Coordinador de Asuntos Regulatorios y Enlace Internacional

DROGUERIA DROTACA, C.A; Caracas; Sur place; VES 11 799 000 - 23 598 000; Plein temps

Résumé du poste

DROGUERIA DROTACA, C.A busca un profesional para coordinar asuntos regulatorios y actuar como nexo entre laboratorios extranjeros y consultoras regulatorias en Venezuela.

Se requiere título universitario en Farmacia, Ingeniero Industrial o Químico y dominio del inglés para interacción con plantas y laboratorios en el exterior. Buscamos perfil técnico, proactivo y con disponibilidad para viajes esporádicos.

Qualifications

• Requisito mínimo de educación universitaria en farmacia o ingeniería.
• Dominio del inglés para interacción técnica con laboratorios extranjeros.
• Perfil técnico, dinámico y orientado a la gestión regulatoria.

Responsabilités

• Enlace con laboratorios internacionales y firmas de consultoría regulatoria.
• Gestionar el flujo documental y expediente para registro de medicamentos en Venezuela.
• Mantener comunicación en inglés con áreas regulatorias y proveedores.
• Monitorear tiempos de respuesta y estatus de expedientes ante autoridades sanitarias.

Connaissances

Inglés

Formation

Licenciatura en Farmacia

Ingeniero Industrial

Ingeniero Químico

Description du poste

Empresa especializada en la importación y distribución de especialidades farmacéuticas en Venezuela, se encuentra en la búsqueda de un Farmacéutico, Ingeniero Químico ó Ingeniero Industrial para desempeñarse como Coordinador de Asuntos Regulatorios y Enlace Internacional.

Buscamos un perfil técnico, dinámico y con dominio del idioma inglés, capaz de actuar como punto focal y puente estratégico entre los laboratorios fabricantes internacionales y nuestras firmas consultoras externas de gestión regulatoria.

Propósito del Puesto

Gestionar el flujo documental, técnico y operativo para el registro de medicamentos en Venezuela, fungiendo como el canal central de comunicación entre los laboratorios proveedores extranjeros (emisores de la documentación) y nuestros equipos regulatorios externos/outsourcing (encargados de la revisión fina, armado y consignación de los expedientes ante las autoridades sanitarias).

Principales Responsabilidades

• Enlace y Coordinación Operativa: Centralizar la recepción de los dossiers técnicos enviados por los laboratorios proveedores y distribuirlos de manera eficiente a las firmas de consultoría regulatoria asignadas.
• Comunicación Internacional en Inglés: Mantener un flujo constante, directo y fluido con las áreas regulatorias de los laboratorios internacionales para la solicitud de documentación, aclaratorias técnicas y actualizaciones de expedientes.
• Gestión de Requerimientos y Observaciones: Canalizar y gestionar oportunamente con los laboratorios cualquier auto de observación, solicitud de subsanación o requerimiento documental emitido por la autoridad sanitaria (INHRR / MPPS) a través de nuestros equipos outsourcing.
• Seguimiento y Control de Proyectos: Monitorear los tiempos de respuesta y el estatus de los expedientes en cada fase del proceso (recepción, revisión, consignación y aprobación), asegurando la continuidad del flujo de trabajo entre los proveedores y los consultores externos.

Requisitos del Perfil

• Educación: Título Universitario en Farmacia (Licenciatura), Farmacéutico, Ingeniero Industrial y/o Ingeniero Químico, con colegiación al día.
• Idiomas: Inglés Nivel Intermedio-Avanzado / B2-C1 completado (Indispensable: comunicación técnica fluida, escrita y verbal, para interacción continua con plantas y laboratorios en el exterior).

Conocimientos y Experiencia Deseable

• Comprensión y manejo general en la revisión de dossiers y documentación técnica para el registro de especialidades farmacéuticas en Venezuela.
• Deseable experiencia previa en coordinación regulatoria, gestión de proveedores o interacción con equipos de consultoría externa.
• Familiaridad con la normativa sanitaria nacional (INHRR/MPPS) y estándares de calidad internacionales.

Competencias Clave

Altas habilidades de organización, comunicación asertiva, capacidad de seguimiento, resolución de problemas y visión orientada al cumplimiento de lapsos normativos.

Requerimientos-

• Educación mínima: Universidad
• 2 años de experiencia
• Idiomas: Inglés
• Edad: entre 23 y 45 años
• Disponibilidad de viajar: Si

Palabras clave: residente, encargado, supervisor, subgerente, responsable, coordinador, gestor, capitan, external, international, foreign, exterior