Coordinador de Asuntos Regulatorios y Enlace Internacional

DROGUERIA DROTACA, C.A; San José de Guanipa; On-site; VES 15,859,000 - 31,718,000; Full time

Job summary

DROGUERIA DROTACA, C.A. busca un Farmacéutico para coordinar Asuntos Regulatorios y actuar como enlace internacional con laboratorios y firmas consultoras externas en Venezuela.

El rol implica gestionar dossiers, canalizar observaciones de INHRR/MPPS y asegurar la continuidad de los expedientes regulatorios para registro de medicamentos en el país.

Qualifications

• Título universitario en Farmacia con colegiación al día.
• Inglés nivel intermedio-avanzado (B2-C1) para interacción técnica con plantas y laboratorios en exterior.
• Conocimientos en revisión de dossiers y documentación para registro de medicamentos en Venezuela.

Responsibilities

• Enlace y coordinación operativa: centralizar la recepción de dossiers y distribuirlos a consultoras regulatorias.
• Comunicación internacional en inglés con laboratorios extranjeros para solicitud de documentación y aclaraciones técnicas.
• Gestión de requerimientos/observaciones de la autoridad sanitaria (INHRR/MPPS) y coordinación con outsourcing.
• Seguimiento de expedientes y estatus en todas las fases (recepción, revisión, consignación, aprobación).

Skills

Inglés técnico

Organización

Comunicación

Seguimiento

Education

Título Universitario en Farmacia

Job description

Empresa especializada en la importación y distribución de especialidades farmacéuticas en Venezuela, se encuentra en la búsqueda de un Farmacéutico para desempeñarse como Coordinador de Asuntos Regulatorios y Enlace Internacional.

Buscamos un perfil técnico, dinámico y con dominio del idioma inglés, capaz de actuar como punto focal y puente estratégico entre los laboratorios fabricantes internacionales y nuestras firmas consultoras externas de gestión regulatoria.

Propósito del Puesto

Gestionar el flujo documental, técnico y operativo para el registro de medicamentos en Venezuela, fungiendo como el canal central de comunicación entre los laboratorios proveedores extranjeros (emisores de la documentación) y nuestros equipos regulatorios externos/outsourcing (encargados de la revisión fina, armado y consignación de los expedientes ante las autoridades sanitarias).

Principales Responsabilidades

• Enlace y Coordinación Operativa: Centralizar la recepción de los dossiers técnicos enviados por los laboratorios proveedores y distribuirlos de manera eficiente a las firmas de consultoría regulatoria asignadas.
• Comunicación Internacional en Inglés: Mantener un flujo constante, directo y fluido con las áreas regulatorias de los laboratorios internacionales para la solicitud de documentación, aclaratorias técnicas y actualizaciones de expedientes.
• Gestión de Requerimientos y Observaciones: Canalizar y gestionar oportunamente con los laboratorios cualquier auto de observación, solicitud de subsanación o requerimiento documental emitido por la autoridad sanitaria (INHRR / MPPS) a través de nuestros equipos outsourcing.
• Seguimiento y Control de Proyectos: Monitorear los tiempos de respuesta y el estatus de los expedientes en cada fase del proceso (recepción, revisión, consignación y aprobación), asegurando la continuidad del flujo de trabajo entre los proveedores y los consultores externos.

Requisitos del Perfil

• Educación: Título Universitario en Farmacia (Licenciatura), con colegiación al día.
• Idiomas: Inglés Nivel Intermedio-Avanzado / B2-C1 (Indispensable: comunicación técnica fluida, escrita y verbal, para interacción continua con plantas y laboratorios en el exterior).
• Conocimientos y Experiencia Deseable:
• Comprensión y manejo general en la revisión de dossiers y documentación técnica para el registro de especialidades farmacéuticas en Venezuela.
• Deseable experiencia previa en coordinación regulatoria, gestión de proveedores o interacción con equipos de consultoría externa.
• Familiaridad con la normativa sanitaria nacional (INHRR/MPPS) y estándares de calidad internacionales.

Competencias Clave: Altas habilidades de organización, comunicación asertiva, capacidad de seguimiento, resolución de problemas y visión orientada al cumplimiento de lapsos normativos.

-Requerimientos- Educación mínima:

• Educación Técnico/Profesional
• 2 años de experiencia
• Idiomas: Inglés
• Edad: entre 25 y 45 años
• Disponibilidad de viajar: Si
• Palabras clave: residente, encargado, supervisor, subgerente, responsable, coordinador, gestor, capitan, external, international, foreign, exterior