Prozessingenieur (m/w/d) Pharma - Specialist Validation with university degree and a minimum of[...]

POWERSERV Austria GmbH; Steiermark; Vor Ort; EUR 60 000 - 80 000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein internationales Unternehmen in der Pharmaindustrie sucht einen Prozessingenieur (m/w/d) für Krems an der Donau. Die Position erfordert einen Abschluss in Biotechnologie oder ähnlichen Bereichen sowie mindestens 3 Jahre Erfahrung in Validierung und Qualifikation. Sie werden für Qualifizierungsaktivitäten verantwortlich sein und eng mit verschiedenen Teams zusammenarbeiten. Home Office Tage sind möglich. Das monatliche Mindestgehalt beträgt 3395,16 EUR.

Leistungen

Vollzeitstelle 38h

Home Office Tage möglich

Möglichkeit, für eine internationale Gruppe zu arbeiten

Qualifikationen

• Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung in Validierung und Qualifikation.
• Erfahrung im Umgang mit GMP-Anforderungen.
• Teamarbeit in interdisziplinären Projektteams.

Aufgaben

• Führen von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
• Vorbereitung von Qualifizierungsplänen, Protokollen und Berichten.
• Planen und Ausführen von Gerätequalifikationen und Revalidierungen.

Kenntnisse

Validierungskenntnisse

Technologisches Verständnis für Mischprozesse

Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld

Ausgezeichnete Englischkenntnisse

Basiskenntnisse in Deutsch

Praktische Kenntnisse in Ellab-Ausrüstung

Ausbildung

Abschluss in Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Biochemie, Mikrobiologie oder ähnlichen Disziplinen

Jobbeschreibung

Prozessingenieur (m/w/d) Pharma - Specialist Validation with university degree and a minimum of 3 years experience in validation and qualification

Einsatzort
3500 Krems an der Donau
Arbeitszeit
38 Std/Woche
Entgelt
ab 3395,16 EUR/Monat

Our client is an international company in pharma industry, located in Krems an der Donau.

Key activities & responsibilities

• Leading assigned Qualification and Validation activities
• Preparation of qualification plans, protocols, reports and procedures based on internal and external rules and standards
• Planning and execution of equipment and system qualifications as well as cleaning and process validation in cooperation with equipment/process owners (IPTs), contractors, and suppliers
• Perform/participate cycle development, qualification and re-qualification of sterilization processes (thermal, chemical, other physical methods)
• Participation and moderation of risk analysis of equipment, systems, and processes
• Planning and execution of Computerized Systems Validation (CSV) in corporation with IT and Process Automation
• Supporting improvement projects and problem solving for qualification and validation activities
• Support for change, deviation, and CAPA management
• Responsible for being compliant with safety guidelines and being capable of recognizing unsafe situations and acting safely on the job

Qualification

• Degree in Biotechnology, Process Engineering, Biochemistry, Microbiology, or similar disciplines
• Valdiation and qualificational background (min 3-5 years)
• Technological understanding for blend processes
• Experience in pharmaceutical environment with GMP-requirements
• Knowledge in qualification (IQ and OQ)
• Experienced working in an interdisciplinariy project team
• Excellent English skills and basic German skills
• Practical knowledge in Ellab equipment handling (would be a plus)
• Knowledge of Execute SIP PQ activities (would be a plus)
• Willingness to travel occasionally

We offer

• Full-time position 38h
• Home Office days agreeable
• The chance to work for an international group

Der für diese Position vorgesehene Brutto-Mindestverdienst beträgt EUR 3395,16 pro Monat. Bei entsprechender Qualifikation oder Berufserfahrung ist eine Überzahlung möglich.

Ihr Job-Kontakt:

Powerserv Austria GmbH
Katrin Prilisauer
Favoritenstraße 80
1100 Wien
[phone]