Pharmacovigilance and medical information associate

Pierre Fabre; Dubai; On-site; AED 120,000 - 200,000; Full time

Job summary

Une entreprise pharmaceutique internationale basée à Dubaï recherche un professionnel pour assurer la surveillance continue du profil de sécurité des produits en développement. Le candidat devra valider les livrables des chargés de vigilances et rédiger des plans de gestion de risque. Une expérience en sécurité des produits est requise ainsi qu'une capacité d'analyse. Les offres sont ouvertes à tous sans restriction.

Qualifications

• Expérience requise en sécurité des produits.
• Compétences en analyse de risque.

Responsibilities

• Surveiller le profil de sécurité des produits.
• Valider les livrables des chargés de vigilances.
• Rédiger les plans de gestion de risque.

Job description

Who we are

Pierre Fabre is the 2nd largest dermo-cosmetics laboratory in the world, the 2nd largest private French pharmaceutical group and the market leader in France for products sold over the counter in pharmacies.

Its portfolio includes several medical franchises and international brands including Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, Ren, Furterer, A-Derma, Naturactive and Pierre Fabre Oral Care.

Established in the Occitanie region since its creation and manufacturing over 95% of its products in France, the Group employs some 10,000 people worldwide. Its products are distributed in about 130 countries. 86% of the Pierre Fabre Group is held by the Pierre Fabre Foundation, a government-recognized public-interest foundation, while a smaller share is owned by its employees via an employee stock ownership plan.

In 2019 Ecocert Environment assessed the Group\'s corporate social and environmental responsibility approach in accordance with the ISO 26000 sustainable development standard and awarded it the Excellence level.

Pierre Fabre is recognized as one of the World\'s Best Employers 2021 by Forbes. Our group is ranked in the Top 3 in the cosmetics industry and in the Top 10 in the pharmaceutical industry worldwide.

Your mission

Assurer la surveillance continue du profil de sécurité des produits en développement et commercialisés :

• Valider les livrables des chargés de vigilances
• Surveiller et analyser en continu le profil de sécurité d emploi et le rapport bénéfice/risque des produits à partir des informations collectées en France et à l international
• Relire et argumenter le cas chant les paragraphes concernant la tolérance des produits dans le protocole des essais, les brochures investigateurs, les IMPDs, les rapports d essais cliniques et les dossiers d AMM
• Vérifier l existence d un système de vigilances local
• Rédiger les plans de gestion de risque et en assurer leur diffusion au niveau des filiales
• Rédiger les réponses à toutes les questions émanant des autorités
• Assurer l activité de détection de signal
• Analyser l impact des textes réglementaires
• Mettre à jour les procédures inhérentes à l activité
• Participer aux Due Diligence

Who you are

We are convinced that diversity is a source of fulfillment social balance and complementarity for our employees which is why our offers are open to all without restriction.

Required Experience:

IC