Supervisor de Producción

Knight Therapeutics; San Justo; On-site; ARS 2,009,000 - 3,348,000; Full time

Job summary

Knight Therapeutics busca un/a supervisor/a de planta para la planta de San Justo, encargado/a de supervisar las operaciones diarias de manufactura y acondicionamiento, asegurando cumplimiento con BPM/GMP y documentación vigente.

El candidato ideal coordinará al personal, garantizará la calidad y la seguridad, y participará en investigaciones de desvíos y mejoras de procesos para asegurar la continuidad productiva.

Qualifications

• Se requiere formación universitaria en áreas afines a producción farmacéutica.
• Conocimiento de BPM/GMP y control de calidad.
• Capacidad de liderar y coordinar equipos de producción.
• Familiaridad con registros, documentos y SOPs de planta.

Responsibilities

• Supervisar y coordinar actividades diarias de manufactura y acondicionamiento.
• Verificar cumplimiento de BPM/GMP y procedimientos vigentes.
• Mantener la seguridad, calidad y continuidad de operaciones.
• Asegurar recepción e identificación de materias primas e insumos.
• Gestión de mantenimiento, validaciones y calidad dentro de Producción.
• Promover orden, disciplina y cultura de calidad en el equipo.
• Identificar y reportar desvíos o incidentes de calidad.

Skills

Liderazgo de equipos

BPM/GMP

ALCOA+

Planificación de producción

Supervisión de personal

Education

Licenciatura en Farmacia / Química / Ingeniería Química

Job description

Knight Therapeutics Farmacéutica especializada en adquirir licencias externas y comercialización de productos innovadores con presencia en 11 paises de LATAM.

La misión del rol será supervisar y coordinar la ejecución diaria de las actividades productivas de la Planta San Justo, asegurando que las operaciones de manufactura, acondicionamiento y controles en proceso se realicen conforme a la planificación establecida, procedimientos e instrucciones vigentes, Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP), requisitos de seguridad y medio ambiente y principios de integridad de datos, informando y escalando oportunamente al Jefe de Producción cualquier desvío o situación que pueda afectar la calidad, seguridad, cumplimiento regulatorio o continuidad de las operaciones.

Responsabilidad:

• Supervisar y coordinar las actividades diarias de manufactura y acondicionamiento conforme a la planificación definida por el Jefe de Producción.
• Verificar que el personal ejecute las operaciones de acuerdo con los procedimientos, instrucciones de manufactura, registros y documentación vigente.
• Supervisar el cumplimiento de BPM/GMP durante todas las operaciones desarrolladas en las áreas bajo su supervisión.
• Verificar la correcta recepción e identificación de materias primas, materiales, graneles y demás insumos destinados a los procesos productivos.
• Supervisar la preparación y disponibilidad de áreas, equipos, materiales y documentación necesarios antes del inicio de cada operación.
• Ejecutar o verificar, de acuerdo con los procedimientos vigentes, la liberación de líneas antes del inicio de los procesos.
• Verificar la ejecución y registro de los controles en proceso establecidos.
• Supervisar los rendimientos de las operaciones productivas y comunicar al Jefe de Producción cualquier resultado fuera de los límites o tendencias esperadas.
• Verificar el cumplimiento de las condiciones aprobadas de almacenamiento de materias primas, materiales, graneles y productos bajo responsabilidad del sector.
• Supervisar el cumplimiento de los procedimientos vigentes de limpieza y sanitización de áreas y equipos productivos.
• Verificar, antes de su utilización, que los equipos y sistemas estén identificados, dentro de su estado de calificación/calibración/mantenimiento vigente y aptos para la operación prevista.
• Supervisar los controles de las condiciones ambientales requeridas para los procesos productivos.
• Informar y escalar inmediatamente cualquier condición ambiental, de equipo, instalación o servicio que pueda comprometer el proceso o la calidad del producto.
• Coordinar operativamente las intervenciones de Mantenimiento, Validaciones, Calidad u otras áreas dentro de Producción cuando corresponda.
• Garantizar, dentro de las actividades bajo su supervisión, el cumplimiento de los principios de integridad de datos y ALCOA+.
• Participar en la elaboración y actualización de SOPs, instrucciones de trabajo, formularios y registros asociados a los procesos del sector.
• Identificar, contener cuando corresponda e informar inmediatamente cualquier desvío, incidente o condición no prevista durante las operaciones.
• Participar en investigaciones de desvíos, incidentes, reclamos y otras investigaciones de calidad relacionadas con los procesos productivos.
• Comunicar oportunamente al Jefe de Producción cualquier situación que pueda afectar calidad, seguridad, cumplimiento GMP, planificación o continuidad productiva.
• Distribuir y coordinar diariamente las tareas del personal operativo de acuerdo con la planificación productiva.
• Promover el orden, disciplina operativa, cumplimiento documental y cultura de calidad dentro del equipo.
• Conocimientos de BPM/GMP y documentación en industria farmacéutica
• Universitario graduado en alguna de las carreras anteriormente mencionadas.
• Formación complementaria en producción farmacéutica, productos estériles, procesos asépticos y/o liofilización.
• Formación en liderazgo y conducción de equipos.