Functional Consultant - Regulatory Information Management Systems (RIMS)

Capgemini Engineering; Buenos Aires; Presencial; ARS 1.200.000 - 2.400.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Reintegro de gastos virtuales

Cobertura médica OSDE

Convenio Megatlón

Capacitaciones y descuentos en idiomas

Descripción de la vacante

Capgemini Engineering busca un/a Functional Consultant – Regulatory Information Management Systems (RIMS) para un proyecto global en Life Sciences. El candidato gestionará requerimientos, documentación funcional y coordinación entre negocio y tecnología en un entorno regulado.

Se valorará experiencia en implementaciones de plataformas RIMS (Veeva Vault RIM, Ennov Regulatory, Lorenz) y habilidades de testing/UAT. Salario en USD con liquidación en pesos y relación de dependencia.

Formación

• Experiencia en Regulatory Affairs, Regulatory Operations, Regulatory Technology o Regulatory Information Management dentro de la industria farmacéutica o Life Sciences.
• Conocimiento sólido de procesos regulatorios end-to-end y gestión del ciclo de vida de submissions regulatorias.
• Experiencia trabajando con RIMS como usuario clave, consultor funcional o analista de negocio.
• Relevamiento de requerimientos, documentación funcional y definición de soluciones regulatorias.
• Capacidad para actuar como nexo entre negocio y tecnología.
• Experiencia en testing, UAT, gestión de defectos y validación.
• Excelentes habilidades analíticas, de comunicación y gestión de stakeholders.
• Inglés avanzado C2 oral y escrito.

Conocimientos

Regulatory Affairs / Operations / RIMS

RIMS knowledge

Functional requirements

Stakeholder management

Testing / UAT

Analytical communication

English C2

Herramientas

RIMS software (Regulatory Information Management)

Veeva Vault RIM

Ennov Regulatory

Lorenz

Descripción del empleo

Job Description

Llevamos adelante la búsqueda de un/a

• Experiencia en Regulatory Affairs, Regulatory Operations, Regulatory Technology o Regulatory Information Management dentro de la industria farmacéutica o Life Sciences.
• Sólido conocimiento de procesos regulatorios end-to-end y gestión del ciclo de vida de submissions regulatorias.
• Experiencia trabajando con Regulatory Information Management Systems (RIMS) como usuario clave, consultor funcional, business analyst o integrante de equipos de implementación.
• Experiencia relevando requerimientos, elaborando documentación funcional y definiendo soluciones para necesidades regulatorias.
• Capacidad para actuar como nexo entre equipos de negocio y tecnología.
• Experiencia participando en testing, UAT, gestión de defectos y actividades de validación.
• Excelentes habilidades analíticas, de comunicación y gestión de stakeholders.
• Inglés avanzado C2 oral y escrito EXCLUYENTE.

At Capgemini Engineering, the world leader in engineering services, we bring together a global team of engineers, scientists, and architects to help the world’s mostinnovative companies unleash their potential. From autonomous cars to life-saving robots, our digital and software technology experts think outside the box as theyprovide unique R&D and engineering services across all industries. Join us for a career full of opportunities. Where you can make a difference. Where no two days arethe same.

Job Description

Llevamos adelante la búsqueda de un/a Functional Consultant – Regulatory Information Management Systems (RIMS) para sumarse a un proyecto global dentro de la industria de Life Sciences.

Requisitos técnicos (mandatorios)

• Experiencia en Regulatory Affairs, Regulatory Operations, Regulatory Technology o Regulatory Information Management dentro de la industria farmacéutica o Life Sciences.
• Sólido conocimiento de procesos regulatorios end-to-end y gestión del ciclo de vida de submissions regulatorias.
• Experiencia trabajando con Regulatory Information Management Systems (RIMS) como usuario clave, consultor funcional, business analyst o integrante de equipos de implementación.
• Experiencia relevando requerimientos, elaborando documentación funcional y definiendo soluciones para necesidades regulatorias.
• Capacidad para actuar como nexo entre equipos de negocio y tecnología.
• Experiencia participando en testing, UAT, gestión de defectos y actividades de validación.
• Excelentes habilidades analíticas, de comunicación y gestión de stakeholders.
• Inglés avanzado C2 oral y escrito EXCLUYENTE.

Será un plus contar con experiencia en:

• Implementaciones, migraciones o programas de transformación global de plataformas RIMS.
• Veeva Vault RIM, Ennov Regulatory, Lorenz u otras soluciones de Regulatory Information Management.
• Regulatory Publishing, Regulatory Master Data Management y Regulatory Document Management.
• Entornos regulados GxP y Computer System Validation (CSV).
• Coordinación de proyectos regulatorios o iniciativas de armonización de procesos.
• Metodologías Agile.

¿Qué ofrecemos?

Salario dolarizado, liquidado en pesos según dólar BNA venta.

Relación de dependencia con Capgemini.

Beneficios:

• Reintegro de gastos virtuales
• Cobertura médica OSDE
• Convenio con Megatlón
• Capacitaciones y descuentos en idiomas (CUI), entre otros

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