GCP Compliance Specialist

CLIN BIOSCIENCES; United Arab Emirates; On-site; AED 120,000 - 200,000; Full time

Job summary

Une société de biosciences basée aux Émirats recherche un Auditeur GCP pour effectuer des audits et garantir la conformité aux normes réglementaires. Le candidat idéal aura une solide formation en sciences de la vie ou en pharmacie, idéalement avec des certifications GCP. Ce rôle joue un rôle crucial dans l'assurance qualité des essais cliniques, avec des interactions fréquentes au sein des équipes de compliance et réglementaires.

Qualifications

• Certification en ICH-GCP ou GCP Auditing est privilégiée.
• Compréhension des phases des essais cliniques et des systèmes QA/QC.
• Familiarité avec les réglementations UAE et GCC est un avantage.

Responsibilities

• Effectuer des audits GCP internes et externes à différents sites d'essais cliniques.
• Préparer les sites pour les inspections réglementaires et documenter les non-conformités.
• Collaborer avec les équipes QA et cliniques pour améliorer les systèmes de qualité.

Skills

GCP audits

Quality Management Systems

Risk Management

Education

Bachelors or Masters in Life Sciences / Pharmacy / Medicine / Clinical Research

Job description

Roles and Responsibilities;

• Conduct GCP audits (internal and external) across clinical trial sites, vendors, and CROs.

• Ensure clinical trial documentation, processes, and practices meet GCP, ICH, and DHA/MOH/GCC regulatory standards.

• Prepare trial sites and teams for regulatory inspections.

• Investigate and document non-compliance, deviations.

• Collaborate with QA, clinical operations, and regulatory teams to enhance quality systems.

• Support training and awareness programs on GCP and compliance practices.

• Maintain audit reports, SOPs, risk logs, and inspection follow-ups.

Eligibility / Qualifications:

• Bachelors or Masters in Life Sciences / Pharmacy / Medicine / Clinical Research

• Certification in ICH-GCP, Quality Management Systems (QMS) or GCP Auditing preferred

• Understanding of clinical trial phases, regulatory pathways, and QA/QC systems

• Familiarity with UAE and GCC regulationsis a strong advantage

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