Analista de Validaciones

Laboratorios IMA; Buenos Aires; Presencial; ARS 700.000 - 1.000.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Almuerzo a cargo de la compañía

21 días de vacaciones

Día de cumpleaños libre

Prepaga para titular e hijos

Semana libre entre Navidad y Año Nuevo

Descripción de la vacante

Laboratorios IMA busca un analista para el área de Validaciones de Calidad, con formación en Farmacia, Bioquímica o Lic en Química. Desarrollará técnicas analíticas y ejecutará validaciones de proceso y limpieza.

Se valorará experiencia en Desarrollo Analítico, manejo de GMP/GLP/GXP y conocimientos de Lab Solutions o Empower; inglés intermedio. Ofrecen almuerzo, vacaciones y otros beneficios.

Formación

• Conocimientos normativos GMP/GLP/GXP, nacionales e internacionales.
• Experiencia mínima de 2 años en Desarrollo Analítico en la industria farmacéutica.
• Manejo de Word y Excel (excluyente);Lab Solutions y Empower (deseable).
• Inglés intermedio, oral y escrito (deseable).

Responsabilidades

• Desarrollar técnicas analíticas y adaptar las vigentes para materia prima y producto terminado.
• Ejecutar validaciones de Proceso y limpieza.
• Analizar productos en desarrollo (FQ).
• Dar seguimiento a proyectos asignados y redactar informes de validación.
• Generar y ejecutar protocolos de validación de técnicas analíticas e informes.
• Transferencias de técnicas analíticas de producto terminado con Control de Calidad.
• Realizar actividades relacionadas con equipos del área.
• Búsqueda bibliográfica USP-NF; BPh; EPh, ICH, FDA.

Conocimientos

Conocimientos GMP/GLP/GXP

Inglés intermedio

Planificación y análisis

Educación

Secundario técnico

Farmacia/Bioquímica/Lic en Química

Herramientas

Lab Solutions

Empower

Word

Excel

Descripción del empleo

Nos encontramos en la búsqueda de un estudiante o graduado/a de Farmacia, Bioquímica, Lic en Química, o carreras afines.para cubrir la vacante de Analista para el área de Validaciones de Calidad.

Serán sus principales tareas

• Desarrollar nuevas técnicas analíticas y adecuar técnicas vigentes de materia prima y producto terminado.
• Ejecutar validaciones de Proceso y limpieza.
• Analizar (FQ) productos en desarrollo.
• Hacer seguimiento de los proyectos a cargo.
• Generar y ejecutar protocolos de validación de técnicas analíticas. Redactar los correspondientes informes de validación.
• Ejecutar transferencias de técnicas analíticas de producto terminado con Control de Calidad.
• Realizar las actividades relacionadas con los equipos a cargo.
• Realizar búsqueda bibliográfica USP-NF; BPh; EPh, ICH, FDA.

Requisitos

• Secundario técnico y/o estudiante o graduado/a de Farmacia, Bioquímica, Lic en Química, o carreras afines.
• Conocimientos normativos (GMP, GLP, GXP, normativas nacionales e internacionales de industria farmacéutica).
• Conocimientos sobre procesos, equipos e instrumental de laboratorios en la industria farmacéutica.
• Experiencia mínima de 2 años en Desarrollo Analítico dentro de la industria farmacéutica.
• Manejo de software Word y Excel (excluyente); Lab Solutions, Empower; (no excluyente).
• Idiomas inglés intermedio, oral y escrito (deseable).

Valoramos

• Orientación al logro, resolución de problemas.
• Capacidad de planificación y análisis para gestionar múltiples tareas.
• Capacidad de trabajo en equipo.
• Proactividad, y buena comunicación.

Beneficios

• Almuerzo a cargo de la compañía
• 21 días de vacaciones
• Dia de cumpleaños libre
• Prepaga para titular e hijos
• Semana libre entre navidad y año nuevo

Laboratorios IMA fue fundada en el año 1962 como Laboratorio de Especialidades Medicinales, especializada en la elaboración de formas inyectables líquidas y liofilizadas. Posteriormente, la compañía fue segregando sus instalaciones hasta convertirse en una planta exclusiva de elaboración de productos oncológicos. En el año 2011, el capital accionario de IMA fue adquirido por Cristalia, empresa farmacéutica líder en Brasil, dando inicio a un ambicioso proyecto de regionalización del negocio, sinergizando los portafolios, capital humano y red de distribuidores en la región.