Analista de validaciones (procesos)

SINERGIUM Biotech; Buenos Aires; Híbrido; ARS 1.674.000 - 2.344.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

SINERGIUM Biotech es una empresa biofarmacéutica argentina dedicada a la producción y comercialización de vacunas y productos biofarmacéuticos de alta complejidad. Se busca persona autónoma para ejecutar y validar protocolos, asegurar cumplimiento GMP y gestionar no conformidades con rigor técnico.

Se valorará experiencia en validaciones, redacción de informes y trabajo en equipo en entorno regulado. Se ofrece oportunidad de desarrollo profesional en una compañía del sector biofarmacéutico.

Formación

• Ser estudiante avanzado o graduado en Farmacia, Ingeniería o afines.
• Experiencia mínima de dos años en roles similares.

Responsabilidades

• Redacción, revisión y ejecución de protocolos de validación de procesos.
• Redacción, revisión y ejecución de protocolos de validación de limpieza.
• Redacción, revisión y ejecución de protocolos de Media Fill.
• Seguimiento de No conformidades y eventos de calidad asociados a las ejecuciones.
• Redacción de informes de validaciones.
• Redacción y revisión de procedimientos, análisis de riesgo y planes de validación.
• Cumplimiento de lineamientos GMP y normativas internacionales.
• Seguimiento de planes de trabajo.

Conocimientos

Autonomía

Trabajo en equipo

Educación

Universidad (en curso)

Descripción del empleo

Nos orientamos a personas autónomas, con excelentes habilidades para trabajar en equipo.

Serán sus principales responsabilidades:

• Redacción, revisión y ejecución de protocolos de validación de procesos
• Redacción, revisión y ejecución de protocolos de validación de limpieza
• Redacción, revisión y ejecución de protocolos de Media Fill
• Seguimiento de No conformidades y eventos de calidad asociados a las ejecuciones
• Redacción de informes de validaciones
• Redacción y revisión de procedimientos, análisis de riesgo y planes de validación.
• Cumplimiento de lineamiento GMP y normativas internacionales.
• Seguimiento de planes de trabajo

Serán requisitos para esta posición:

• Ser estudiante avanzado o graduado de carreras tales como Farmacia, Ingeniería o afines.
• Contar con al menos dos años de experiencia en posiciones similares.

Nivel mínimo de educación: Universitario (En Curso)

Sinergium Biotech es una empresa biofarmacéutica argentina especializada en la producción y comercialización de vacunas y productos biofarmacéuticos de alta complejidad. Nació durante la pandemia de influenza (H1N1) cuando se hizo evidente la necesidad de contar en el país con una planta de producción de vacunas.

Forma parte de un grupo de empresas nacionales con una extensa trayectoria en el mundo farmacéutico local e internacional.