Clinical Research Manager (m/w/d)

MED-EL; Innsbruck; On-site; EUR 43,000 - 53,000; Full time

Benefits offered by this job

Zentrale Lage

Mitarbeiterrabatte

Flexible Arbeitszeiten

Internationales Arbeitsumfeld

Einschulung

Betriebliche Gesundheitsförderung

Job summary

MED-EL in Innsbruck sucht eine/n erfahrene/n Leiter/in klinischer Forschung zur Steuerung von Forschungsprojekten vom Konzept bis zur Umsetzung. Sie sichern regulatorische Compliance (MDR, ISO 14155:2026, DSGVO) und arbeiten eng mit Prüfzentren, Regulatory Affairs, QA, F&E sowie Business Units zusammen.

Idealerweise verfügen Sie über 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, ein Life-Sciences-Bachelor oder höher, und exzellente Deutsch- sowie Englischkenntnisse.

Qualifications

• Abgeschlossenes Bachelorstudium oder höherer Abschluss im Life Sciences/ Gesundheitswesen oder Klinische Forschung.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in klinischer Forschung und Studienmanagement, ideal Medizintechnik.
• Fundiertes Verständnis regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Steuerung und Umsetzung klinischer Forschungsprojekte über den gesamten Lebenszyklus.
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen MDR/ISO 14155/DSGVO.
• Mitwirkung bei Machbarkeitsbewertungen, Budgetplanung, Kostenkontrolle, Rechnungsmanagement, SOP-Erstellung.
• Zentrale Schnittstellenfunktion zwischen Prüfzentren, Clinical Research Teams, Regulatory Affairs, Quality Assurance, F&E und Business Units.

Skills

Regulatorische Kenntnisse

Medizintechnik-Erfahrung

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Education

Bachelor im Life Sciences

Job description

CRD2_12611

Innsbruck, Österreich

Fachkräfte

Vollzeit 38,5 h

Ihre Aufgaben

• Steuerung und erfolgreiche Umsetzung klinischer Forschungsprojekte über den gesamten Projektlebenszyklus hinweg unter Einhaltung von Rekrutierungszielen, Zeitplänen und Meilensteinen
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, insbesondere MDR, ISO 14155:2026, DSGVO sowie weiterer nationaler und internationaler Vorgaben
• Mitwirkung bei Machbarkeitsbewertungen klinischer Studien, Budgetplanung, Kostenkontrolle, Rechnungsmanagement sowie der Erstellung und Optimierung von SOP's
• Zentrale Schnittstellenfunktion zwischen Prüfzentren, Clinical Research Teams, Regulatory Affairs, Quality Assurance, Forschung & Entwicklung und Business Units zur Förderung einer effizienten bereichsübergreifenden Zusammenarbeit

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Bachelorstudium oder höherer akademischer Abschluss (Universität, FH) im Bereich Life Sciences, Gesundheitswissenschaften oder Klinische Forschung
• Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in der klinischen Forschung und im Studienmanagement, idealerweise in der Medizintechnikbranche
• Fundiertes Verständnis des regulatorischen Umfelds für Medizinprodukte
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Weitere Informationen über MED-EL finden Sie hier.

Ihre Vorteile

• Zentrale Lage
• Mitarbeiterrabatte
• Flexible Arbeitszeiten
• Internationales Arbeitsumfeld
• Einschulung
• Betriebliche Gesundheitsförderung

Weitere Informationen

Mindestgehalt: Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag € 47.810,14).

Frühestmögliches Eintrittsdatum: Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen.

Befristete Stelle: Diese Stelle ist befristet bis 31.12.2028

Ihre Ansprechperson: Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Marina Engl.

Über MED-EL: MED-EL ist ein führender Hersteller von innovativen medizinischen Geräten zur Behandlung verschiedener Arten von Hörverlust. Unser breites Produktportfolio bietet Kindern und Erwachsenen in mehr als 140 Ländern eine an ihre spezifischen Bedürfnisse optimal angepasste Hörimplantatlösung. Als international tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Innsbruck beschäftigt MED-EL mehr als 3300 Mitarbeiter*innen weltweit.