QC Functional Lead: Analytical Lab & GMP Excellence

Biopharma Careers; Kundl; Vor Ort; EUR 54.000 - 66.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Bonus/Incentive Programm

Firmenpension

Kinderbetreuungseinrichtungen

Aus- und Weiterbildungsprogramme

Weltweite Karrieremöglichkeiten

Zusammenfassung

Novartis sucht eine QC Specialist Functional Lead, die das fachliche Steering analytischer Prozesse übernimmt, Prüfergebnisse bewertet und Laborprozesse kontinuierlich weiterentwickelt. Sie koordinieren analytische Abläufe, unterstützen Labormitarbeitende und führen Stabilitätsstudien aus.

Sie bringen 3–5 Jahre Laborerfahrung, HPLC-Kenntnisse und GMP-Verständnis mit und arbeiten sicher in Deutsch und Englisch.

Qualifikationen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium.
• 3–5 Jahre Erfahrung in analytischem Labor, ideal Pharmaindustrie.
• Erfahrung mit HPLC-Analytik und EMPOWER Software.
• Gute GMP-/GxP-Kenntnisse und Verständnis analytischer Ergebnisse.
• Erfahrung in Stabilitätsstudien, Qualifizierungen und Validierungen von Vorteil.
• Hohe Qualitätsorientierung, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise.
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie Laborsystemen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Review von IPC- und Freigabeanalysen.
• Planung und Koordination analytischer Abläufe im Labor.
• Fachliche Unterstützung von Labormitarbeitenden und Technikerkoordination.
• Erstellung und Auswertung von Stabilitätsstudien.
• Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
• Sicherstellung der Wartung und Kalibrierung von Laborgeräten.
• Mitwirkung bei Lieferantenqualifizierungen sowie Change Management.
• Überwachung von KPIs/KQIs zur Prozessverbesserung.
• Dokumentation nach GMP-Standards.

Kenntnisse

HPLC Analytik

EMPOWER Software

GMP/GxP Kenntnisse

Laborerfahrung

Sprachkenntnisse Deutsch/Englisch

Führungskompetenz

Ausbildung

Naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium

Tools

MS Office

Laborsysteme

Jobbeschreibung

Novartis sucht eine QC Specialist Functional Lead, die das fachliche Steering analytischer Prozesse übernimmt, Prüfergebnisse bewertet und Laborprozesse kontinuierlich weiterentwickelt. Sie koordinieren analytische Abläufe, unterstützen Labormitarbeitende und führen Stabilitätsstudien aus.

Sie bringen 3–5 Jahre Laborerfahrung, HPLC-Kenntnisse und GMP-Verständnis mit und arbeiten sicher in Deutsch und Englisch.