Regional Regulatory Affairs Expert

Roche Holding AG; Dubai; On-site; AED 180,000 - 240,000; Full time

Job summary

Roche Holding AG à Dubaï recherche un professionnel des affaires réglementaires pour soutenir les opérations régionales et garantir l'accès au marché dans la région. Le poste implique la préparation et la soumission de dossiers prémarket et postmarket, et la collaboration avec les équipes commerciales.

Vous travaillerez avec le marketing, le produit et les ventes pour assurer la conformité et l'optimisation des documents, en veillant à ce que les activités respectent les exigences réglementaires

Qualifications

• Expérience minimale de 3 ans en réglementation dans le secteur medtech.
• Expérience en gestion de projets et capacité à gérer plusieurs priorités.
• Connaissance des cadres politiques réglementaires et veille des tendances.
• Forte capacité analytique et interprétation d'informations réglementaires complexes.
• Capacité à collaborer avec des équipes pluridisciplinaires et à soutenir les objectifs commerciaux.
• Excellentes compétences en communication écrite et orale, avec des présentations claires.

Responsibilities

• Préparer, compiler et soumettre des dossiers réglementaires pour les lancements de produit et renouvellements.
• Interagir et négocier avec les autorités sanitaires pour obtenir des clearances.
• Fournir la documentation réglementaire pour les appels d'offres et contrats commerciaux.
• Évaluer les changements de produit/étiquetage et soumettre les notifications de changement.
• Conseiller les équipes internes et approuver les supports promotionnels.
• Collaborer avec les équipes Qualité et Safety pour le signalement des événements indésirables et les audits.
• Optimiser les processus et assurer la conformité régionale.

Skills

Réglementaire – affaires

Gestion de projets

Cadres réglementaires

Analyse

Collaboration interdisciplinaire

Communication écrite/orale

Job description

Roche Holding AG à Dubaï recherche un professionnel des affaires réglementaires pour soutenir les opérations régionales et garantir l'accès au marché dans la région. Le poste implique la préparation et la soumission de dossiers prémarket et postmarket, et la collaboration avec les équipes commerciales.

Vous travaillerez avec le marketing, le produit et les ventes pour assurer la conformité et l'optimisation des documents, en veillant à ce que les activités respectent les exigences réglementaires