Especialista de Calidad

Dentsply Sirona; Buenos Aires; Presencial; ARS 70.000 - 90.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una compañía de dispositivos médicos en Buenos Aires busca un líder del sistema de gestión de calidad para garantizar el cumplimiento normativo. Este rol incluye la administración de documentos, evaluación de quejas y liderazgo en auditorías. Se requiere experiencia mínima de 3 años en gestión de calidad y una educación superior en áreas relacionadas. Aprenderá en un ambiente de alto rendimiento y con compromiso hacia la innovación.

Servicios

Desarrollo profesional

Cultura de alto desempeño

Innovación en salud bucal

Formación

• Mínimo 3 años de experiencia en sistemas de gestión de calidad.
• Experiencia en empresas de dispositivos médicos o farmacéuticas es deseable.
• Postgrado en Calidad o Gestión de Personas es un plus.
• Certificación en auditoría ISO 9001 o ISO 13485 es un plus.
• Inglés intermedio-avanzado es un plus.

Responsabilidades

• Liderar el mantenimiento del sistema de gestión de calidad.
• Administrar el control de documentos y registros.
• Recibir y evaluar reclamos de clientes.
• Liderar auditorías internas y entrenar auditores.
• Asegurar la implementación de controles de cambios.

Conocimientos

Liderazgo

Administración de la calidad

Comunicación efectiva

Gestión de riesgos

Conocimientos en auditoría

Conocimiento de normas ISO

Educación

Ingeniería Química

Química Farmacéutica

Ingeniería Biomédica

Herramientas

Software SmartSolve

Descripción del empleo

Dentsply Sirona es el mayor fabricante mundial de productos y tecnologías dentales profesionales, con una historia de 130 años de innovación y servicios para la industria dental y los pacientes de todo el mundo. Dentsply Sirona desarrolla, fabrica y comercializa una oferta integral de soluciones que incluyen productos para la salud bucal y dental, así como otros dispositivos médicos consumibles, bajo una sólida cartera de marcas de clase mundial. Los productos Dentsply Sirona brindan soluciones innovadoras, efectivas y de alta calidad para mejorar la atención al paciente y brindar una odontología mejor y más segura. La sede global de Dentsply Sirona se encuentra en Charlotte, Carolina del Norte. Las acciones de la compañía cotizan en los Estados Unidos en NASDAQ bajo el símbolo XRAY.

Despertando lo mejor de las personas

A pesar de lo avanzada que está la odontología en estos días, estamos comprometidos a mejorarla aún más. Nuestros empleados sienten pasión por la innovación y están comprometidos a aplicarla para mejorar el cuidado dental. Vivimos y respiramos alto rendimiento, trabajando como un equipo global y sacando lo mejor de cada uno en beneficio de los pacientes dentales y de los profesionales que los atienden. Si desea crecer y desarrollarse como parte de un equipo que está dando forma a la industria, sepa que estamos buscando a las mejores personas para unirse a nosotros en nuestra misión de hacerle sonreír.

Trabajando en Dentsply Sirona, puede:

• Desarrolle más rápido, con nuestro compromiso con el mejor desarrollo profesional.
• Mejore su desempeño, como parte de una cultura de alto desempeño y empoderamiento.
• Dar forma a una industria, con un líder del mercado que continúa impulsando la innovación.
• Marque la diferencia ayudando a mejorar la salud bucal en todo el mundo.

Resumen

Serás el encargado de liderar el mantenimiento y conformidad del sistema de gestión de calidad de Dentsply Argentina S.A.C.I, para garantizar el cumplimiento de las regulaciones vigentes y normativa de calidad aplicables.

Actividades Principales:

• Administrar el control de documentos y registros a través del software corporativo SmartSolve, para garantizar la debida creación, actualización, aprobación e implementación de procedimientos, registros y otros documentos del sistema de gestión de calidad.
• Garantizar la debida y oportuna adecuación de los procedimientos locales, con los procedimientos corporativos, disposiciones regulatorias y normativas aplicables.
• Apoyar al equipo regional en la estandarización de procesos para generar procedimientos regionales.
• Recibir y evaluar los reclamos de clientes, con el fin de direccionar a servicio técnico la documentación requerida para su control, así como cargar los reclamos al software corporativo SmartSolve, para que sean comunicados a las fábricas responsables de su manufactura, involucrando a la dirección técnica, cuando el reclamo corresponda a un evento adverso.
• Liderar junto al director técnico las acciones de campo que sean iniciadas por cualquiera de las fábricas de Denstply Sirona.
• Evaluar las no conformidades, liderar su tratamiento a través de NC o CAPA y administrarlas a través del software corporativo SmartSolve.
• Asegurar la adecuada y oportuna implementación y seguimiento del control de cambios cuando corresponda, liderando las reuniones de evaluación de impactos e interactuando con los fabricantes, cuando corresponda.
• Liderar la gestión de riesgos y gestión de procesos, de modo que todos los procesos estén mapeados, sus riesgos identificados y los planes de acción para su mitigación generados.
• Liderar las auditorías internas, así como la formación de auditores internos, con el fin de formar un equipo de auditores en cumplimiento con ISO 13485 y las disposiciones regulatorias aplicables.
• Dar soporte en las auditorías externas realizadas por ANMAT para generar o renovar las habilitaciones sanitarias aplicables a la operación local.
• Liderar la evaluación y monitoreo de proveedores.
• Proporcionar los entrenamientos correspondientes al sistema de gestión de calidad, políticas y buenas prácticas, con el objetivo de reforzar los conocimientos del personal en materia de calidad.
• Dar soporte a la operación logística, propia y/o tercerizada, para garantizar que se cumplan los estándares de calidad y regulatorios establecidos por la corporación y por las disposiciones regulatorias aplicables a la operación local.

Requisitos del puesto:

• Experiencia mínima de 3 años a cargo de sistemas de gestión de calidad.
• Deseable: experiencia en empresas de dispositivos médicos o farmacéuticas.
• Educación Superior en Ingeniería Química, Química Farmacéutica o Ingeniería Biomédica.
• Deseable postgrado en el área de Calidad o Gestión de Personas (Es un Plus)
• Auditor líder o interno en ISO 9001 o ISO 13485. (Es un Plus)
• Conocimiento de la disposición 3266/2013.
• Inglés intermedio-avanzado. (Es un Plus)

Dentsply Sirona es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Todos los solicitantes que cuentes con las competencias que requiere el rol serán considerados para las vacantes independientemente de su nacionalidad, religión, género, edad, orientación sexual, discapacidad o antecedentes. Gracias por su interés en Dentsply Sirona.