Clinical Research Manager (m/w/d)

MED-EL; Innsbruck; On-site; EUR 43,000 - 53,000; Full time

Benefits offered by this job

Zentrale Lage

Mitarbeiterrabatte

Flexible Arbeitszeiten

Internationales Arbeitsumfeld

Einschulung

Betriebliche Gesundheitsförderung

Job summary

MED-EL sucht in Innsbruck eine qualifizierte Fachkraft für klinische Forschung; Sie steuern Projekte vom Konzept bis zur Durchführung und überwachen Rekrutierung, Zeitpläne und Budgets. Ihre Aufgaben umfassen die Regulierungskonformität gemäß MDR/ISO 14155:2026 und DSGVO sowie SOP-Optimierung.

Sie bringen mindestens 5 Jahre Erfahrung in klinischer Forschung mit, idealerweise in der Medizintechnik, und verfügen über exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse.

Qualifications

• Bachelorstudium oder höher in Life Sciences/Klinische Forschung.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in klinischer Forschung und Studienmanagement.
• Verständnis regulatorischer Umfelds für Medizinprodukte.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Steuerung und Umsetzung klinischer Forschungsprojekte über den gesamten Projektlebenszyklus hinweg, Rekrutierungsziele, Zeitpläne und Meilensteine.
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, insbesondere MDR, ISO 14155:2026, DSGVO sowie weitere Vorgaben.
• Mitwirkung bei Machbarkeitsbewertungen, Budgetplanung, Kostenkontrolle, Rechnungsmanagement sowie Erstellung/Optimierung von SOPs.
• Zentrale Schnittstellenfunktion zwischen Prüfzentren, Clinical Research Teams, Regulatory Affairs, Quality Assurance, Forschung & Entwicklung und Business Units.

Skills

Klinische Forschung

Projektmanagement

Regulatorisches Wissen

Deutsch (C1)

Englisch (C1)

Education

Bachelor Life Sciences/Klinische Forschung

Job description

Innsbruck, Österreich

Fachkräfte

Vollzeit 38,5 h

Unsere Clinical Research Abteilung plant, koordiniert und überwacht klinische Studien zur Bewertung neuer Therapien für Kehlkopfstörungen, stellt die Qualität, Integrität und regulatorische Konformität klinischer Daten sicher und unterstützt deren statistische Auswertung. Darüber hinaus sind wir verantwortlich für klinische Bewertungen, Medical Writing, Qualitätsmanagement, Schulungen sowie die Begleitung von Audits und Inspektionen.

Ihre Aufgaben

• Steuerung und erfolgreiche Umsetzung klinischer Forschungsprojekte über den gesamten Projektlebenszyklus hinweg unter Einhaltung von Rekrutierungszielen, Zeitplänen und Meilensteinen
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, insbesondere MDR, ISO 14155:2026, DSGVO sowie weiterer nationaler und internationaler Vorgaben
• Mitwirkung bei Machbarkeitsbewertungen klinischer Studien, Budgetplanung, Kostenkontrolle, Rechnungsmanagement sowie der Erstellung und Optimierung von SOP‘s
• Zentrale Schnittstellenfunktion zwischen Prüfzentren, Clinical Research Teams, Regulatory Affairs, Quality Assurance, Forschung & Entwicklung und Business Units zur Förderung einer effizienten bereichsübergreifenden Zusammenarbeit

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Bachelorstudium oder höherer akademischer Abschluss (Universität, FH) im Bereich Life Sciences, Gesundheitswissenschaften oder Klinische Forschung
• Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in der klinischen Forschung und im Studienmanagement, idealerweise in der Medizintechnikbranche
• Fundiertes Verständnis des regulatorischen Umfelds für Medizinprodukte
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Weitere Informationen über MED-EL finden Sie hier.

Ihre Vorteile

• Zentrale Lage
• Mitarbeiterrabatte
• Flexible Arbeitszeiten
• Internationales Arbeitsumfeld
• Einschulung
• Betriebliche Gesundheitsförderung

Weitere Informationen

Mindestgehalt: Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag € 47.810,14).

Frühestmögliches Eintrittsdatum: Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen.

Befristete Stelle: Diese Stelle ist befristet bis 31.12.2028

Ihre Ansprechperson: Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Marina Engl.

Über MED-EL: MED-EL ist ein führender Hersteller von innovativen medizinischen Geräten zur Behandlung verschiedener Arten von Hörverlust. Unser breites Produktportfolio bietet Kindern und Erwachsenen in mehr als 140 Ländern eine an ihre spezifischen Bedürfnisse optimal angepasste Hörimplantatlösung. Als international tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Innsbruck beschäftigt MED-EL mehr als 3300 Mitarbeiter*innen weltweit.