Quality Manager (m/w/d) - Medizintechnik

ISG Personalmanagement GmbH; Steiermark; Vor Ort; EUR 60 000 - 90 000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein international tätiges Medizintechnikunternehmen in der Steiermark sucht einen erfahrenen Leiter für das Quality-Team. Sie werden für die Entwicklung des Qualitätsmanagementsystems verantwortlich sein und eine Schlüsselrolle in der Gewährleistung regulatorischer Konformität spielen. Die Position bietet viele Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung in einem stabilen Unternehmensumfeld.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung

Parkmöglichkeit direkt am Firmengelände

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, bevorzugt in Medizintechnik.
• Zertifizierung als interner Auditor von Vorteil.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mindestens B2-Niveau).

Aufgaben

• Führung eines kleinen Teams im Qualitätsmanagement.
• Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem und interne/externe Audits.
• Sicherstellung der regulatorischen Konformität.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Regulatorische Anforderungen

Teamführung

Projektmanagement

Ausbildung

Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL oder Studium)

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Unser Kunde ist ein wachsendes, international tätiges Medizintechnikunternehmen mit Sitz in der Steiermark, nahe Graz. Im Mittelpunkt stehen Qualität, Sicherheit und Innovation – für nachhaltige Technologien und höchste Standards in der Medizintechnik.

Zur Leitung des Quality-Teams suchen wir eine erfahrene und engagierte Persönlichkeit.

Ihre Aufgaben:

• Führung eines kleinen Teams
• Verantwortung für die Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und der technischen Dokumentation
• Planung und Durchführung interner und externer Audits
• Abstimmung mit Behörden im Rahmen regulatorischer Anforderungen
• Mitwirkung an klinischen Bewertungen sowie Post Market Surveillance und Post Market Clinical Follow-up Aktivitäten
• Sicherstellung der regulatorischen Konformität gemäß MDR 2017/745 und relevanter Normen (z. B. ISO 13485)
• Verantwortung für Produktregistrierungen und Pflege des elektronischen QMS (eQMS)
• Beratung und Schulung von Führungskräften und Mitarbeitenden in Qualitätsfragen
• Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sowie kontinuierlicher Verbesserungsprozesse
• Verantwortung für das Bereichsbudget

Ihr Profil:

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL oder Studium)
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement – idealerweise in einem produzierenden Medizintechnik-, Automotive- oder Luftfahrtunternehmen
• Sehr gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen und Normen (MDR, ISO 13485, ISO 19011 etc.)
• Zertifizierung als interner Auditor sowie Erfahrung als Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) von Vorteil
• Kenntnisse in klinischen Bewertungen, Validierung, Reinigungs- und Sterilisationsprozessen sowie Verpackung von Medizinprodukten
• Technisches Verständnis und sicherer Umgang mit Prüf- und Messmitteln
• Erfahrung im Projektmanagement und Führungskompetenz
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mindestens B2-Niveau)
• Sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel, Project etc.)
• Selbstständige, strukturierte und genaue Arbeitsweise
• Kommunikations- und Teamfähigkeit

Unser Kunde bietet:

• Dauerhaftes Dienstverhältnis in einem etablierten Produktionsunternehmen
• Flexible Arbeitszeiten
• Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
• Parkmöglichkeit direkt am Firmengelände

Wir freuen uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung!