Project Document Manager (PCM) Lead (a), 100%

Bachem Holding AG; Schweiz; Vor Ort; EUR 96.000 - 139.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Home-Office möglich

Kita auf dem Campus

Vorsorge Wahlsparplan

Zusammenfassung

Bachem Holding AG sucht eine/n Project Document Manager Lead für die Global Engineering Abteilung. Sie steuern das DMS, definieren Standards, Templates und Workflows und sorgen für GMP/GxP-Konformität über alle Projektphasen hinweg.

Sie führen internes und externes Personal, koordinieren Audits und berichten regelmäßig an die Projektleitung. Home-Office-Option und Weiterentwicklungsmöglichkeiten sind vorhanden.

Qualifikationen

• Mindestens eidgenössisches oder äquivalentes Studium in relevanten Bereichen.
• Mehrjährige Erfahrung im Dokumentenmanagement, idealerweise in Pharma/Biotech.
• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP, GxP, Annex 11, 21 CFR Part 11).

Aufgaben

• Aufbau, Pflege und Steuerung des projektspezifischen DMS.
• Definition von Dokumentenstandards, Templates und Workflows.
• Sicherstellung GMP/GxP-Konformität und SOP-Compliance.
• Dokumentenlebenszyklen erstellen, Review, Freigabe, Archivierung.
• Governance, Standards, Prozesse und Qualitätsrichtlinien definieren und weiterentwickeln.

Kenntnisse

Detailgenauigkeit

Kommunikation

Moderation

Technische Inhalte verstehen

Ausbildung

Universitäts-/Fachhochschulabschluss in Life Sciences/Qualitätsmanagement/Dokumentationsmanagement/Ingenieurwesen

Tools

DMS Systeme: Veeva, Documentum, OpenText, SharePoint

Jobbeschreibung

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Global Engineering Abteilung suchen wir eine/n engagierte/n Project Document Manager (PCM) Lead (a), 100%.

Ihre Aufgaben:

• Aufbau, Pflege und Steuerung des projektweiten Dokumentenmanagementsystems (DMS) in einem zugeordneten Projekt
• Definition und Überwachung von Dokumentenstandards, Templates und Workflows
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP, GxP, 21 CFR Part 11 und internen SOPs
• Verwaltung von Dokumentenlebenszyklen (Erstellung, Review, Freigabe, Archivierung)
• Verantwortung für die Projekt-Governance in mittelgrossen und grossen Projekten, inklusive Definition, Implementierung und Weiterentwicklung von Standards, Prozessen und Qualitätsrichtlinien.
• Führung und Koordination interner sowie externer Mitarbeitender im Bereich Projektdokumentation, inklusive Aufgabenverteilung, Qualitätssicherung und fachlicher Anleitung.
• Sicherstellung einer einheitlichen, vollständigen und revisionssicheren Projektdokumentation über alle Projektphasen hinweg.
• Etablierung und Pflege einer klaren Ablagestruktur, Versionierung und Freigabeprozesse in Zusammenarbeit mit dem PMO.
• Durchführung von regelmässigen Reviews, Schulungen und Feedbackrunden zur kontinuierlichen Verbesserung der Dokumentationsqualität.
• Förderung einer effizienten, transparenten und kollaborativen Arbeitsweise zwischen allen Beteiligten Stakeholdern.
• Unterstützung der Projektleitung bei Reporting, Risiko- und Change-Management, insbesondere im Hinblick auf dokumentationsrelevante Aspekte.
• Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Qualitätssicherung, Validierung, Produktion und externen Lieferanten. Klärung der Aufgaben und Zuständigkeiten, sowie Sicherstellung eines einheitlichen Ansatzes.
• Unterstützung der Fachbereiche bei der Erstellung und Strukturierung technischer Dokumente
• Schulung von Projektmitarbeitenden im Umgang mit dem DMS und Dokumentationsrichtlinien
• Vorbereitung und Unterstützung bei internen und externen Audits
• Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit aller projektkritischen Dokumente und Einhaltung der SOP’s
• Identifikation von Verbesserungspotenzialen im Dokumentenfluss
• Implementierung effizienter Dokumentenprozesse und digitaler Tools
• Monitoring von KPIs (z. B. Durchlaufzeiten, Anzahl offener Reviews)
• Perspektivisch besteht die Möglichkeit, die Leitung des Project Management Office (PMO) in mittelgroßen und großen Projekten zu übernehmen
• Abgeschlossenes Studium (z. B. Life Sciences, Qualitätsmanagement, Dokumentationsmanagement, Ingenieurwesen) oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung im Dokumentenmanagement, idealerweise in der Pharma oder Biotech Industrie
• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP, GxP, Annex 11, 21 CFR Part 11)
• Erfahrung mit DMS-Systemen (z. B. Veeva, Documentum, OpenText, SharePoint)
• Hohe Detailgenauigkeit und strukturierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten
• Fähigkeit, komplexe technische Inhalte zu verstehen und zu ordnen
• Proaktive, lösungsorientierte Denkweise
• Belastbarkeit und Organisationstalent in dynamischen Projektumgebungen

Unser Angebot:

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
• Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus