Validation Expert (m/f/d)

Novartis; Lavamünd; Hybrid; EUR 61.000 - 89.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Versicherungsangebote

Altersvorsorge

Wellbeing-Angebote

Globale Anerkennungsprogramme

Flexible/hybride Arbeitsmodelle

14 Wochen bezahlte Elternzeit

Zusammenfassung

Novartis in Kundl, Österreich, sucht einen Validation Expert in einer befristeten Anstellung von 2 Jahren. Sie koordinieren Prozess- und Reinigungsvalidierungen, erstellen Validierungspläne und -berichte und definieren Validierungsstrategien. Sie analysieren Risiken, einschließlich E&L, und arbeiten am gesamten Lebenszyklus der Validierung mit.

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich. Das Unternehmen bietet flexible/hybride Arbeitsmodelle, zusätzliche Benefits und eine

Qualifikationen

• Universitätsabschluss (mindestens Bachelor of Science) in Biotechnologie, Chemie, Pharmazie oder verwandtem Fach.
• 1–3 Jahre Berufserfahrung in Produktion, Manufacturing Science and Technology, technischer Entwicklung, Qualität oder Analytik.
• Detailliertes Verständnis von Herstellprozessen sowie zugehörigen Prozessanlagen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Koordination und Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungsprojekten gemäß cgmp-Anforderungen.
• Erstellung und Pflege von Validierungsplänen, -protokollen und -berichten für verschiedene Herstellprozesse.
• Unterstützung bei der Definition von Validierungsstrategien für Prozesse und Reinigungsverfahren.
• Durchführung von Risikoanalysen, inklusive E&L, für Drug Substance Prozesse.
• Unterstützung des gesamten Prozessvalidierungslebenszyklus von Planung bis Umsetzung.
• Erstellung und Überarbeitung lokaler SOPs und Arbeitsanweisungen im Validierungsumfeld.
• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Projektteams im Rahmen von Validierungsprojekten

Kenntnisse

Change Controls

Continual Improvement

Data Analytics

GMP Knowledge

HSE Knowledge

Manufacturing Processes

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Bachelor of Science

Jobbeschreibung

Salary Range:60.978,00 € - 89.300,00 €

Job Description Summary

#LI-Hybrid

Location: Kundl, Austria

Relocation Support: This role is based in Kundl, Austria. Novartis is unable to offer relocation support: please only apply if accessible.

Entdecken Sie die Möglichkeit, Qualität aktiv mitzugestalten: In dieser Rolle als Validation Expert tragen Sie entscheidend dazu bei, dass innovative pharmazeutische Produkte sicher und in höchster Qualität hergestellt werden. Sie verantworten die Planung und Erstellung von Validierungsdokumenten und unterstützen aktiv bei der Definition von Validierungsstrategien für Prozesse und Reinigungsverfahren. Darüber hinaus erstellen Sie produktspezifische Risikoanalysen, sowie Risikoanalysen zu Extractables and Leachables (E&L) für Drug Substance Prozesse, und stellen sicher, dass sämtliche Aktivitäten den höchsten regulatorischen Anforderungen entsprechen. In einem dynamischen Umfeld leisten Sie einen direkten Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Herstellprozesse - und damit zur Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit. Dies ist eine befristete Position für 2 Jahre.

Job Description

Ihr Verantwortungsbereich:

• Koordination und Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungsprojekten unter Einhaltung von cGMP Anforderungen.
• Erstellung und Pflege von Validierungsplänen, -protokollen und -berichten für verschiedene Herstellprozesse.
• Unterstützung bei der Definition von Validierungsstrategien für Prozesse und Reinigungsverfahren.
• Durchführung von Risikoanalysen, einschließlich Extractables and Leachables (E&L) für Drug Substance Prozesse.
• Unterstützung des gesamten Prozessvalidierungslebenszyklus von der Planung bis zur Umsetzung.
• Erstellung und Überarbeitung lokaler SOPs und Arbeitsanweisungen im Validierungsumfeld.
• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Projektteams im Rahmen von Validierungsprojekten

Was Sie für die Position mitbringen:

• Hochschulabschluss (mindestens Bachelor of Science), idealerweise in Biotechnologie, Chemie, Pharmazie, Chemieingenieurwesen oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
• 1-3 Jahre Berufserfahrung in Produktion, Manufacturing Science and Technology, technischer Entwicklung, Qualität oder Analytik.
• Detailliertes Verständnis von Herstellprozessen sowie zugehörigen Prozessanlagen.
• Fundiertes Verständnis von Qualitätssystemen sowie regulatorischen Anforderungen verschiedener Gesundheitsbehörden.
• Erfahrung in der Erstellung und Überprüfung technischer Berichte und Validierungsdokumentation.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Benefits & Rewards:

Bei Novartis setzen wir uns dafür ein, Medizin gemeinsam neu zu denken - und die Menschen zu belohnen, die dies möglich machen.

Erwartete jährliche Grundgehaltsspanne für diese Position:

60.978,00 - 89.300,00 EUR

Das angebotene Grundgehalt wird auf Basis geschlechtsneutraler Kriterien festgelegt, wie relevanter Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrung, im Einklang mit der Vergütungspolitik von Novartis, und wird nach Einstieg regelmäßig überprüft.

Zusätzlich zum Grundgehalt kann ein leistungsabhängiger Bonus vorgesehen sein, abhängig von definierten Leistungsparametern.

Die Vorteile, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über das Grundgehalt und variable Vergütung hinaus. Wir bieten zudem eine Vielzahl wettbewerbsfähiger Zusatzleistungen, um Ihre persönliche und berufliche Entwicklung zu fördern, darunter Versicherungsangebote, Altersvorsorge, Wellbeing-Angebote sowie globale Anerkennungsprogramme. Darüber hinaus ermöglichen wir - wo möglich - flexible und hybride Arbeitsmodelle sowie mindestens 14 Wochen bezahlte Elternzeit.

Erfahren Sie mehr über unser globales Total-Reward-Angebot in unserer Broschüre: https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf

Engagement für Vielfalt und Inklusion:

Novartis setzt sich dafür ein, ein herausragendes, integratives Arbeitsumfeld und vielfältige Teams aufzubauen, die die Patient:innen und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.

Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen:

Wenn Sie aufgrund einer Erkrankung, einer körperlichen Behinderung oder eines neurodiversen Zustandes eine Unterstützung bei unterschiedlichen Teilen des Rekrutierungsprozesses benötigen, wenden Sie sich bitte an [e-mail] und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktinformationen mit. Unsere Unterstützung umfasst die Beratung zu geeigneten Positionen sowie die Begleitung bei allen Phasen des Bewerbungsprozesses. Das österreichische Gesetz sieht die Möglichkeit vor, die örtliche Behindertenvertrauensperson (BVP) in das Bewerbungsverfahren einzubeziehen. Wenn Sie dies wünschen, teilen Sie uns dies bitte vorab als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.

Skills Desired

Change Controls, Continual Improvement Process, Data Analytics and Digital (Inactive), GDP Knowledge (Inactive), Good Manufacturing Practices (GMP), HSE Knowledge (Inactive), Manufac