Asesor de seguridad de medicamentos

Adium; Buenos Aires; Sur place; ARS 900 000 - 1 300 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

21 días de vacaciones.

Comedor en Planta.

Productos del laboratorio.

Résumé du poste

Adium Argentina busca un/a Asesor/a de Seguridad de Medicamentos para sumarse a nuestro equipo de Farmacovigilancia. Gestionarás eventos adversos y reportes de seguridad a lo largo del ciclo de vida de los fármacos, asegurando cumplimiento de normativas y buenas prácticas.

Se requiere educación universitaria y experiencia en PGR, IPAS, PBRER o PSUR, además de inglés intermedio/avanzado. Te incorporarás a una compañía líder en la región con oportunidades de desarrollo y capacitación continua.

Qualifications

• Universitario graduado en una de las disciplinas solicitadas.
• Inglés intermedio/avanzado.
• Experiencia en elaboración de Planes de Gestión de Riesgos (PGR).
• Conocimiento de BPM y normativa de farmacovigilancia.

Responsabilités

• Gestionar, evaluar y reportar eventos adversos y/o información de seguridad.
• Revisar literatura científica y monitorear actualizaciones regulatorias.
• Elaborar/revisar informes de seguridad (IPAS, PBRER, PSUR) y planes de gestión de riesgos (PGR).
• Participar en evaluación beneficio-riesgo de medicamentos y seguimiento de señales de seguridad.
• Coordinar intercambio de información de seguridad con áreas internas, licenciantes, proveedores y autoridades sanitarias.
• Participar en revisión de acuerdos de farmacovigilancia y supervisión de responsabilidades a terceros.
• Colaborar en auditorías e inspecciones regulatorias y gestión de CAPAs/desvíos.
• Participar en capacitación y mejora continua de seguridad de medicamentos.

Connaissances

Gestión de seguridad

Análisis de riesgos

Comunicación interfacial

Formation

Graduado universitario en Medicina/Farmacía/Bioquímica/Biología

Description du poste

En Adium Argentina nos encontramos en la búsqueda de un/a Asesor/a de Seguridad de Medicamentos para sumarse a nuestro equipo de Farmacovigilancia.

Buscamos una persona que contribuya a garantizar la seguridad de nuestros medicamentos durante todo su ciclo de vida, mediante la gestión, evaluación y comunicación de información de seguridad, asegurando el cumplimiento de los requerimientos regulatorios nacionales e internacionales y las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.

• Gestionar, evaluar y reportar eventos adversos, situaciones especiales y demás información relevante relacionada con la seguridad de los medicamentos.
• Realizar revisiones periódicas de literatura científica y monitorear actualizaciones regulatorias nacionales e internacionales.
• Elaborar y revisar informes periódicos de seguridad (IPAS, PBRER, PSUR), Planes de Gestión de Riesgos (PGR) y respuestas a requerimientos regulatorios.
• Participar en la evaluación continua de la relación beneficio-riesgo de los medicamentos, incluyendo la detección, evaluación y seguimiento de señales de seguridad.
• Implementar y realizar el seguimiento de actividades de minimización de riesgos y compromisos regulatorios.
• Coordinar el intercambio de información de seguridad con áreas internas, funciones corporativas, licenciantes, proveedores y autoridades sanitarias.
• Participar en la revisión de acuerdos de farmacovigilancia y supervisar el cumplimiento de las responsabilidades delegadas a terceros.
• Colaborar en auditorías e inspecciones regulatorias, así como en la gestión de CAPAs, desvíos, controles de cambio e indicadores de desempeño.
• Participar en actividades de capacitación y mejora continua relacionadas con la seguridad de los medicamentos.

• Universitario graduado en Medicina, Farmacia, Bioquímica o Biología.
• Inglés: Nivel intermedio/avanzado.
• Experiencia previa en roles a fines.
• Experiencia comprobable en la elaboración de Planes de Gestión de Riesgos (PGR).
• Conocimiento de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia y normativa regulatoria nacional e internacional.
• Experiencia en el procesamiento y reporte de eventos adversos y en la elaboración de informes periódicos de seguridad (IPAS, PBRER, PSUR).
• Nivel mínimo de educación: Universitario (Graduado)

Beneficios

• 21 días de vacaciones.
• Comedor en Planta.
• Productos del laboratorio.

Adium es una compañía farmacéutica líder en Latinoamérica con 50 años de experiencia y crecimiento sostenido en la región. Nuestro propósito es acercar tratamientos innovadores para mejorar la calidad de vida en Latinoamérica. A través de sólidas alianzas, somos licenciantes de más de una decena de compañías multinacionales de innovación, lo que nos permite acercar terapias y tratamientos de vanguardia para enfrentar las enfermedades más desafiantes del mundo. Contamos con centros productivos en 5 países: Argentina, Brasil, México, Paraguay y Uruguay, donde investigamos, desarrollamos y elaboramos más de 120 millones de unidades de productos propios de alta calidad. Esto nos permite ampliar el acceso a la salud, mejorando la vida de millones de personas en toda la región.