Regulatory Affairs Associate, Global Registrations (m/w/d)

MED-EL; Innsbruck; Vor Ort; EUR 46 000 - 60 000; Vollzeit

Zusammenfassung

MED-EL sucht einen Regulatory Affairs Specialist zur Sicherstellung der Produkteinhaltung von Vorschriften, einschließlich der Erstellung und Einreichung regulatorischer Dossiers. Die Position erfordert einen Hochschulabschluss und fließende Englischkenntnisse, bietet eine zentrale Lage und Mitarbeiterrabatte in einem internationalen Umfeld.

Leistungen

Mitarbeiterrabatte

Flexible Arbeitszeiten

Weiterbildung

Internationales Arbeitsumfeld

Betriebliche Gesundheitsförderung

Qualifikationen

• Hochschulabschluss in einem relevanten Fachbereich.
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten oder klinischer Forschung.

Aufgaben

• Zusammenstellung und internationale Einreichungen von Regulatory Dossiers.
• Entwicklung von Zulassungsbewertungen und Einreichungsstrategien.
• Koordinierung und Kommunikation mit Sales.

Kenntnisse

Detailorientierung

Organisation

Teamarbeit

Ausbildung

Hochschulabschluss in einem juristischen, naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Fachgebiet

Tools

MS-Anwendungssoftware

Jobbeschreibung

RA_12507

Innsbruck, Österreich

Fachkräfte

Vollzeit 38,5 h

Unsere Regulatory Affairs Abteilung stellt sicher, dass die Produkte den geltenden Vorschriften und Normen entsprechen. Dazu gehört die Bereitstellung von strategischem Input für Produktentwicklungen, die Einholung und Aufrechterhaltung von Produktregistrierungen und -zulassungen, die Kommunikation mit Behörden und die Überwachung von regulatorischen Änderungen, um die kontinuierliche Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen.

Ihre Aufgaben

• Zusammenstellung und internationale Einreichungen von Regulatory Dossiers
• Entwicklung von Zulassungsbewertungen und Einreichungsstrategien
• Sammeln von Informationen über Zulassungsfragen mit Schwerpunkt auf der Kommunikation mit den Areas/Niederlassungen von MED-EL
• Verwaltung von Informationslisten und Datenbanken
• Koordinierung und Kommunikation mit Sales
  
  
  

Ihr Profil

• Hochschulabschluss und/oder Erfahrung vorzugsweise in einem juristischen, naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Fachgebiet mit einer gesundheitswissenschaftlichen oder biomedizinischen Komponente, z. B. HTA, öffentliche Gesundheit, klinische Forschung, regulatorische Angelegenheiten
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachen von Vorteil
• Sicherer Umgang mit PC- und MS-Anwendungssoftware
• Liebe zum Detail und ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten
• Starke Orientierung an Teamarbeit und Zielerreichung
  
  
  

Ihre Vorteile

• Zentrale Lage
• Mitarbeiterrabatte
• Flexible Arbeitszeiten
• Weiterbildung
• Internationales Arbeitsumfeld
• Betriebliche Gesundheitsförderung
  
  
  

Weitere Informationen

Mindestgehalt: Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag € 46.781,00).

Frühestmögliches Eintrittsdatum: Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen.

Ihre Ansprechperson: Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Caroline Schenk.

Über MED-EL: MED-EL ist ein führender Hersteller von innovativen medizinischen Geräten zur Behandlung verschiedener Arten von Hörverlust. Unser breites Produktportfolio bietet Kindern und Erwachsenen in mehr als 140 Ländern eine an ihre spezifischen Bedürfnisse optimal angepasste Hörimplantatlösung. Als international tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Innsbruck beschäftigt MED-EL mehr als 3000 Mitarbeiter*innen weltweit.

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