Remote Project Document Lead | GMP/GxP

Bachem Holding AG; Schweiz; Hybrid; EUR 96.000 - 139.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Home-Office möglich

Kita auf dem Campus

Vorsorge Wahlsparplan

Zusammenfassung

Bachem Holding AG sucht eine/n Project Document Manager Lead für die Global Engineering Abteilung. Sie steuern das DMS, definieren Standards, Templates und Workflows und sorgen für GMP/GxP-Konformität über alle Projektphasen hinweg.

Sie führen internes und externes Personal, koordinieren Audits und berichten regelmäßig an die Projektleitung. Home-Office-Option und Weiterentwicklungsmöglichkeiten sind vorhanden.

Qualifikationen

• Mindestens eidgenössisches oder äquivalentes Studium in relevanten Bereichen.
• Mehrjährige Erfahrung im Dokumentenmanagement, idealerweise in Pharma/Biotech.
• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP, GxP, Annex 11, 21 CFR Part 11).

Aufgaben

• Aufbau, Pflege und Steuerung des projektspezifischen DMS.
• Definition von Dokumentenstandards, Templates und Workflows.
• Sicherstellung GMP/GxP-Konformität und SOP-Compliance.
• Dokumentenlebenszyklen erstellen, Review, Freigabe, Archivierung.
• Governance, Standards, Prozesse und Qualitätsrichtlinien definieren und weiterentwickeln.

Kenntnisse

Detailgenauigkeit

Kommunikation

Moderation

Technische Inhalte verstehen

Ausbildung

Universitäts-/Fachhochschulabschluss in Life Sciences/Qualitätsmanagement/Dokumentationsmanagement/Ingenieurwesen

Tools

DMS Systeme: Veeva, Documentum, OpenText, SharePoint

Jobbeschreibung

Bachem Holding AG sucht eine/n Project Document Manager Lead für die Global Engineering Abteilung. Sie steuern das DMS, definieren Standards, Templates und Workflows und sorgen für GMP/GxP-Konformität über alle Projektphasen hinweg.

Sie führen internes und externes Personal, koordinieren Audits und berichten regelmäßig an die Projektleitung. Home-Office-Option und Weiterentwicklungsmöglichkeiten sind vorhanden.