autoinjektoren begleitet. Sie arbeiten eng mit externen Prüfdienstleistern zusammen und erstellen Verifizierungspläne, Protokolle sowie regulatorische Dokumentation.

Sie verfügen über Erfahrung im Design-Control-Prozess, Verifizierung/Validierung und Risiko-Management im Pharma- oder Medizintechnikbereich.

Qualifikationen

• Erfahrung im Design-Control-Prozess, Verifizierung/Validierung.
• Erfahrung mit ALM-Systemen, Verifizierungsplänen, Protokollen und Berichten.
• Verständnis von Funktionstests, CAPA-Maßnahmen und Risiko-Management.
• Koordinations- und Kommunikationskompetenz mit externen Prüfdienstleistern.

Aufgaben

• Verifizierung und Validierung von Autoinjektoren: Erstellung von Verifizierungsplänen, -protokollen und -berichten entlang des Design-Control-Prozesses
• Planung, Begleitung und Auswertung funktionaler Geräte- und Labortests sowie Ableitung von Verbesserungs- und CAPA-Maßnahmen
• Pflege von Requirements, Verifizierungsplänen und Nachverfolgbarkeit in einem ALM-System
• Erstellung technischer und regulatorischer Dokumentation
• Mitarbeit an der Weiterentwicklung der Autoinjektor-Plattform über den gesamten Produktlebenszyklus
• Koordination externer Prüf- und Entwicklungsdienstleister

Kenntnisse

Design-Control-Prozess

Verifizierung/Validierung

Regulatorische Dokumentation

Koordination externen Prüfdienstleiste

Tools

ALM-Systeme

Jobbeschreibung

Overview

Du teilst unsere Leidenschaft für Innovationen und Technologien und möchtest die Zukunft der Medizintechnik aktiv mitgestalten? Dann komm zu FERCHAU als Risk Manager Pharma (m/w/d) und arbeite an anspruchsvollen Entwicklungsprojekten für namhafte Kunden aus Pharma, Life Science und Medizintechnik. In dieser Position bringst du deine technische Expertise entlang des gesamten Produktlebenszyklus innovativer Medizinprodukte ein und gestaltest nachhaltige Lösungen für die Gesundheitsbranche.

Responsibilities

• Verifizierung und Validierung von Autoinjektoren: Erstellung von Verifizierungsplänen, -protokollen und -berichten entlang des Design-Control-Prozesses
• Planung, Begleitung und Auswertung funktionaler Geräte- und Labortests sowie Ableitung von Verbesserungs- und CAPA-Maßnahmen
• Pflege von Requirements, Verifizierungsplänen und Nachverfolgbarkeit in einem ALM-System
• Erstellung technischer und regulatorischer Dokumentation
• Mitarbeit an der Weiterentwicklung der Autoinjektor-Plattform über den gesamten Produktlebenszyklus
• Koordination externer Prüf- und Entwicklungsdienstleister

Qualifications

Hinweis: Die ursprüngliche Beschreibung listet Verantwortlichkeiten auf. Die folgenden Qualifikationen ergeben sich aus der Aufgabenbeschreibung:

• Technische Expertise im Design-Control-Prozess, Verifizierung/Validierung und regulatorischer Dokumentation
• Erfahrung mit ALM-Systemen, Verifizierungsplänen, Protokollen und Berichten
• Verständnis von Funktionstests, CAPA-Maßnahmen und Risiko-Management im Pharma-/Medizintechnikbereich
• Koordinations- und Kommunikationskompetenz zur Zusammenarbeit mit externen Prüfdienstleistern

Benefits

• Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
• Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
• Viel Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten
• Ankommen und wohlfühlen mit unserem Onboarding-Programm
• Unbefristeter Dienstvertrag
• Vielfältige Weiterbildungsprogramme
• Attraktive Mitarbeiter:innen-werben-Mitarbeiter:innen-Prämie