Analista de Desarrollo Analitico

Knight Therapeutics Argentina; San Justo; Presencial; ARS 1.339.000 - 1.786.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Knight Therapeutics Argentina, farmacéutica enfocada en licencias externas y comercialización de productos innovadores, busca un Técnico Químico o graduado en Farmacia/Bioquímica con al menos 3 años de experiencia en desarrollo analítico.

El/la candidato/a participará en el desarrollo y validación de métodos, transferencia de técnicas analíticas y soporte al área de Control de Calidad, asegurando cumplimiento de normativas locales e internacionales.

Formación

• Al menos 3 años de experiencia en la industria farmacéutica o cosmética en áreas de desarrollo analítico.
• Conocimiento en distintas formas farmacéuticas (sólidos, semisólidos, líquidos).
• Experiencia en desarrollo y validaciones analíticas.

Responsabilidades

• Desarrollo y puesta a punto de técnicas analíticas para materias primas y productos terminados.
• Adecuación de técnicas analíticas según farmacopea.
• Validaciones analíticas por HPLC y redacción de protocolos e informes con análisis estadísticos.
• Ejecución y transferencia de metodologías analíticas según POEs y protocolos vigentes a Control de Calidad.
• Participación en Corte de Plazo según requisitos de autoridades Locales e Internacionales.
• Ejecución de Control de Cambios.
• Gestión de proveedores de materias primas y evaluación de impurezas.

Conocimientos

Experiencia analítica

Transferencia de métodos

Educación

Técnico Químico

Graduado en Farmacia/Bioquímica

Herramientas

HPLC

Descripción del empleo

Knight Therapeutics Farmacéutica especializada en adquirir licencias externas y comercialización de productos innovadores

• Desarrollo y puesta a punto de técnicas analíticas para materias primas y productos terminados
• Adecuación de técnicas analíticas según farmacopea
• Validaciones analíticas por HPLC a materias primas y productos terminados en Desarrollo. Redacción de protocolo e informe con conocimiento estadísticos.
• Ejecución y transferencias de metodologías analíticas según el seguimiento de POEs y protocolos vigentes a Control de Calidad.
• Participación a Corte de Plazo según requisitos de autoridades Locales e internacionales -
• Ejecución de Control de Cambios.
• Proveedores alternativos de materias prima, evaluación de nitrosaminas, fotoestabilidad e impurezas elementales
• Soporte Desarrollo Galénico: Corrección de Ensayos Pilotos nuevos Productos, escalados y lanzamientos
• Técnico Quimico o Graduado de las carreras de Farmacia, Bioquimica o afines
• Contar al menos con tres (3) años de experiencia en la industria farmacéutica, / cosmética en áreas de desarrollo analítico. Conocimiento en distintas formas farmacéuticas (sólidos, semisolidos, liquidos, etc.), transferencia de métodos, Resolución de problemas.
• Experiencia en Desarrollo y validaciones analíticas.