Expert Global QMS (m/w/d)

Greiner Bio-One International; Kremsmünster; Hybrid; EUR 55 000 - 75 000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Bereich der biowissenschaftlichen Produkte sucht eine engagierte Qualitätsfachkraft zur Verstärkung des globalen Qualitätsmanagement-Teams. In dieser Position übernehmen Sie die Verantwortung für die Weiterentwicklung und Implementierung globaler Qualitätsmanagementsysteme, insbesondere im Dokumentenmanagement. Ihre Expertise wird entscheidend sein, um internationale Standards und Prozesse im Qualitätsmanagement umzusetzen und weiterzuentwickeln.

Leistungen

Attraktive Sozialleistungen

Wenig Reiseaufwand mit der Möglichkeit für remote Arbeiten

Qualifikationen

• Erfahrung in internationalen QM-Organisationen.
• Erfahrung im Qualitätsmanagement im Bereich Medizinprodukte oder IVD.
• Sehr gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• System Owner und Global Key User für das elektronische Dokumentenmanagementsystem ConSense.
• Globale Einführung und Betreuung der e-QMS-Module (CAPA, Complaint Handling).
• Prüfung und Freigabe globaler QM-Dokumente.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Zusammenarbeit in internationalen Teams

Kenntnisse in FDA 21 CFR 820

Kenntnisse in ISO 13485

Projektmanagement

Auditorenausbildung

Ausbildung

HTL, Bachelorabschluss oder vergleichbare Qualifikation im Bereich Chemie, Technik, Life Sciences

Jobbeschreibung

Deine Herausforderung

Wir suchen eine engagierte und strukturierte Qualitätsfachkraft zur Verstärkung unseres globalen Quality Management Teams. In der Rolle als Expert Global QMS bei Greiner Bio-One International GmbH bist du verantwortlich für die Steuerung und Weiterentwicklung globaler Qualitätsmanagement-Prozesse und -Systeme. Ein besonderer Schwerpunkt liegt dabei auf der Rolle als System Owner und Global Key User für unser elektronisches Dokumentenmanagementsystem (ConSense) sowie auf der globalen Einführung von e-QMS-Modulen wie CAPA und Complaint Handling

Deine Hauptaufgaben Umfassen

• System Owner und Global Key User für das elektronische Dokumentenmanagementsystem ConSense
• Globale Einführung und Betreuung der e-QMS-Module (CAPA, Complaint Handling)
• Prüfung und Freigabe globaler QM-Dokumente (z.B. QM-Prozesse, Quality Manual, etc.)
• Vorbereitung und Durchführung des Globalen Management Reviews
• Globale Schnittstelle zu den lokalen QM-Organisationen, den Business Units sowie Operations
• Zukünftige laterale Führung von globalen Projekten und indirekten Projektmitarbeitenden
  
  

Dein Profil

• Abgeschlossene Ausbildung: HTL, Bachelorabschluss oder vergleichbare Qualifikation im Bereich Chemie, Technik, Life Sciences oder verwandten Qualitätsdisziplinen
• Erfahrung in internationalen QM-Organisationen; Kenntnisse von FDA 21 CFR 820 und ISO 13485
• Erfahrung in globalen Organisationen und Matrixstrukturen
• Erfahrung im Qualitätsmanagement im Bereich Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostika (IVD)
• Auditorenausbildung von Vorteil
• Projektmanagementkenntnisse von Vorteil
• Sehr gute Englischkenntnisse erforderlich; weitere Sprachen von Vortei
  
  

Mögliche Standorte: Kremsmünster (AT), Wien (AT), Frickenhausen (DE), Monroe (USA) Die Reisetätigkeit ist sehr gering und auf projektspezifische Einsätze beschränkt; viele Aufgaben sind remote sehr gut umsetzbar.

Unser Angebot

Wir bieten dir eine spannende Position in einem globalen Qualitätsumfeld mit der Möglichkeit, internationale Qualitätsmanagementsysteme aktiv mitzugestalten und weiterzuentwickeln. Neben zahlreichen attraktiven Sozialleistungen richtet sich das Mindestjahresgehalt in Österreich nach der Beschäftigungsgruppe IV des Kollektivvertrags der chemischen Industrie. In anderen Ländern erfolgt die Vergütung abhängig von den lokalen Marktgegebenheiten und gesetzlichen Rahmenbedingungen.

Für Fragen oder weitere Informationen zu dieser Position steht dir Elyas Dareshouri gerne unter [e-mail] zur Verfügung.

Wir bieten gleiche Chancen für alle und sehen Vielfalt als unsere Stärke. Daher begrüßen wir Bewerbungen von allen Menschen – unabhängig von Merkmalen wie Geschlecht, Alter, Hintergrund, sozialem Status, sexueller Orientierung, Religion sowie geistigen und körperlichen Fähigkeiten. Es ist unser Ziel, Frauen im Unternehmen zu stärken und den Anteil an weiblichen Führungskräften zu erhöhen. Wir fördern eine inklusive Arbeitsumgebung und ermutigen alle Personen, sich zu bewerben.