QUALIFICATION ENGINEER für die Qualifizierung & Validierung von Computersystemen (m/w/d)

Job World KG; Graz, St. Pölten, Eisenstadt, Wien; Vor Ort; EUR 60 000 - 80 000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein renommiertes Pharma-Unternehmen sucht einen QUALIFICATION ENGINEER für die Qualifizierung und Validierung von Computersystemen in Graz und Umgebung. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Validierung computerunterstützter Systeme, die Erstellung der Lifecycle-Dokumentation, sowie die Planung und Durchführung von Qualifizierungsprojekten. Die Position bietet eine attraktive Vergütung ab € 5.000,- brutto monatlich und Benefits wie Home-Office-Möglichkeiten und umfangreiche Gesundheitsvorsorge.

Leistungen

Home-Office-Möglichkeit

Tolle Weiterbildungsmöglichkeiten

Umfassende Gesundheitsvorsorge

Betriebliche Pensionskasse

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung als Verfahrenstechniker oder ähnliche Fachrichtung.
• Berufserfahrung im GMP-Umfeld von Technik oder Produktion.
• Gute Deutsch & Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Validierung von PLS, BMS und EMS.
• Erstellung & Führung von Lifecyle Dokumentation.
• Planung und Koordination von Qualifizierungsprojekten.

Kenntnisse

Validierung

Dokumentation

Kommunikation

Technologisches Wissen

Kenntnisse in Biotechnologie

Ausbildung

HTL/FH/UNI als Verfahrenstechniker, Biotechnologe, Informatiker, Chemiker, Maschinenbautechniker, Pharmakologe, Mechatroniker

Jobbeschreibung

JOB WORLD GmbH ist ein Partner der Pharma-Unternehmen in Österreich. Wir bieten engagierten Pharma-Technikern einen Top-Zugang zu interessanten Pharma-Jobs mit ***FIXANSTELLUNG***.

Für ein renommiertes Pharma-Unternehmen, suchen wir eine/n

QUALIFICATION ENGINEER für die Qualifizierung & Validierung von Computersystemen (m/w/d)

für Wien, St. Pölten, Eisenstadt, Graz

Aufgaben:

• Validierung computerunterstützter Systeme mit dem Hauptaufgabengebiet Prozessleitsysteme PLS, Building Management Systeme BMS und Environmental Monitoring Systemen EMS
• Erstellung & Führung der entsprechenden Lifecyle Dokumentation: Sicherstellen, dass die Qualifizierungsaktivitäten für das technische System ganzheitlich (von den ersten Planungsaktivitäten bis zur Routineproduktion) homogen und in sich konsequent geplant, durchgeführt und dokumentiert sind
• Verantwortlich für die Planung, Koordination & Mitwirkung bei der Durchführung und entsprechende Dokumentation von Qualifizierungsprojekten in enger Zusammenarbeit mit den internen Fachfunktionen bzw. externen Dienstleitstern
• Präsentation von durchgeführten Qualifizierungsprojekten bei Inspektionen und Audits
• Erstellung von Standard-Arbeitsanweisungen & anderen GMP-relevanten Dokumenten, Schulungen und Mitarbeitern
• Abgeschlossene Ausbildung HTL/FH/UNI als Verfahrenstechniker, Biotechnologe, Informatiker, Chemiker, Maschinenbautechniker, Pharmakologe, Mechatroniker mit Erfahrung in der Validierung/Qualifizierung von computergestützter Systeme PLS, BMS, EMS
• Berufserfahrung im GMP-Umfeld von Technik oder Produktion, idealerweise Erfahrung in der Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
• Kenntnisse in der Struktur von PLS & technologische Kenntnisse aus Biotechnologie (Upstream/Downstream) oder Utilities HVAC, Reinmedien wünschenswert
• Kenntnisse des anzuwendenden Rechtsrahmens & relevanter Guidelines (GMP, ISO, GAMP, ALCOA, Data Integrity)
• Gute Deutsch & Englischkenntnisse
• FIXANSTELLUNG in einen renommierten Pharmakonzern
• Sehr gute Bezahlung ab € 5.000,- Brutto / Monat (Bei Eignung & Erfahrung höhere Bezahlung möglich)
• Attraktive Benefits, wie HOME-OFFICE-Möglichkeit, tolle Weiterbildungsmöglichkeit, umfassende Gesundheitsvorsorge, betriebliche Pensionskasse etc.

Senden Sie bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an:

Job-World GmbH
Wasserturmstraße 5, 4614 Marchtrenk

Werner Schrangl
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