Qualified Person (m/w/d)

Fresenius Kabi Austria; Graz; Vor Ort; EUR 75 000 - 90 000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen im Pharmabereich sucht eine qualifizierte Person für die Sicherstellung der Produktqualität in Graz. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Einhaltung der strengen pharmazeutischen Richtlinien und die Leitung von Audits. Sie bringen umfassende Erfahrung in der Produktion und Qualitätssicherung mit und haben die Möglichkeit, in einem internationalen Umfeld zu wachsen. Das Unternehmen bietet attraktive Vergütung, Fortbildungsmöglichkeiten und eine Vielzahl an Mitarbeiterbenefits, darunter Homeoffice und Gesundheitsförderung. Wenn Sie eine herausfordernde Position in einem dynamischen Team suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Leistungen

Fortbildungsmöglichkeiten

Homeoffice

Jobticket

Aktive Gesundheitsförderung

Kostenloser Parkplatz

Bikeleasing

Kantine

Gemeinsame Firmenevents

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Produktion/QC/QA in der Pharmaindustrie.
• Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Gewährleistung der Produktqualität gemäß AMG/GMP-Richtlinien.
• Leitung und Koordination abteilungsübergreifender Untersuchungen.

Kenntnisse

Managementfähigkeiten

Kommunikationsfähigkeit

Verhandlungsgeschick

Eigenverantwortung

Qualitätsorientierung

Flexibilität

Belastbarkeit

Ausbildung

Naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung

Erfüllung der AMBO 2009 Anforderungen

Tools

MS-Office

Datenbanken

Jobbeschreibung

Your tasks

• Ausübung der Tätigkeit einer Sachkundigen Person (Qualified Person) im Sinne der erforderlichen Produktqualität und der Wirtschaftlichkeit des Unternehmens
• Gewährleistung der Qualität der in Graz hergestellten Produkte gemäß AMG/GMP/cGMP- und anderen externen bzw. internen Pharma-Richtlinien
• Repräsentation des Verantwortungsbereichs in Audits und Inspektionen
• Freigabe von qualitätssichernden und qualitätskontrollierenden Dokumenten
• Leitung und Koordination von abteilungsübergreifenden Untersuchungen
• Mitarbeit bei der Implementierung neuer Produkte und Projekte
• Durchführung von internen & externen Audits
• Erstellung, Wartung und Schulung abteilungsrelevanter und abteilungsübergreifender Arbeitsvorschriften und Konzeption von Organisationsabläufen
• Bewertung von Änderungen, Abweichungen und Reklamationen

Our expectations

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche bzw. technische Ausbildung (Universität, Fachhochschule)
• Erfüllung der Anforderungen der AMBO 2009 für die Ausübung als Sachkundige Person
• Erfahrung in der Herstellung oder Prüfung von aseptischen und sterilen Arzneimitteln von Vorteil
• Mehrjährige (mind. 5 Jahre) Berufs- und Führungserfahrung im Bereich Produktion/QC/QA in einem internationalen pharmazeutischen Unternehmen
• Umfassende Kenntnisse in (c)GMP, AMBO, Regulatory bzw. entsprechenden landesbezogenen Verordnungen
• Ausgeprägte Managementfähigkeiten sowie hohe Eigenverantwortung
• Hohe Prozess- und Qualitätsorientierung sowie Durchsetzungsstärke und strukturierte Arbeitsweise
• Kommunikationsfähigkeit, Verhandlungsgeschick, Eigenverantwortung und Entscheidungsstärke
• Soziale Kompetenz, Belastbarkeit, Flexibilität
• Gute anwendungsorientierte EDV-Kenntnisse (Datenbanken, MS-Office)
• Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

We offer

• Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
• Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 75.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation)

We are caring for our employees

• Reliable employer
• Strong global growth
• International career opportunities
• Comprehensive education and training
• Homeoffice
• Jobticket
• Active health promotion
• Free parking space
• Bikeleasing
• Canteen
• Joint company events

Fresenius Kabi Austria

Mag. Michaela Illek

Hafnerstraße 36

8055 Graz

https://www.freseniuskabi-jobs.at/