Qualitätsmanager*in im pharmazeutischen Umfeld

eXperts consulting center; Linz; Vor Ort; EUR 44.000 - 53.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Das eXperts consulting center sucht am Standort Linz eine Qualitätsmanager*in im pharmazeutischen Umfeld als Karenzvertretung. Die Rolle umfasst QA-Betreuung einer Produktionsabteilung, Einhaltung GxP-Vorgaben und Dokumentenprüfung.

Gesucht werden eine naturwissenschaftliche/technische Ausbildung (HTL/FH/Universität), idealerweise Erfahrung in QA und GxP, sowie ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse. Teamfähigkeit und hohes Qualitätsbewusstsein sind erwünscht.

Qualifikationen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung im Bereich Chemie, Biologie oder Biowissenschaften.
• Erste Erfahrung in der Qualitätssicherung sowie im GxP-Umfeld wünschenswert.
• Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Zentrale Ansprechperson für qualitätsrelevante Fragestellungen sowie eigenverantwortliche QA-seitige Betreuung einer Produktionsabteilung.
• Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und GxP-Anforderungen.
• Genehmigung und Verwaltung von Änderungsanträgen und Abweichungen.
• Mitwirkung an qualitätsrelevanten Untersuchungen im elektronischen Qualitätsmanagementsystem, insbesondere zu Abweichungen, Änderungskontrollen und CAPAs.
• Kontrolle der Herstellungsdokumentation.
• Prüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten.
• Prüfung und Freigabe von SOPs sowie Eingabe von Prozessdaten in elektronische Systeme.

Kenntnisse

Qualitätssicherung

GxP-Anforderungen

Englisch

Kommunikationsfähigkeit

Teamfähigkeit

Qualitätsbewusstsein

Ausbildung

Naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (HTL/FH/Universität) im Bereich Chemie, Biologie oder Biowissenschaften

Jobbeschreibung

Qualitätsmanager*in im pharmazeutischen Umfeld Karenzvertretung

Für unseren Kunden suchen wir am Standort Linz nach Verstärkung.

Das sind wir!

Das eXperts consulting center, eine Business Unit der I.K. Hofmann GmbH, fungiert als Schnittstelle zwischen Unternehmen und qualifizierten Spitzenkräften.
Von der Suche bis zur Anstellung unterstützen wir beide Seiten, damit am Ende eine Partnerschaft entsteht, die alle voranbringt.
Ihr Erfolg ist uns wichtig und dafür nehmen wir uns Zeit. Profitieren Sie von unserem globalen Netzwerk und werden Sie Teil der Erfolgsgeschichte.

Wen suchen wir?

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (HTL, FH oder Universität) im Bereich Chemie, Biologie oder Biowissenschaften
• Idealerweise erste Erfahrung in der Qualitätssicherung sowie im GxP-Umfeld
• Ausgeprägtes Interesse an pharmazeutischen Herstellungsprozessen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohe Kommunikationsfähigkeit über Abteilungs- und Hierarchiegrenzen hinweg
• Proaktive Arbeitsweise im Team
• Ausgeprägter Qualitätsanspruch sowie hohes Verantwortungsbewusstsein

Was erwarten wir?

• Zentrale Ansprechperson für qualitätsrelevante Fragestellungen sowie eigenverantwortliche QA-seitige Betreuung einer Produktionsabteilung
• Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und GxP-Anforderungen
• Genehmigung und Verwaltung von Änderungsanträgen und Abweichungen
• Mitwirkung an qualitätsrelevanten Untersuchungen im elektronischen Qualitätsmanagementsystem, insbesondere zu Abweichungen, Änderungskontrollen und CAPAs
• Kontrolle der Herstellungsdokumentation
• Prüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
• Prüfung und Freigabe von SOPs sowie Eingabe von Prozessdaten in elektronische Systeme

Das erwartet Sie bei uns!

• Für diese Position ist ein Bruttomonatsgehalt von mindestens EUR 4355,00 auf Vollzeitbasis vorgesehen. Abhängig von Ihren Qualifikationen und Erfahrungen ist eine Überzahlung möglich.

Wir sind gerne für Sie da:

Bitte verwenden Sie nur PDF-, DOC-, DOCX-, PNG-, GIF-, JPEG-, ODT-Dokumente mit einer maximalen Dateigröße von 8 MB