Expert Regulatory Affairs

Greiner Bio-One International; Kremsmünster; Vor Ort; EUR 58 000 - 70 000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen in der Medizintechnik sucht einen Experten für Regulatory Affairs. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Ermittlung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte. Sie werden an der technischen Dokumentation mitarbeiten und die Konformitätsbewertung sowie Zulassung unterstützen. Mit umfangreichen Karriere- und Weiterentwicklungsmöglichkeiten und einer flexiblen 38-Stunden-Woche bietet dieses Unternehmen ein attraktives Arbeitsumfeld für engagierte Fachkräfte. Wenn Sie eine selbständige und strukturierte Arbeitsweise mitbringen, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

Umfangreiche Karriere- und Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Gleitzeit

Zahlreiche Benefits

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium oder Berufsausbildung mit Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
• Erfahrung mit regulatorischen Fragestellungen erforderlich.

Aufgaben

• Ermittlung und Umsetzung von regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte.
• Verantwortung für regulatorische Themen in Produktentwicklungsprojekten.

Kenntnisse

Regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte

Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Kommunikationsstärke

Selbständige Arbeitsweise

Ausbildung

Studium in Medizintechnik

Berufsausbildung im Bereich Regulatory Affairs

Jobbeschreibung

Dieses Aufgabenspektrum bieten wir

• Ermittlung, Interpretation und Umsetzung von regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte
• Verantwortung für regulatorische Themen in Produktenwicklungsprojekten
• Prüfung von Entwicklungsdokumenten aus Sicht regulatorischer Anforderungen
• Mitarbeit bei der Zusammenstellung der technischen Dokumentation für Medizinprodukte
• Unterstützung bei der Konformitätsbewertung und Zulassung von Medizinprodukten
• Mitwirkung bei internen und externen Audits
  
  

Damit überzeugen Sie uns

• Abgeschlossenes Studium (FH oder Uni) wie z.B. Medizintechnik oder abgeschlossene Berufsausbildung mit Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
• Erfahrung mit regulatorischen Fragestellungen erforderlich
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• Selbständige, lösungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Stressresistenz
  
  

Womit wir Sie überzeugen

• Umfangreiche Karriere- und Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• 38,0 Stunden-Woche, Gleitzeit
• Das Jahresbruttogehalt für diese Stelle beträgt mind. EUR 58.200,00 (KV-Mindestgehalt der chemischen Industrie). Abhängig von Ihrer Qualifikation und beruflichen Erfahrung besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.
• Zahlreiche Benefits
  
  

Wenn Sie Fragen haben oder weitere Informationen zu dieser Stelle benötigen, wenden Sie sich bitte an Manuela Silbermayr [phone]