Functional Consultant - Regulatory Information Management Systems (RIMS)

Capgemini; Buenos Aires; Híbrido; ARS 68.343.000 - 121.499.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Capgemini Engineering, líder global en servicios de ingeniería, busca un/a Consultor/a Funcional - Regulatory Information Management para un proyecto internacional en Life Sciences. Requiere experiencia en Regulatory Affairs/Operations y dominio de RIMS, actuando como puente entre negocio y tecnología.

Se valorará experiencia en pruebas, validación y gestión de stakeholders; se prioriza inglés avanzado (C2). Modalidad presencial en Buenos Aires con salario dolarizado según tipo de contrato.

Formación

• Experiencia en Regulatory Affairs, Regulatory Operations, Regulatory Technology o Regulatory Information Management en la industria Life Sciences.
• Conocimiento sólido de procesos regulatorios end-to-end y gestión del ciclo de vida de submissions regulatorias.
• Capacidad para actuar como nexo entre equipos de negocio y tecnología y levantar requisitos.
• Experiencia participando en tests, UAT y validación de sistemas Regulators.

Conocimientos

Regulatory Affairs

Regulatory Operations

Regulatory Technology

Regulatory Information Management

Inglés (C2)

Descripción del empleo

# Functional Consultant - Regulatory Information Management Systems (RIMS)Buenos AiresApply for this job* Permanent* Experienced Professionals* Software Engineering* ID 564263-en\\_USAt Capgemini Engineering, the world leader in engineering services, we bring together a global team of engineers, scientists, and architects to help the world’s most innovative companies unleash their potential. From autonomous cars to life-saving robots, our digital and software technology experts think outside the box as they provide unique R&D and engineering services across all industries. Join us for a career full of opportunities. Where you can make a difference. Where no two days are the same.## Job DescriptionLlevamos adelante la búsqueda de un/a **Functional Consultant – Regulatory Information Management Systems (RIMS)** para sumarse a un proyecto global dentro de la industria de Life Sciences.**Requisitos técnicos (mandatorios)*** Experiencia en **Regulatory Affairs, Regulatory Operations, Regulatory Technology o Regulatory Information Management** dentro de la industria farmacéutica o Life Sciences.* Sólido conocimiento de procesos regulatorios end-to-end y gestión del ciclo de vida de submissions regulatorias.* Experiencia trabajando con **Regulatory Information Management Systems (RIMS)** como usuario clave, consultor funcional, business analyst o integrante de equipos de implementación.* Experiencia relevando requerimientos, elaborando documentación funcional y definiendo soluciones para necesidades regulatorias.* Capacidad para actuar como nexo entre equipos de negocio y tecnología.* Experiencia participando en testing, UAT, gestión de defectos y actividades de validación.* Excelentes habilidades analíticas, de comunicación y gestión de stakeholders.* **Inglés avanzado C2** oral y escrito EXCLUYENTE.**Será un plus contar con experiencia en:*** Implementaciones, migraciones o programas de transformación global de plataformas RIMS.* Veeva Vault RIM, Ennov Regulatory, Lorenz u otras soluciones de Regulatory Information Management.* Regulatory Publishing, Regulatory Master Data Management y Regulatory Document Management.* Entornos regulados GxP y Computer System Validation (CSV).* Coordinación de proyectos regulatorios o iniciativas de armonización de procesos.* Metodologías Agile.**¿Qué ofrecemos?** Salario dolarizado, liquidado en pesos según dólar BNA venta. Relación de dependencia con Capgemini.Beneficios: -Reintegro de gastos virtuales -Cobertura médica OSDE -Convenio con Megatlón -Capacitaciones y descuentos en idiomas (CUI), entre otrosAguardamos tu postulacion!#LI-LM10