Junior Quality Manager (m/w/d)

Complex Pharmaceuticals; Wien; Hybrid; EUR 43 000 - 51 000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen in der Pharmabranche sucht einen Junior Quality Manager, der bei der Implementierung und Aufrechterhaltung eines Qualitätsmanagementsystems unterstützt. In dieser verantwortungsvollen Rolle arbeiten Sie eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um die höchsten Qualitätsstandards zu gewährleisten. Das Unternehmen bietet Ihnen die Möglichkeit zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung sowie Home-Office-Möglichkeiten. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität haben und in einer dynamischen Branche arbeiten möchten, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

Home-Office-Möglichkeiten

Individuelle Benefits

Zentrale Lage mit direkter öffentlicher Anbindung

Persönliche und fachliche Weiterentwicklung

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder äquivalente Qualifikation.
• Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld wird vorausgesetzt.

Aufgaben

• Unterstützung bei der Implementierung des Qualitätsmanagementsystems gemäß AMG und GMDP.
• Mitwirkung an der Erstellung und Freigabe GxP-relevanter Dokumente.

Kenntnisse

GMP-Richtlinien

Qualitätsmanagementsysteme

ISO 9001

MS Office-Anwendungen

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

WIR SUCHEN Junior Quality Manager(m/w/d) | ab sofort | 38,5hIhre Tätigkeiten

• Unterstützung bei der Implementierung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems gemäß AMG, GMDP und regulatorischen Anforderungen.
• Mitwirkung an der Erstellung, Überprüfung und Freigabe GxP-relevanter Dokumente (SOPs, Spezifikationen, Berichte etc.).
• Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und Änderungsanträgen.
• Unterstützung bei der Organisation und Durchführung von GxP-Schulungen inklusive Dokumentation.
• Mitwirkung an der Erstellung und Aktualisierung von Schulungsmaterialien und -plänen.
• Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (z.B. Pharmakovigilanz, Research & Development, Regulatory Affairs, Supply Chain Management) zur Sicherstellung der Qualitätsstandards.
• Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen durch Gesundheitsbehörden (z.B. AGES, EMA) und Vertragspartner.
• Umfassende Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner Audits sowie bei der Konzeption und Durchführung von Mock Recalls zur kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems.
• Unterstützung bei der Durchführung von Lieferantenqualifizierungen und der Überwachung der Qualität externer Dienstleister.
• Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von Qualitätsvereinbarungen mit externen Partnern.
• Erstellung qualitätsbezogener Berichte, Analysen und Präsentationen zur Entscheidungsfindung und für das Management-Reporting.

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (beispielsweise in Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie) oder eine äquivalente Qualifikation.
• Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld wird vorausgesetzt.
• Grundlegendes Verständnis von GMP-Richtlinien (z.B. EU-GMP, ICH-Richtlinien) und Qualitätsmanagementsystemen.
• Kenntnisse der ISO 9001 Normen und deren erfolgreiche Integration in Managementsysteme sind wünschenswert. Weiterhin sind Kenntnisse der ISO 13485 Normen sowie der MDR von Vorteil.
• Selbstständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise.
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit.
• Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Qualitätsbewusstsein.
• Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Unser Angebot

• Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einer dynamischen, sich stetig entwickelnden Branche.
• Home-Office-Möglichkeiten sowie individuelle Benefits.
• Persönliche und fachliche Weiterentwicklungsmöglichkeit.
• Zentrale Lage mit direkter öffentlicher Anbindung.
• Das Bruttojahresmindestgehalt beträgt 43.500 Euro zuzüglich variablen Anteiles mit Bereitschaft zur Überbezahlung entsprechend Ihren Qualifikationen und Berufserfahrung.

Kontakt

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen via Mail oder Link: https://www.karriere.at/jobs/complex-pharmaceuticals#7526059

Für Fragen stehen Ihnen Frau Carmen Lenitz & Frau Mag. Pia Fischer-Windsteig, als persönliche Ansprechpartnerinnen, zur Verfügung.

Complex Pharmaceuticals GmbH

Storchengasse 1

1150 Wien | Austria

Mail: [e-mail]