Quality Engineer (m/w/d)

Intega Solutions; Hall in Tirol; Vor Ort; EUR 42.000 - 64.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Intega Solutions in Tirol sucht eine engagierte Fachkraft für Qualitäts- und Produktionsunterstützung, um ISO 9001- und GMP-Anforderungen sicherzustellen. Sie erstellen Vorschriften, Protokolle und Dokumente, führen Qualitätskontrollen durch und stellen Zertifikate aus.

Zu Ihren Aufgaben gehören Abweichungsuntersuchungen, CAPA-Definition, Änderungsmanagement sowie Mitarbeit bei Audits und Schulungen. Idealerweise 2–3 Jahre Erfahrung in Pharma- oder Lebensmittelumfeld, Deutsch/Englisch fließend.

Qualifikationen

• Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH) bevorzugt im Maschinenbau, Chemie, Lebensmitteltechnologie.
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
• Selbstständige und fokussierte Arbeitsweise; arbeitspakete termingerecht abschließen.
• 2–3 Jahre Berufserfahrung im Produktions- und Qualitätsumfeld, vorteilhaft in Pharma/Lebensmittel.
• Proaktive, lösungsorientierte Persönlichkeit mit Flexibilität.

Aufgaben

• Sicherstellung der Konformität unserer Prozesse und Produkte mit ISO 9001 und GMP-Anforderungen.
• Unterstützung der Produktion bei Erstellung von Vorschriften, Protokollen und Dokumenten.
• Durchführung und Dokumentation von Qualitätskontrollen sowie Ausstellung von Produktzertifikaten.
• Bearbeitung und Untersuchung von Abweichungen/Reklamationen, CAPA ableiten.
• Unterstützung im Änderungsmanagement und Change-Kontrollprozess.
• Mitarbeit bei Audit-Vorbereitung, -Durchführung und Nachverfolgung.
• Durchführung von Mitarbeiterschulungen.

Kenntnisse

Eigenmotivation

Teamfähigkeit

Spaß an der Arbeit

Kommunikationsfähigkeit Deutsch/Engl

Ausbildung

HTL/FH in Maschinenbau/Chemie/Lebensmitteltechnologie

Jobbeschreibung

Leiste mit Single Use Support einen aktiven Beitrag zum sicheren Umgang mit Arzneimitteln in der Entwicklung und Produktion. So können wir unseren Kunden helfen, lebensrettende Medikamente sicherer und wirtschaftlicher herzustellen.

Deine Aufgaben

• Sicherstellung der Konformität unserer Prozesse und Produkte mit den Vorgaben von ISO 9001 sowie relevanten GMP-Anforderungen
• Unterstützung der Produktion bei der Erstellung von Vorschriften, Protokollen und Dokumenten
• Durchführung und Dokumentation von Qualitätskontrollen und Ausstellen von Produktzertifikaten
• Bearbeitung und Untersuchung von Abweichungen und Reklamationen, Definition von Korrektur- und Präventionsmaßnahmen (CAPA)
• Unterstützung im Rahmen des Änderungskontrollprozesses
• Mitarbeit bei der Vorbereitung, Abwicklung und Nachverfolgung von Audits
• Durchführung von Mitarbeiterschulungen

Du bringst mit

• Hohe Eigenmotivation, Teamfähigkeit und Spaß an der Arbeit
• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, Fachhochschule), bevorzugt im Bereich Maschinenbau, Chemie, Lebensmitteltechnologie o.Ä.
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
• Selbstständige und fokussierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, Arbeitspakete termintreu abzuschließen
• 2-3 Jahre Berufserfahrung im Produktions- und Qualitätsumfeld (z.B. in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie) vorteilhaft
• Proaktive und lösungsorientierte Persönlichkeit mit hoher Flexibilität und Belastbarkeit